A proteção de ACD III em eritrócitos na recuperação intraoperatória de sangue durante a circulação extracorpórea
3 de março de 2022 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A proteção da solução de preservação de sangue III em eritrócitos no resgate de sangue intraoperatório durante a circulação extracorpórea
Avaliar os efeitos da solução de preservação de sangue III (citrato de sódio, dihidrogenofosfato de sódio, citrato de sódio, glicose e adenina) em bolsas de recuperação e armazenamento de sangue autólogo sobre as funções morfológicas metabólicas e características das hemácias em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com suporte cardiopulmonar desviar
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A solução de preservação de sangue III é uma solução protetora de sangue usada clinicamente para armazenar sangue total e glóbulos vermelhos.
É uma solução aquosa esterilizada composta por citrato de sódio dihidrogenofosfato, citrato de sódio, glicose e adenina, na qual a glicose adenina pode fornecer a energia necessária para as hemácias armazenadas.
O par de tampão ácido cítrico/citrato de sódio pode ajustar o pH da suspensão de hemácias; O dihidrogenofosfato de sódio pode impedir a agregação de hemácias, fornecer fosfato para o metabolismo energético das hemácias e diminuir a taxa de declínio do 2,3-DPG.
A solução de preservação de sangue III pode reduzir a destruição de hemácias e proteger sua função.
Portanto, este estudo tem como objetivo explorar o efeito da adição de solução de preservação de sangue III em bolsas de armazenamento de sangue na CEC Influência da recuperação de sangue autólogo de hemácias durante cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mingxia Liu
- Número de telefone: 17318531819
- E-mail: liu17318531819@163.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Incisão mediana eletiva para cirurgia cardíaca sob CPB ASAⅠ~Ⅲ A recuperação intraoperatória do sangue é livre de poluição Sem doenças do sistema sanguíneo, sem doenças relacionadas aos glóbulos vermelhos O exame pré-operatório de rotina do sangue não mostrou anormalidades óbvias na função de coagulação sanguínea e bioquímica
Critério de exclusão:
- Pacientes com tumor maligno Pacientes complicados com doença infecciosa sistêmica Espera-se que a perda de sangue intraoperatória seja inferior a 200ml Pacientes recebendo hemácias alogênicas durante a operação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: a bolsa de armazenamento de sangue contém solução de preservação de sangue III
uma bolsa de armazenamento de sangue contendo solução de preservação de sangue III preserva as hemácias lavadas
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Bolsa de sangue adicionada de solução de preservação de sangue III
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SEM_INTERVENÇÃO: bolsa de sangue vazia para armazenar hemácias lavadas
uma bolsa de armazenamento de sangue vazia preserva as hemácias lavadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hemoglobina e concentrações de hemoglobina livre
Prazo: até 48 horas
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concentrações de hemoglobina e hemoglobina livre em ambos os grupos
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até 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morfologia das hemácias
Prazo: transfusão de sangue autólogo imediatamente, 24 horas, 48 horas
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A morfologia dos eritrócitos foi observada pela coloração de Rayner e examinada ao microscópio
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transfusão de sangue autólogo imediatamente, 24 horas, 48 horas
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Teor de ácido adenosina (ATP ADP AMP) em hemácias
Prazo: transfusão de sangue autólogo imediatamente, 24 horas, 48 horas
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os sobrenadantes clarificados foram usados para medições de ATP, ADP e AMP com kits
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transfusão de sangue autólogo imediatamente, 24 horas, 48 horas
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Concentração de 2,3-difosfato (2,3-DPG)
Prazo: transfusão de sangue autólogo imediatamente, 24 horas, 48 horas
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o 2,3-DPG celular foi analisado fluormetricamente com um kit
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transfusão de sangue autólogo imediatamente, 24 horas, 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Min Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0347
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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