Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De bescherming van ACD III op erytrocyten bij intraoperatieve bloedberging tijdens cardiopulmonale bypass

3 maart 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

De bescherming van Blood Preservation Solution III op erytrocyten bij intraoperatieve bloedberging tijdens cardiopulmonale bypass

Evaluatie van de effecten van bloedconserveringsoplossing III (natriumcitraat, natriumdiwaterstoffosfaat, natriumcitraat, glucose en adenine) in autologe bloedrecuperatie- en bewaarzakken op de metabole morfologische functies en kenmerken van rode bloedcellen bij patiënten die een hartoperatie ondergaan die wordt ondersteund door cardiopulmonale omzeilen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bloedbehoudoplossing III is een bloedbeschermende oplossing die klinisch wordt gebruikt om volbloed en rode bloedcellen op te slaan. Het is een gesteriliseerde waterige oplossing bestaande uit natriumcitraat, diwaterstoffosfaat, natriumcitraat, glucose en adenine, waarin glucose-adenine de benodigde energie kan leveren voor opgeslagen RBC. Citroenzuur / natriumcitraatbufferpaar kan de pH van RBC-suspensie aanpassen; Natriumdiwaterstoffosfaat kan RBC-aggregatie voorkomen, fosfaat leveren voor RBC-energiemetabolisme en de afnamesnelheid van 2,3-DPG vertragen. Bloedbehoudoplossing III kan de vernietiging van RBC verminderen en de functie ervan beschermen. Daarom is deze studie gericht op het onderzoeken van het effect van het toevoegen van bloedconserveringsoplossing III in bloedopslagzakken op CPB Invloed van autologe bloedrecuperatie RBC tijdens hartchirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Electieve mediane incisie voor hartchirurgie onder CPB ASAⅠ~Ⅲ Intraoperatief bloedherstel is vrij van vervuiling Geen bloedsysteemziekten, geen rode bloedcelgerelateerde ziekten Preoperatief routinematig bloedonderzoek toonde geen duidelijke afwijkingen in de bloedstollingsfunctie en biochemie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hebben een kwaadaardige tumor Patiënten zijn gecompliceerd door een systemische infectieziekte Verwacht wordt dat het intra-operatieve bloedverlies minder dan 200 ml zal zijn Patiënten die tijdens de operatie allogene rode bloedcellen krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: de bloedbewaarzak bevat bloedconserveringsvloeistof III
een bloedbewaarzak met bloedconserveringsoplossing III bewaart de gewassen RBC
Combinatie product: oplossing voor het bewaren van bloed III
Blood bag toegevoegde oplossing voor het bewaren van bloed III
GEEN_INTERVENTIE: lege bloedzak om gewassen RBC op te slaan
een lege bloedbewaarzak bewaart de gewassen RBC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemoglobine en vrije hemoglobineconcentraties
Tijdsspanne: tot 48 uur
hemoglobine- en vrije hemoglobineconcentraties in beide groepen
tot 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RBC-morfologie
Tijdsspanne: autologe bloedtransfusie onmiddellijk, 24 uur, 48 uur
De morfologie van erytrocyten werd waargenomen door middel van Rayner's kleuring en onder de microscoop onderzocht
autologe bloedtransfusie onmiddellijk, 24 uur, 48 uur
Adenosinezuur (ATP ADP AMP) gehalte in RBC
Tijdsspanne: autologe bloedtransfusie onmiddellijk, 24 uur, 48 uur
de geklaarde supernatanten werden gebruikt voor ATP-, ADP- en AMP-metingen met kits
autologe bloedtransfusie onmiddellijk, 24 uur, 48 uur
2,3-difosfaat (2,3-DPG) concentratie
Tijdsspanne: autologe bloedtransfusie onmiddellijk, 24 uur, 48 uur
de cellulaire 2,3-DPG werd fluorometrisch geanalyseerd met een kit
autologe bloedtransfusie onmiddellijk, 24 uur, 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Min Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0347

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren