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Der Schutz von ACD III auf Erythrozyten bei der intraoperativen Blutgewinnung während des kardiopulmonalen Bypasses

3. März 2022 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Der Schutz der Blutkonservierungslösung III auf Erythrozyten bei der intraoperativen Blutgewinnung während des kardiopulmonalen Bypasses

Es sollten die Wirkungen von Blutkonservierungslösung III (Natriumcitrat, Natriumdihydrogenphosphat, Natriumcitrat, Glucose und Adenin) in Beuteln zur Gewinnung und Aufbewahrung von Eigenblut auf die metabolischen morphologischen Funktionen und Eigenschaften der roten Blutkörperchen bei Patienten untersucht werden, die sich einer kardiopulmonal unterstützten Herzoperation unterziehen Bypass

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Blutkonservierungslösung III ist eine Blutschutzlösung, die klinisch zur Aufbewahrung von Vollblut und roten Blutkörperchen verwendet wird. Es ist eine sterilisierte wässrige Lösung, die aus Natriumcitrat-Dihydrogenphosphat-Natriumcitrat-Glukose und Adenin besteht, in der Glukose-Adenin die erforderliche Energie für gespeicherte Erythrozyten liefern kann. Citronensäure/Natriumcitrat-Pufferpaar kann den pH-Wert der RBC-Suspension einstellen; Natriumdihydrogenphosphat kann die RBC-Aggregation verhindern, Phosphat für den RBC-Energiestoffwechsel bereitstellen und die Abbaurate von 2,3-DPG verlangsamen. Die Blutkonservierungslösung III kann die Zerstörung der roten Blutkörperchen reduzieren und ihre Funktion schützen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung der Zugabe von Blutkonservierungslösung III in Blutaufbewahrungsbeuteln auf den CPB-Einfluss von RBC aus der Eigenblutgewinnung während einer Herzoperation zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Selektive mediane Inzision für Herzchirurgie unter CPB ASAⅠ~Ⅲ Intraoperative Blutentnahme ist schadstofffrei Keine Erkrankungen des Blutsystems, keine Erkrankungen im Zusammenhang mit roten Blutkörperchen Präoperative Blutuntersuchungen zeigten keine offensichtlichen Anomalien in der Blutgerinnungsfunktion und Biochemie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bösartigem Tumor Patienten mit komplizierten systemischen Infektionskrankheiten Es wird erwartet, dass der intraoperative Blutverlust weniger als 200 ml beträgt Patienten, die während der Operation allogene rote Blutkörperchen erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: der Blutaufbewahrungsbeutel enthält Blutkonservierungslösung III
ein Blutaufbewahrungsbeutel mit Blutkonservierungslösung III konserviert die gewaschenen RBC
Kombinationsprodukt: Blutkonservierungslösung III
Blutbeutel zugegeben Blutkonservierungslösung III
KEIN_EINGRIFF: leerer Blutbeutel zur Aufbewahrung gewaschener Erythrozyten
ein leerer Blutbeutel konserviert die gewaschenen Erythrozyten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin- und freie Hämoglobinkonzentrationen
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
Hämoglobin- und freie Hämoglobinkonzentrationen in beiden Gruppen
bis zu 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RBC-Morphologie
Zeitfenster: Eigenbluttransfusion sofort, 24 Stunden, 48 Stunden
Die Erythrozyten-Morphologie wurde durch Rayner-Färbung beobachtet und unter dem Mikroskop untersucht
Eigenbluttransfusion sofort, 24 Stunden, 48 Stunden
Adenosinsäure (ATP ADP AMP) Gehalt in RBC
Zeitfenster: Eigenbluttransfusion sofort, 24 Stunden, 48 Stunden
die geklärten Überstände wurden für ATP-, ADP- und AMP-Messungen mit Kits verwendet
Eigenbluttransfusion sofort, 24 Stunden, 48 Stunden
2,3-Diphosphat (2,3-DPG)-Konzentration
Zeitfenster: Eigenbluttransfusion sofort, 24 Stunden, 48 Stunden
das zelluläre 2,3-DPG wurde mit einem Kit fluorimetrisch analysiert
Eigenbluttransfusion sofort, 24 Stunden, 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

  • Hauptermittler: Min Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0347

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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