Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttelsen af ​​ACD III på erytrocytter ved intraoperativ blodopsamling under kardiopulmonal bypass

3. marts 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Beskyttelsen af ​​blodkonserveringsopløsning III på erytrocytter ved intraoperativ blodopsamling under kardiopulmonal bypass

At evaluere virkningerne af blodkonserveringsopløsning III (natriumcitrat, natriumdihydrogenphosphat, natriumcitrat, glucose og adenin) i autologe blodgenvindings- og opbevaringsposer på de metaboliske morfologiske funktioner og karakteristika af røde blodlegemer hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi understøttet af hjerte-lunge bypass

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodkonserveringsopløsning III er en blodbeskyttende opløsning, der klinisk bruges til at opbevare fuldblod og røde blodlegemer. Det er en steriliseret vandig opløsning sammensat af natriumcitrat dihydrogenphosphat natriumcitrat glucose og adenin, hvor glucose adenin kan give den nødvendige energi til lagret RBC. Citronsyre/natriumcitratbufferpar kan justere pH-værdien af ​​RBC-suspension; Natriumdihydrogenphosphat kan forhindre RBC-aggregering, give fosfat til RBC-energimetabolisme og bremse nedgangshastigheden af ​​2,3-DPG. Blodkonserveringsopløsning III kan reducere ødelæggelse af røde blodlegemer og beskytte dets funktion. Derfor sigter denne undersøgelse på at udforske effekten af ​​at tilføje blodkonserveringsopløsning III i blodopbevaringsposer på CPB Indflydelse af autolog blodgenvinding RBC under hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Elektivt mediansnit til hjertekirurgi under CPB ASAⅠ~Ⅲ Intraoperativ blodgenvinding er forureningsfri Ingen blodsystemsygdomme, ingen røde blodlegemerelaterede sygdomme Preoperativ blodrutineundersøgelse viste ingen åbenlyse abnormiteter i blodkoagulationsfunktionen og biokemi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter har ondartet tumor Patienter er kompliceret med systemisk infektionssygdom. Intraoperativt blodtab forventes at være mindre end 200 ml. Patienter, der får allogene røde blodlegemer under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: blodopbevaringsposen indeholder blodkonserveringsopløsning III
en blodopbevaringspose indeholdende blodkonserveringsopløsning III bevarer det vaskede RBC
Kombinationsprodukt: blodkonserveringsopløsning III
Blodpose tilsat blodkonserveringsopløsning III
NO_INTERVENTION: tom blodpose til opbevaring af vaskede røde blodlegemer
en tom blodopbevaringspose bevarer det vaskede røde blodlegeme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmoglobin og fri hæmoglobin koncentrationer
Tidsramme: op til 48 timer
hæmoglobin og fri hæmoglobin koncentrationer i begge grupper
op til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RBC morfologi
Tidsramme: autolog blodtransfusion med det samme, 24 timer, 48 timer
erytrocytmorfologi blev observeret ved Rayners farvning og undersøgt under mikroskop
autolog blodtransfusion med det samme, 24 timer, 48 timer
Adenosinsyre (ATP ADP AMP) indhold i RBC
Tidsramme: autolog blodtransfusion med det samme, 24 timer, 48 timer
de klarede supernatanter blev brugt til ATP-, ADP- og AMP-målinger med kits
autolog blodtransfusion med det samme, 24 timer, 48 timer
2,3-diphosphat (2,3-DPG) koncentration
Tidsramme: autolog blodtransfusion med det samme, 24 timer, 48 timer
det cellulære 2,3-DPG blev analyseret fluorometrisk med et kit
autolog blodtransfusion med det samme, 24 timer, 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0347

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner