Beskyttelse av ACD III på erytrocytter ved intraoperativ blodberging under kardiopulmonal bypass
3. mars 2022 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Beskyttelsen av blodbevaringsløsning III på erytrocytter ved intraoperativ blodberging under kardiopulmonal bypass
For å evaluere effekten av blodkonserveringsløsning III (natriumsitrat, natriumdihydrogenfosfat, natriumsitrat, glukose og adenin) i autologe blodgjenvinnings- og oppbevaringsposer på de metabolske morfologiske funksjonene og egenskapene til røde blodceller hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi støttet av hjerte-lunge. bypass
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blodkonserveringsløsning III er en blodbeskyttende løsning som klinisk brukes til å lagre fullblod og røde blodceller.
Det er en sterilisert vandig løsning sammensatt av natriumsitratdihydrogenfosfatnatriumcitratglukose og adenin, der glukoseadenin kan gi den nødvendige energien til lagret RBC.
Sitronsyre/natriumcitratbufferpar kan justere pH i RBC-suspensjon; Natriumdihydrogenfosfat kan forhindre RBC-aggregering, gi fosfat for RBC-energimetabolisme og bremse nedgangen på 2,3-DPG.
Blodkonserveringsløsning III kan redusere RBC-ødeleggelse og beskytte funksjonen.
Derfor har denne studien som mål å utforske effekten av å tilsette blodkonserveringsløsning III i blodoppbevaringsposer på CPB Påvirkning av autolog blodgjenvinning RBC under hjertekirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mingxia Liu
- Telefonnummer: 17318531819
- E-post: liu17318531819@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Elektivt mediansnitt for hjertekirurgi under CPB ASAⅠ~Ⅲ Intraoperativ blodgjenvinning er forurensningsfri Ingen blodsystemsykdommer, ingen røde blodlegemerelaterte sykdommer Preoperativ blodrutineundersøkelse viste ingen åpenbare abnormiteter i blodkoagulasjonsfunksjon og biokjemi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter har ondartet svulst Pasienter er komplisert med systemisk infeksjonssykdom Intraoperativt blodtap forventes å være mindre enn 200 ml Pasienter som får allogene røde blodlegemer under operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: blodoppbevaringsposen inneholder blodkonserveringsløsning III
en blodoppbevaringspose som inneholder blodkonserveringsløsning III bevarer det vaskede røde blodlegemet
|
Blodpose tilsatt blodkonserveringsløsning III
|
|
INGEN_INTERVENSJON: tom blodpose for å lagre vasket RBC
en tom blodoppbevaringspose bevarer det vaskede røde blodlegemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemoglobin og fritt hemoglobinkonsentrasjoner
Tidsramme: opptil 48 timer
|
hemoglobin og fritt hemoglobinkonsentrasjoner i begge grupper
|
opptil 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RBC morfologi
Tidsramme: autolog blodoverføring umiddelbart, 24 timer, 48 timer
|
erytrocyttmorfologi ble observert ved Rayners farging og undersøkt under mikroskop
|
autolog blodoverføring umiddelbart, 24 timer, 48 timer
|
|
Adenosinsyre (ATP ADP AMP) innhold i RBC
Tidsramme: autolog blodoverføring umiddelbart, 24 timer, 48 timer
|
de klarnede supernatantene ble brukt til ATP-, ADP- og AMP-målinger med sett
|
autolog blodoverføring umiddelbart, 24 timer, 48 timer
|
|
2,3-difosfat (2,3-DPG) konsentrasjon
Tidsramme: autolog blodoverføring umiddelbart, 24 timer, 48 timer
|
den cellulære 2,3-DPG ble analysert fluorometrisk med et sett
|
autolog blodoverføring umiddelbart, 24 timer, 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Min Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mars 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2022
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-0347
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .