Ochrona ACD III na erytrocytach podczas śródoperacyjnego odzyskiwania krwi podczas krążenia pozaustrojowego
3 marca 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ochrona roztworem do konserwacji krwi III na erytrocytach w śródoperacyjnym odzyskiwaniu krwi podczas krążenia pozaustrojowego
Ocena wpływu roztworu do konserwacji krwi III (cytrynian sodu, diwodorofosforan sodu, cytrynian sodu, glukoza i adenina) w workach do pobierania i przechowywania krwi autologicznej na metaboliczne funkcje morfologiczne i cechy krwinek czerwonych u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym wspomaganym krążeniowo-oddechowym objazd
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Roztwór do konserwacji krwi III to roztwór do ochrony krwi stosowany klinicznie do przechowywania krwi pełnej i krwinek czerwonych.
Jest to wysterylizowany wodny roztwór składający się z cytrynianu sodu, diwodorofosforanu, cytrynianu sodu, glukozy i adeniny, w którym glukozaadenina może zapewnić wymaganą energię dla przechowywanych krwinek czerwonych.
Para buforów kwas cytrynowy/cytrynian sodu może regulować pH zawiesiny RBC; Diwodorofosforan sodu może zapobiegać agregacji czerwonych krwinek, dostarczać fosforany do metabolizmu energetycznego czerwonych krwinek i spowalniać tempo spadku 2,3-DPG.
Roztwór do konserwacji krwi III może zmniejszyć niszczenie czerwonych krwinek i chronić ich funkcję.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu dodawania roztworu do konserwacji krwi III do worków do przechowywania krwi na CPB Wpływ odzyskiwania autologicznej krwi RBC podczas operacji kardiochirurgicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingxia Liu
- Numer telefonu: 17318531819
- E-mail: liu17318531819@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Elektywne nacięcie pośrodkowe do operacji kardiochirurgicznej pod CPB ASAⅠ~Ⅲ Śródoperacyjne pobranie krwi jest wolne od zanieczyszczeń Brak chorób układu krwionośnego, brak chorób związanych z krwinkami czerwonymi Przedoperacyjne rutynowe badanie krwi nie wykazało oczywistych nieprawidłowości w funkcji krzepnięcia krwi i biochemii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworem złośliwym Pacjenci z powikłaniami ogólnoustrojowej choroby zakaźnej Oczekuje się, że śródoperacyjna utrata krwi będzie mniejsza niż 200 ml Pacjenci otrzymujący allogeniczne krwinki czerwone podczas operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: worek do przechowywania krwi zawiera roztwór do konserwacji krwi III
worek do przechowywania krwi zawierający roztwór do konserwacji krwi III zachowuje przemyte krwinki czerwone
|
Worek krwi z dodatkiem roztworu do konserwacji krwi III
|
|
NIE_INTERWENCJA: pusty worek na krew do przechowywania przemytych krwinek czerwonych
pusty worek do przechowywania krwi zachowuje przemyte krwinki czerwone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenia hemoglobiny i wolnej hemoglobiny
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
stężenia hemoglobiny i wolnej hemoglobiny w obu grupach
|
do 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologia erytrocytów
Ramy czasowe: autologiczna transfuzja krwi natychmiast, 24 godziny, 48 godzin
|
Morfologię erytrocytów obserwowano przez barwienie Raynera i badano pod mikroskopem
|
autologiczna transfuzja krwi natychmiast, 24 godziny, 48 godzin
|
|
Zawartość kwasu adenozynowego (ATP ADP AMP) w erytrocytach
Ramy czasowe: autologiczna transfuzja krwi natychmiast, 24 godziny, 48 godzin
|
sklarowane supernatanty zastosowano do pomiarów ATP, ADP i AMP za pomocą zestawów
|
autologiczna transfuzja krwi natychmiast, 24 godziny, 48 godzin
|
|
Stężenie 2,3-difosforanu (2,3-DPG).
Ramy czasowe: autologiczna transfuzja krwi natychmiast, 24 godziny, 48 godzin
|
komórkowy 2,3-DPG analizowano fluorometrycznie za pomocą zestawu
|
autologiczna transfuzja krwi natychmiast, 24 godziny, 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Min Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0347
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .