Ochrana ACD III na erytrocytech při intraoperační záchraně krve při kardiopulmonálním bypassu
3. března 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ochrana krevního konzervačního roztoku III na erytrocytech při intraoperační záchraně krve při kardiopulmonálním bypassu
Vyhodnotit účinky krevního konzervačního roztoku III (citrát sodný, dihydrogenfosforečnan sodný, citrát sodný, glukóza a adenin) v autologních vacích pro odběr a skladování krve na metabolické morfologické funkce a vlastnosti červených krvinek u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon podporovaný kardiopulmonálním bypass
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krevní konzervační roztok III je krevní ochranný roztok klinicky používaný k uchovávání plné krve a červených krvinek.
Jedná se o sterilizovaný vodný roztok složený z citrátu sodného, dihydrogenfosforečnanu sodného, citrátu sodného, glukózy a adeninu, ve kterém glukóza adenin může poskytnout potřebnou energii pro uložené RBC.
Pár pufru kyselina citronová/citrát sodný může upravit pH suspenze červených krvinek; Dihydrogenfosforečnan sodný může zabránit agregaci červených krvinek, poskytnout fosfát pro energetický metabolismus červených krvinek a zpomalit rychlost poklesu 2,3-DPG.
Krevní konzervační roztok III může snížit destrukci červených krvinek a chránit jejich funkci.
Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat účinek přidání roztoku III pro uchovávání krve do vaků pro skladování krve na vliv CPB na autologní obnovu krve RBC během srdeční chirurgie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mingxia Liu
- Telefonní číslo: 17318531819
- E-mail: liu17318531819@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Elektivní střední řez pro srdeční chirurgii pod CPB ASAⅠ~Ⅲ Intraoperační obnova krve je bez znečištění Žádná onemocnění krevního systému, žádná onemocnění související s červenými krvinkami Předoperační rutinní vyšetření krve neprokázalo žádné zjevné abnormality ve funkci krevní koagulace a biochemii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mají zhoubný nádor Pacienti jsou komplikovaní systémovým infekčním onemocněním Očekává se, že ztráta krve během operace bude menší než 200 ml Pacienti, kteří během operace dostávají alogenní červené krvinky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vak pro uchování krve obsahuje roztok pro konzervaci krve III
vak pro skladování krve obsahující roztok pro konzervaci krve III uchovává promyté červené krvinky
|
Roztok pro konzervaci krve s přídavkem krevního vaku III
|
|
NO_INTERVENTION: vyprázdnit krevní vak pro uložení umytých červených krvinek
prázdný vak pro skladování krve uchovává umyté červené krvinky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace hemoglobinu a volného hemoglobinu
Časové okno: až 48 hodin
|
koncentrace hemoglobinu a volného hemoglobinu v obou skupinách
|
až 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie červených krvinek
Časové okno: autologní krevní transfuze okamžitě, 24 hodin, 48 hodin
|
Morfologie erytrocytů byla pozorována Raynerovým barvením a zkoumána pod mikroskopem
|
autologní krevní transfuze okamžitě, 24 hodin, 48 hodin
|
|
Obsah kyseliny adenosinové (ATP ADP AMP) v červených krvinkách
Časové okno: autologní krevní transfuze okamžitě, 24 hodin, 48 hodin
|
vyčeřené supernatanty byly použity pro měření ATP, ADP a AMP pomocí souprav
|
autologní krevní transfuze okamžitě, 24 hodin, 48 hodin
|
|
Koncentrace 2,3-difosfátu (2,3-DPG).
Časové okno: autologní krevní transfuze okamžitě, 24 hodin, 48 hodin
|
buněčný 2,3-DPG byl analyzován fluorometricky pomocí soupravy
|
autologní krevní transfuze okamžitě, 24 hodin, 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Min Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. března 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-0347
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .