- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05267145
La protection de l'ACD III sur les érythrocytes dans la récupération de sang peropératoire pendant le pontage cardiopulmonaire
La protection de la solution de conservation du sang III sur les érythrocytes lors de la récupération de sang peropératoire pendant le pontage cardiopulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mingxia Liu
- Numéro de téléphone: 17318531819
- E-mail: liu17318531819@163.com
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Incision médiane élective pour chirurgie cardiaque sous CPB ASAⅠ~Ⅲ La récupération sanguine peropératoire est sans pollution Aucune maladie du système sanguin, aucune maladie liée aux globules rouges L'examen préopératoire de routine du sang n'a montré aucune anomalie évidente dans la fonction de coagulation sanguine et la biochimie
Critère d'exclusion:
- Les patients ont une tumeur maligne Les patients sont compliqués d'une maladie infectieuse systémique La perte de sang peropératoire devrait être inférieure à 200 ml Les patients reçoivent des globules rouges allogéniques pendant l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: la poche de stockage de sang contient une solution de conservation du sang III
une poche de stockage de sang contenant une solution de conservation du sang III conserve les globules rouges lavés
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Poche de sang additionnée de solution de conservation du sang III
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AUCUNE_INTERVENTION: poche de sang vide pour stocker les globules rouges lavés
une poche de stockage de sang vide conserve les globules rouges lavés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentrations d'hémoglobine et d'hémoglobine libre
Délai: jusqu'à 48 heures
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concentrations d'hémoglobine et d'hémoglobine libre dans les deux groupes
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jusqu'à 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morphologie des globules rouges
Délai: transfusion sanguine autologue immédiatement, 24 heures, 48 heures
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la morphologie des érythrocytes a été observée par coloration de Rayner et examinée au microscope
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transfusion sanguine autologue immédiatement, 24 heures, 48 heures
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Teneur en acide adénosine (ATP ADP AMP) dans les globules rouges
Délai: transfusion sanguine autologue immédiatement, 24 heures, 48 heures
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les surnageants clarifiés ont été utilisés pour les mesures d'ATP, d'ADP et d'AMP avec des kits
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transfusion sanguine autologue immédiatement, 24 heures, 48 heures
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Concentration en 2,3-diphosphate (2,3-DPG)
Délai: transfusion sanguine autologue immédiatement, 24 heures, 48 heures
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le 2,3-DPG cellulaire a été analysé par fluorimétrie avec un kit
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transfusion sanguine autologue immédiatement, 24 heures, 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0347
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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