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La protection de l'ACD III sur les érythrocytes dans la récupération de sang peropératoire pendant le pontage cardiopulmonaire

La protection de la solution de conservation du sang III sur les érythrocytes lors de la récupération de sang peropératoire pendant le pontage cardiopulmonaire

Évaluer les effets de la solution de conservation du sang III (citrate de sodium, phosphate monosodique, citrate de sodium, glucose et adénine) dans des poches de récupération et de stockage de sang autologue sur les fonctions morphologiques métaboliques et les caractéristiques des globules rouges chez les patients subissant une chirurgie cardiaque assistée par cardiopulmonaire contourne

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La solution de conservation du sang III est une solution de protection du sang utilisée en clinique pour stocker le sang total et les globules rouges. Il s'agit d'une solution aqueuse stérilisée composée de citrate de sodium, de dihydrogénophosphate, de citrate de sodium, de glucose et d'adénine, dans laquelle l'adénine de glucose peut fournir l'énergie nécessaire aux globules rouges stockés. La paire de tampons acide citrique/citrate de sodium peut ajuster le pH de la suspension RBC ; Le dihydrogénophosphate de sodium peut empêcher l'agrégation des globules rouges, fournir du phosphate pour le métabolisme énergétique des globules rouges et ralentir le taux de déclin du 2,3-DPG. La solution de conservation du sang III peut réduire la destruction des globules rouges et protéger sa fonction. Par conséquent, cette étude vise à explorer l'effet de l'ajout de la solution de conservation du sang III dans les poches de stockage du sang sur l'influence de la CPB sur la récupération du sang autologue RBC pendant la chirurgie cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Incision médiane élective pour chirurgie cardiaque sous CPB ASAⅠ~Ⅲ La récupération sanguine peropératoire est sans pollution Aucune maladie du système sanguin, aucune maladie liée aux globules rouges L'examen préopératoire de routine du sang n'a montré aucune anomalie évidente dans la fonction de coagulation sanguine et la biochimie

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont une tumeur maligne Les patients sont compliqués d'une maladie infectieuse systémique La perte de sang peropératoire devrait être inférieure à 200 ml Les patients reçoivent des globules rouges allogéniques pendant l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: la poche de stockage de sang contient une solution de conservation du sang III
une poche de stockage de sang contenant une solution de conservation du sang III conserve les globules rouges lavés
Poche de sang additionnée de solution de conservation du sang III
AUCUNE_INTERVENTION: poche de sang vide pour stocker les globules rouges lavés
une poche de stockage de sang vide conserve les globules rouges lavés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentrations d'hémoglobine et d'hémoglobine libre
Délai: jusqu'à 48 heures
concentrations d'hémoglobine et d'hémoglobine libre dans les deux groupes
jusqu'à 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morphologie des globules rouges
Délai: transfusion sanguine autologue immédiatement, 24 heures, 48 ​​heures
la morphologie des érythrocytes a été observée par coloration de Rayner et examinée au microscope
transfusion sanguine autologue immédiatement, 24 heures, 48 ​​heures
Teneur en acide adénosine (ATP ADP AMP) dans les globules rouges
Délai: transfusion sanguine autologue immédiatement, 24 heures, 48 ​​heures
les surnageants clarifiés ont été utilisés pour les mesures d'ATP, d'ADP et d'AMP avec des kits
transfusion sanguine autologue immédiatement, 24 heures, 48 ​​heures
Concentration en 2,3-diphosphate (2,3-DPG)
Délai: transfusion sanguine autologue immédiatement, 24 heures, 48 ​​heures
le 2,3-DPG cellulaire a été analysé par fluorimétrie avec un kit
transfusion sanguine autologue immédiatement, 24 heures, 48 ​​heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Min Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Première publication (RÉEL)

4 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0347

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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