Защита ACD III на эритроцитах при интраоперационном спасении крови при искусственном кровообращении
3 марта 2022 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Защита раствора консерванта крови III на эритроциты при интраоперационном спасении крови при искусственном кровообращении
Оценить влияние консервирующего раствора III (цитрат натрия, дигидрофосфат натрия, цитрат натрия, глюкоза и аденин) в мешках для восстановления и хранения аутокрови на метаболические морфологические функции и характеристики эритроцитов у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства с поддержкой сердечно-легочной системы. обходить
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Раствор для консервации крови III представляет собой защитный раствор для крови, клинически используемый для хранения цельной крови и эритроцитов.
Это стерилизованный водный раствор, состоящий из цитрата натрия, дигидрофосфата, цитрата натрия, глюкозы и аденина, в котором глюкозо-аденин может обеспечить необходимую энергию для накопленных эритроцитов.
Буферная пара лимонная кислота/цитрат натрия может регулировать рН суспензии эритроцитов; Дигидрофосфат натрия может предотвратить агрегацию эритроцитов, обеспечить фосфаты для энергетического метаболизма эритроцитов и замедлить скорость снижения уровня 2,3-ДФГ.
Раствор для консервации крови III может уменьшить разрушение эритроцитов и защитить их функцию.
Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния добавления раствора для консервации крови III в пакеты для хранения крови на искусственное кровообращение. Влияние восстановления эритроцитов аутологичной кровью во время операции на сердце.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mingxia Liu
- Номер телефона: 17318531819
- Электронная почта: liu17318531819@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Выборочный срединный разрез для операции на сердце в условиях искусственного кровообращения ASAⅠ~Ⅲ Интраоперационное восстановление крови без загрязнения Отсутствуют заболевания системы крови, заболевания, связанные с эритроцитами Предоперационное рутинное исследование крови не выявило явных нарушений свертывающей функции крови и биохимии
Критерий исключения:
- Пациенты со злокачественной опухолью Пациенты с осложнением системного инфекционного заболевания Ожидаемая интраоперационная кровопотеря менее 200 мл Пациенты, получающие аллогенные эритроциты во время операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мешок для хранения крови содержит раствор для консервации крови III
мешок для хранения крови, содержащий раствор для консервации крови III, сохраняет промытые эритроциты
|
Мешок для крови с добавлением раствора для консервации крови III
|
|
NO_INTERVENTION: пустой мешок для крови для хранения промытых эритроцитов
пустой мешок для хранения крови сохраняет промытые эритроциты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрации гемоглобина и свободного гемоглобина
Временное ограничение: до 48 часов
|
концентрации гемоглобина и свободного гемоглобина в обеих группах
|
до 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология эритроцитов
Временное ограничение: переливание аутологичной крови немедленно, через 24 часа, через 48 часов
|
морфологию эритроцитов наблюдали с помощью окрашивания по Рейнеру и исследовали под микроскопом.
|
переливание аутологичной крови немедленно, через 24 часа, через 48 часов
|
|
Содержание аденозиновой кислоты (АТФ-АДФ-АМФ) в эритроцитах
Временное ограничение: переливание аутологичной крови немедленно, через 24 часа, через 48 часов
|
осветленные супернатанты использовали для измерения АТФ, АДФ и АМФ с помощью наборов
|
переливание аутологичной крови немедленно, через 24 часа, через 48 часов
|
|
Концентрация 2,3-дифосфата (2,3-ДФГ)
Временное ограничение: переливание аутологичной крови немедленно, через 24 часа, через 48 часов
|
клеточный 2,3-ДФГ анализировали флуорометрически с помощью набора
|
переливание аутологичной крови немедленно, через 24 часа, через 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Min Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0347
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .