ACD III:n suoja erytrosyyteissä leikkauksen sisäisessä verensaannissa kardiopulmonaarisen ohituksen aikana
torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Verensäilöntäliuoksen III suoja erytrosyyteissä leikkauksen sisäisessä verensaannissa kardiopulmonaarisen ohituksen aikana
Arvioida verensäilöntäliuoksen III (natriumsitraatti, natriumdivetyfosfaatti, natriumsitraatti, glukoosi ja adeniini) autologisissa verenkeräys- ja säilytyspusseissa aineenvaihdunnan morfologisiin toimintoihin ja punasolujen ominaisuuksiin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, jota tukee sydän-keuhkoputki ohittaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verensäilöntäliuos III on verta suojaava liuos, jota käytetään kliinisesti kokoveren ja punasolujen säilyttämiseen.
Se on steriloitu vesiliuos, joka koostuu natriumsitraattidivetyfosfaattinatriumsitraattiglukoosista ja adeniinista ja jossa glukoosiadeniini voi tarjota tarvittavan energian varastoituille punasoluille.
Sitruunahappo/natriumsitraattipuskuripari voi säätää punasolususpension pH:ta; Natriumdivetyfosfaatti voi estää punasolujen aggregaatiota, tarjota fosfaattia punasolujen energia-aineenvaihduntaan ja hidastaa 2,3-DPG:n vähenemistä.
Verensäilöntäliuos III voi vähentää punasolujen tuhoutumista ja suojata sen toimintaa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia veren säilytyspusseihin lisäämisen vaikutusta CPB:hen. Vaikutus autologiseen veren palautumiseen punasoluissa sydänleikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingxia Liu
- Puhelinnumero: 17318531819
- Sähköposti: liu17318531819@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Elektiivinen mediaanileikkaus sydänleikkaukseen CPB ASA:n mukaisestiⅠ~Ⅲ Leikkauksensisäinen verenotto on saasteetonta Ei verijärjestelmän sairauksia, ei punasoluihin liittyviä sairauksia. Leikkausta edeltävä rutiinitutkimus ei osoittanut selviä poikkeavuuksia veren hyytymistoiminnassa ja biokemiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on pahanlaatuinen kasvain Potilailla on systeeminen infektiosairaus komplisoitunut Leikkauksen sisäisen verenhukan odotetaan olevan alle 200 ml Potilaat, jotka saavat allogeenisia punasoluja leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: veren säilytyspussi sisältää verensäilöntäliuosta III
veren säilytyspussi, joka sisältää veren säilytysliuosta III, säilyttää pestyt punasolut
|
Veripussiin lisätty verensäilöntäliuos III
|
|
EI_INTERVENTIA: tyhjä veripussi pestyjen punasolujen säilyttämistä varten
tyhjä veren säilytyspussi säilyttää pestyn punasolun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemoglobiinin ja vapaan hemoglobiinin pitoisuudet
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
hemoglobiinin ja vapaan hemoglobiinin pitoisuudet molemmissa ryhmissä
|
jopa 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen morfologia
Aikaikkuna: autologinen verensiirto välittömästi, 24 tuntia, 48 tuntia
|
punasolujen morfologia havaittiin Raynerin värjäyksellä ja tutkittiin mikroskoopilla
|
autologinen verensiirto välittömästi, 24 tuntia, 48 tuntia
|
|
Adenosiinihapon (ATP ADP AMP) pitoisuus punasoluissa
Aikaikkuna: autologinen verensiirto välittömästi, 24 tuntia, 48 tuntia
|
kirkastettuja supernatantteja käytettiin ATP-, ADP- ja AMP-mittauksiin sarjoilla
|
autologinen verensiirto välittömästi, 24 tuntia, 48 tuntia
|
|
2,3-difosfaatti (2,3-DPG) pitoisuus
Aikaikkuna: autologinen verensiirto välittömästi, 24 tuntia, 48 tuntia
|
solun 2,3-DPG analysoitiin fluorometrisesti pakkauksella
|
autologinen verensiirto välittömästi, 24 tuntia, 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Min Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0347
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .