La protezione dell'ACD III sugli eritrociti nel recupero di sangue intraoperatorio durante il bypass cardiopolmonare
3 marzo 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La protezione della soluzione di conservazione del sangue III sugli eritrociti nel recupero di sangue intraoperatorio durante il bypass cardiopolmonare
Valutare gli effetti della soluzione di conservazione del sangue III (sodio citrato, sodio fosfato monobasico, sodio citrato, glucosio e adenina) in sacche autologhe per il recupero e la conservazione del sangue sulle funzioni morfologiche metaboliche e sulle caratteristiche dei globuli rossi in pazienti sottoposti a cardiochirurgia supportata da cardiopolmonare circonvallazione
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La soluzione per la conservazione del sangue III è una soluzione per la protezione del sangue utilizzata clinicamente per conservare sangue intero e globuli rossi.
È una soluzione acquosa sterilizzata composta da sodio citrato diidrogeno fosfato sodio citrato glucosio e adenina, in cui il glucosio adenina può fornire l'energia necessaria per i globuli rossi immagazzinati.
La coppia di tamponi acido citrico/sodio citrato può regolare il pH della sospensione di globuli rossi; Il sodio diidrogeno fosfato può prevenire l'aggregazione dei globuli rossi, fornire fosfato per il metabolismo energetico dei globuli rossi e rallentare il tasso di declino del 2,3-DPG.
La soluzione per la conservazione del sangue III può ridurre la distruzione dei globuli rossi e proteggerne la funzione.
Pertanto, questo studio mira a esplorare l'effetto dell'aggiunta della soluzione di conservazione del sangue III nelle sacche di conservazione del sangue sull'influenza del CPB del recupero di sangue autologo RBC durante la chirurgia cardiaca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mingxia Liu
- Numero di telefono: 17318531819
- Email: liu17318531819@163.com
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Incisione mediana elettiva per cardiochirurgia sotto CPB ASAⅠ~Ⅲ Il recupero del sangue intraoperatorio è privo di inquinamento Nessuna malattia del sistema sanguigno, nessuna malattia correlata ai globuli rossi L'esame di routine del sangue preoperatorio non ha mostrato anomalie evidenti nella funzione di coagulazione del sangue e nella biochimica
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno un tumore maligno I pazienti sono complicati da una malattia infettiva sistemica Si prevede che la perdita di sangue intraoperatoria sia inferiore a 200 ml I pazienti che ricevono globuli rossi allogenici durante l'operazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: la sacca per la conservazione del sangue contiene la soluzione per la conservazione del sangue III
una sacca per la conservazione del sangue contenente la soluzione per la conservazione del sangue III conserva i globuli rossi lavati
|
Sacca di sangue aggiunta soluzione di conservazione del sangue III
|
|
NESSUN_INTERVENTO: sacca di sangue vuota per conservare i globuli rossi lavati
una sacca di conservazione del sangue vuota conserva i globuli rossi lavati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
concentrazioni di emoglobina e di emoglobina libera
Lasso di tempo: fino a 48 ore
|
concentrazioni di emoglobina ed emoglobina libera in entrambi i gruppi
|
fino a 48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morfologia dei GR
Lasso di tempo: trasfusione di sangue autologo immediatamente, 24 ore, 48 ore
|
la morfologia degli eritrociti è stata osservata mediante colorazione di Rayner ed esaminata al microscopio
|
trasfusione di sangue autologo immediatamente, 24 ore, 48 ore
|
|
Contenuto di acido adenosina (ATP ADP AMP) nei globuli rossi
Lasso di tempo: trasfusione di sangue autologo immediatamente, 24 ore, 48 ore
|
i surnatanti chiarificati sono stati utilizzati per le misurazioni di ATP, ADP e AMP con i kit
|
trasfusione di sangue autologo immediatamente, 24 ore, 48 ore
|
|
Concentrazione di 2,3-difosfato (2,3-DPG).
Lasso di tempo: trasfusione di sangue autologo immediatamente, 24 ore, 48 ore
|
il 2,3-DPG cellulare è stato analizzato fluorimetricamente con un kit
|
trasfusione di sangue autologo immediatamente, 24 ore, 48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Min Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0347
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .