La protección de ACD III en los eritrocitos en el rescate de sangre intraoperatorio durante el bypass cardiopulmonar
3 de marzo de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La protección de la solución de conservación de sangre III sobre los eritrocitos en el rescate de sangre intraoperatorio durante el bypass cardiopulmonar
Evaluar los efectos de la solución de conservación de sangre III (citrato de sodio, dihidrogenofosfato de sodio, citrato de sodio, glucosa y adenina) en bolsas de recuperación y almacenamiento de sangre autóloga sobre las funciones morfológicas metabólicas y las características de los glóbulos rojos en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con apoyo de cardiopulmonar. derivación
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La solución de conservación de sangre III es una solución protectora de la sangre utilizada clínicamente para almacenar sangre completa y glóbulos rojos.
Es una solución acuosa esterilizada compuesta de citrato de sodio, dihidrógeno fosfato, citrato de sodio, glucosa y adenina, en la que la glucosa y la adenina pueden proporcionar la energía necesaria para los glóbulos rojos almacenados.
El par de tampones de ácido cítrico/citrato de sodio puede ajustar el pH de la suspensión de glóbulos rojos; El dihidrógeno fosfato de sodio puede prevenir la agregación de glóbulos rojos, proporcionar fosfato para el metabolismo energético de los glóbulos rojos y ralentizar la tasa de disminución de 2,3-DPG.
La solución de conservación de sangre III puede reducir la destrucción de glóbulos rojos y proteger su función.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo explorar el efecto de agregar la solución de conservación de sangre III en las bolsas de almacenamiento de sangre en la CEC. Influencia de la recuperación de glóbulos rojos autólogos durante la cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mingxia Liu
- Número de teléfono: 17318531819
- Correo electrónico: liu17318531819@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Incisión mediana electiva para cirugía cardíaca bajo CEC ASAⅠ~Ⅲ La recuperación de sangre intraoperatoria está libre de contaminación Sin enfermedades del sistema sanguíneo, sin enfermedades relacionadas con los glóbulos rojos El examen de sangre preoperatorio de rutina no mostró anomalías obvias en la función de coagulación de la sangre ni en la bioquímica
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tienen un tumor maligno Los pacientes se complican con una enfermedad infecciosa sistémica Se espera que la pérdida de sangre intraoperatoria sea inferior a 200 ml Los pacientes reciben glóbulos rojos alogénicos durante la operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: la bolsa de almacenamiento de sangre contiene solución de conservación de sangre III
una bolsa de almacenamiento de sangre que contiene solución de conservación de sangre III conserva los glóbulos rojos lavados
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Bolsa de sangre solución de conservación de sangre añadida III
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SIN INTERVENCIÓN: bolsa de sangre vacía para almacenar glóbulos rojos lavados
una bolsa de almacenamiento de sangre vacía conserva los glóbulos rojos lavados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concentraciones de hemoglobina y hemoglobina libre
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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concentraciones de hemoglobina y hemoglobina libre en ambos grupos
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hasta 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morfología de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: transfusión de sangre autóloga inmediatamente, 24 horas, 48 horas
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La morfología de los eritrocitos se observó mediante tinción de Rayner y se examinó al microscopio.
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transfusión de sangre autóloga inmediatamente, 24 horas, 48 horas
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Contenido de ácido de adenosina (ATP ADP AMP) en glóbulos rojos
Periodo de tiempo: transfusión de sangre autóloga inmediatamente, 24 horas, 48 horas
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los sobrenadantes clarificados se usaron para mediciones de ATP, ADP y AMP con kits
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transfusión de sangre autóloga inmediatamente, 24 horas, 48 horas
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Concentración de 2, 3-difosfato (2,3-DPG)
Periodo de tiempo: transfusión de sangre autóloga inmediatamente, 24 horas, 48 horas
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el 2,3-DPG celular se analizó fluorométricamente con un kit
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transfusión de sangre autóloga inmediatamente, 24 horas, 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Min Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0347
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .