심폐 바이패스 동안 수술 중 혈액 회수에서 적혈구에 대한 ACD III의 보호
2022년 3월 3일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
심폐우회 시 수술 중 혈액인양 시 혈액보존액 III의 적혈구 보호
자가 혈액 회수 및 저장백에 함유된 혈액보존액 III(구연산나트륨, 인산이수소나트륨, 구연산나트륨, 포도당 및 아데닌)이 심폐기능이 있는 심장수술을 받는 환자의 적혈구의 대사적 형태학적 기능 및 특성에 미치는 영향을 평가하고자 한다. 우회로
연구 개요
상세 설명
혈액보존액Ⅲ는 전혈과 적혈구를 보관하기 위해 임상적으로 사용되는 혈액보호액이다.
이것은 구연산이수소나트륨, 구연산이수소나트륨, 포도당과 아데닌으로 구성된 멸균된 수용액으로, 포도당 아데닌은 저장된 적혈구에 필요한 에너지를 제공할 수 있습니다.
구연산/구연산나트륨 완충액 쌍은 RBC 현탁액의 pH를 조절할 수 있습니다. 인산이수소나트륨은 RBC 응집을 방지하고 RBC 에너지 대사를 위한 인산염을 제공하며 2,3-DPG의 감소 속도를 늦출 수 있습니다.
혈액보존액Ⅲ는 적혈구 파괴를 줄이고 기능을 보호할 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 혈액보관용액 III을 혈액보관백에 첨가하는 것이 CPB에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingxia Liu
- 전화번호: 17318531819
- 이메일: liu17318531819@163.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
CPB ASAⅠ~Ⅲ의 심장 수술을 위한 선택적 중앙 절개 수술 중 혈액 회수는 무공해 혈액계 질환 없음, 적혈구 관련 질환 없음 수술 전 혈액 정기 검사에서 혈액 응고 기능 및 생화학에 명백한 이상 없음
제외 기준:
- 악성 종양이 있는 환자 전신 감염성 질환이 있는 환자 수술 중 실혈량이 200ml 미만일 것으로 예상되는 환자 수술 중 동종이계 적혈구를 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈액 저장 백에는 혈액 보존 용액 III이 들어 있습니다.
세척된 적혈구를 보존하는 혈액보존액Ⅲ가 들어있는 혈액보관백
|
혈액백 첨가 혈액보존액 III
|
|
NO_INTERVENTION: 세척된 적혈구를 보관하기 위한 빈 혈액 백
세척된 적혈구를 보존하는 빈 혈액 저장 백
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 및 자유 헤모글로빈 농도
기간: 최대 48시간
|
두 그룹의 헤모글로빈 및 유리 헤모글로빈 농도
|
최대 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RBC 형태
기간: 자가 수혈 즉시, 24시간, 48시간
|
Rayner's 염색으로 적혈구 형태를 관찰하고 현미경으로 관찰하였다.
|
자가 수혈 즉시, 24시간, 48시간
|
|
RBC의 아데노신산(ATP ADP AMP) 함량
기간: 자가 수혈 즉시, 24시간, 48시간
|
정제된 상청액은 키트와 함께 ATP, ADP 및 AMP 측정에 사용되었습니다.
|
자가 수혈 즉시, 24시간, 48시간
|
|
2,3-디포스페이트(2,3-DPG) 농도
기간: 자가 수혈 즉시, 24시간, 48시간
|
세포 2,3-DPG는 키트를 사용하여 형광 측정법으로 분석되었습니다.
|
자가 수혈 즉시, 24시간, 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Min Yan, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021-0347
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .