PTSD 治療への家族の関与 (FIT-PTSD): 成果、維持、関与を高めるための簡潔で実行可能な方法
PTSD に対する効果的な治療法は存在しますが、依然として高い治療ドロップアウト率と最適に達しない反応率が一般的です。 家族を治療に参加させることは、転帰を改善し、退役軍人中心のケアを提供するための 1 つの手段であり、退役軍人の PTSD ケアの外来患者に対する調査では、80% が家族の関与を望んでいることが示されています。 退役軍人庁は、PTSD に対する認知処理療法 (CPT) と長時間曝露 (PE) の普及に長年と数百万ドルを投資してきました。 これら 2 つの第一選択治療を補完する家族ベースの介入は、既存の治療インフラを活用しながら、結果と定着率を高める可能性もあります。
提案されている簡易家族介入（BFI）の予備テストでは、家族がBFIを受けている退役軍人のCPT/PEからのドロップアウトが50％減少した。 16 週間後の PTSD 症状にも大きな影響があり (d = 1.12)、BFI グループが有利でした。 この研究の目的は、フルパワーのサンプル間で BFI の有効性をテストすることです。 100人の退役軍人家族の2人組（n = 200）が募集されます。 退役軍人は、2つの退役軍人施設のうちの1つで、通常のケアのCPTまたはPEのコースを開始することになります。 家族は、心理教育およびスキルベースの 2 セッションのプロトコルである BFI を受けるか受けないかに無作為に割り当てられます。 PTSD 症状の重症度と治療継続が主な結果となります。 評価は、ベースライン、6 週間、12 週間、18 週間、および 26 週間後に独立した評価者によって実施されます。 家族がBFIを受けている退役軍人は、家族がBFIを受けていない退役軍人に比べて、中退が少なく、PTSD症状の変化率が大きいと予想されます。 BFI が CPT/PE の有効性と定着率を高めることが判明すれば、家族を退役軍人の PTSD ケアに組み込むための非常に魅力的な選択肢となるでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Johanna Thompson-Hollands, PhD
- 電話番号：(857) 364-2067
- メール：Johanna.Thompson-Hollands@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cameron Busser, BA
- 電話番号：(857) 364-4143
- メール：cameron.busser@va.gov
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02130-4817
- 募集
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
コンタクト：
- Johanna Thompson-Hollands, PhD
- 電話番号：857-364-2067
- メール：Johanna.Thompson-Hollands@va.gov
-
主任研究者：
- Johanna Thompson-Hollands, PhD
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コンタクト：
- Cameron Busser, BA
- 電話番号：(857) 364-4143
- メール：cameron.busser@va.gov
-
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705-3875
- 募集
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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コンタクト：
- Nicole Pukay-Martin, PhD
- 電話番号：17-7548 919-286-0411
- メール：nicole.pukay-martin@va.gov
-
-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- 募集
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
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コンタクト：
- Nicole Pukay-Martin, PhD
- 電話番号：3251 513-861-3100
- メール：nicole.pukay-martin@va.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
退役軍人の参加基準には次のものが含まれます。
- 現在の DSM-5 による PTSD 診断
- ベテランの地位
- 家族を研究に参加させることに意欲がある
最近個別の CPT または PE を開始したか、現在開始中 (ベースライン評価時に完了したプロトコールのセッションは 3 回まで)
- 向精神薬を服用している場合、退役軍人は少なくとも 30 日間は安定した用量を服用しなければなりません。
家族メンバーの参加基準には次のものが含まれます。
- 18歳以上、退役軍人の家族（重要な他者、親、成人した子供、兄弟など）
- 現在、退役軍人と頻繁に連絡を取っている（週に3回以上）
除外基準:
退役軍人の除外基準には次のものが含まれます。
- 特定された家族の参加者とのカップル/家族の治療への現在の関与
- 現在の重度の物質使用障害（軽度/中等度の使用障害は除外されません）
- 現在の精神病または不安定な双極性障害の診断
- 高い自殺リスク
- 重大な認知障害
家族の除外基準には次のものが含まれます。
- 退役軍人用にリストされているものと同じです。 さらに
- 現在の PTSD の基準を満たしている家族は参加できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BFI
この群の家族は 2 セッションの BFI 介入を受けます。
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2 セッションの心理教育およびスキルベースの家族介入。
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介入なし：BFIなし
この群の家族はBFIセッションを受けられません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5 (CAPS-5) 用の臨床医管理 PTSD スケール
時間枠：第26週
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PTSD 症状の重症度。
最小スコアは 0 (可能な限り最高、症状なし)、最大スコアは 80 (可能な限り最悪、最高の症状) です。
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第26週
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適切な治療量
時間枠：第26週
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参加者が26週間の研究参加期間中にCPTまたはPEのプロトコル上のセッションを8回以上受けたかどうかのカテゴリ評価。
考えられるスコアは 0 (受信したセッションが 8 つ未満であることを意味します。これは悪い結果とみなされます) または 1 (8 つ以上のセッションを受けたことを意味します。これは良好な結果とみなされます)。
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第26週
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治療中退
時間枠：第26週
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参加者が早期に治療をやめたかどうかのカテゴリー的評価。
可能なスコアは 0 (参加者が治療を早期に中止しなかったことを意味します。これは良好な結果とみなされます) または 1 (参加者が治療から早期に中止されたことを意味します。これは悪い結果とみなされます) です。
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第26週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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宿題の遵守
時間枠：第26週
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治療中に割り当てられた宿題を遵守すること。
最小スコアは 0 (可能な限り最悪)、最大スコアは 150 (可能な限り最高) です。
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第26週
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生活の質インベントリ (QOLI)
時間枠：第26週
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生活の質。
最小スコアは -6 (可能な限り最悪)、最大スコアは 6 (可能な限り最高) です。
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第26週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Johanna Thompson-Hollands, PhD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MHBP-005-21S
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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