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Implication de la famille dans le traitement du SSPT (FIT-PTSD) : une méthode brève et réalisable pour améliorer les résultats, la rétention et l'engagement

17 mars 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Bien qu'il existe des traitements efficaces pour le SSPT, des taux élevés d'abandon du traitement et des taux de réponse sous-optimaux restent courants. L'intégration des membres de la famille dans le traitement représente une voie pour améliorer les résultats et fournir des soins centrés sur les vétérans, et les enquêtes auprès des vétérans en soins ambulatoires pour le SSPT indiquent que 80 % souhaitent la participation de la famille. Le VA a investi de nombreuses années et des millions de dollars dans la diffusion de la thérapie de traitement cognitif (CPT) et de l'exposition prolongée (PE) pour le SSPT. Une intervention familiale qui complète ces deux traitements de première ligne capitaliserait sur l'infrastructure de traitement existante tout en améliorant potentiellement les résultats et la rétention.

Les tests préliminaires de l'intervention familiale brève (BFI) proposée ont entraîné 50 % moins d'abandons du CPT/PE chez les vétérans dont les membres de la famille ont reçu le BFI. Il y avait également un impact important sur les symptômes du SSPT à 16 semaines (d = 1,12) en faveur du groupe BFI. Le but de cette étude est de tester l'efficacité du BFI auprès d'un échantillon à pleine puissance. Cent dyades vétérans-membres de la famille (n = 200) seront recrutées. Les vétérans commenceront un cours de CPT ou d'EP de soins habituels dans l'un des deux sites VA. Les membres de la famille seront randomisés pour recevoir ou non le BFI, un protocole psychoéducatif et basé sur les compétences en deux sessions. La sévérité des symptômes du SSPT et la rétention du traitement seront les principaux critères de jugement. Les évaluations seront menées par des évaluateurs indépendants au départ, 6, 12, 18 et 26 semaines. On s'attend à ce que les vétérans dont les membres de la famille reçoivent le BFI aient un taux d'abandon inférieur et un taux de changement plus élevé dans leurs symptômes de SSPT par rapport aux vétérans dont les membres de la famille ne reçoivent pas le BFI. S'il s'avère que l'IAB augmente l'efficacité et la rétention en CPT/EP, ce sera une option très attrayante pour intégrer les familles dans les soins du SSPT des vétérans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130-4817
        • Recrutement
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Johanna Thompson-Hollands, PhD
        • Contact:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3875
        • Recrutement
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Contact:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Recrutement
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion pour les anciens combattants comprendront :

  • un diagnostic DSM-5 actuel de SSPT
  • Statut Vétéran
  • disposé à avoir un membre de la famille impliqué dans l'étude

  • a récemment commencé ou est en train de commencer une CPT ou une EP individuelle (n'a pas terminé plus de 3 sessions du protocole au moment de l'évaluation de base)

    • S'il prend des médicaments psychotropes, le vétéran doit recevoir une dose stable pendant au moins 30 jours.

Les critères d'inclusion pour les membres de la famille comprendront :

  • âgé de 18 ans ou plus, membre de la famille du vétéran (autre significatif, parent, enfant adulte, frère ou sœur, etc.)
  • avoir actuellement des contacts fréquents avec le vétéran (trois fois ou plus par semaine)

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion pour les vétérans comprendront :

  • engagement actuel dans le traitement de couple/famille avec le membre de la famille participant identifié
  • trouble actuel grave lié à l'utilisation de substances (les troubles liés à l'utilisation légère/modérée ne seront pas exclus)
  • psychose actuelle ou diagnostic de trouble bipolaire instable
  • haut risque suicidaire
  • troubles cognitifs importants

Les critères d'exclusion pour les membres de la famille comprendront :

  • identique à celui indiqué pour les vétérans. En outre
  • les membres de la famille ne seront PAS autorisés à participer s'ils répondent aux critères du SSPT actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IBF
Les membres de la famille de ce bras reçoivent l'intervention BFI en 2 sessions.
Comportemental: Intervention Familiale Brève (IAB)
Une intervention familiale psychoéducative et axée sur les compétences en 2 séances.
Aucune intervention: Pas de BFI
Les membres de la famille de ce bras ne reçoivent pas les sessions BFI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5)
Délai: Semaine 26
Gravité des symptômes du SSPT. Le score minimum est de 0 (le meilleur possible, aucun symptôme) et le score maximum est de 80 (le pire possible, les symptômes les plus élevés).
Semaine 26
Dose de traitement adéquate
Délai: Semaine 26
Évaluation catégorique indiquant si le participant a reçu au moins 8 sessions de CPT ou d'EP selon le protocole au cours de sa période de participation à l'étude de 26 semaines. Les scores possibles sont 0 (ce qui signifie <8 séances reçues ; cela est considéré comme un mauvais résultat) ou 1 (ce qui signifie 8 séances ou plus reçues ; cela est considéré comme un bon résultat).
Semaine 26
Abandon du traitement
Délai: Semaine 26
Évaluation catégorique indiquant si le participant a abandonné prématurément le traitement. Les scores possibles sont 0 (ce qui signifie que le participant n'a pas abandonné le traitement tôt ; cela est considéré comme un bon résultat) ou 1 (ce qui signifie que le participant a abandonné le traitement tôt ; cela est considéré comme un mauvais résultat).
Semaine 26

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect des devoirs
Délai: Semaine 26
Respect des devoirs assignés pendant le traitement. Le score minimum est de 0 (le pire possible), le score maximum est de 150 (le meilleur possible).
Semaine 26
Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: Semaine 26
Qualité de vie. Le score minimum est de -6 (le pire possible), le score maximum est de 6 (le meilleur possible).
Semaine 26

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johanna Thompson-Hollands, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Première publication (Réel)

4 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MHBP-005-21S

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données anonymes qui répond aux normes VA pour la divulgation au public sera mis à disposition dans l'année suivant la publication. Avant les distributions, un responsable de la confidentialité sur le site principal certifiera que tous les ensembles de données ne contiennent pas de PHI. Le PI créera un ensemble de données anonymisé qui inclura toutes les variables de publication. Pour supprimer certains PHI, une perte d'informations peut se produire. Le PI remplacera toute information identifiable par des numéros spécifiques à l'étude. Les données recueillies sur l'âge seront remplacées par le PI avec des catégories d'âge pour s'assurer que les données sont conformes aux exigences du RPS pour les personnes de 85 ans et plus (le cas échéant).

Délai de partage IPD

Un ensemble de données anonymes qui répond aux normes VA pour la divulgation au public sera mis à disposition dans l'année suivant la publication. Les données seront mises à disposition jusqu'à ce qu'elles soient détruites conformément aux délais requis dans le calendrier de contrôle des enregistrements VA.

Critères d'accès au partage IPD

La personne demandant l'accès aux données devra remplir un accord d'utilisation des données adéquat.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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