Einbeziehung der Familie in die Behandlung von PTBS (FIT-PTSD): Eine kurze, praktikable Methode zur Verbesserung von Ergebnissen, Bindung und Engagement
Obwohl es wirksame Behandlungsmöglichkeiten für PTBS gibt, kommt es immer noch häufig zu Behandlungsabbrüchen und einem suboptimalen Ansprechen. Die Einbeziehung von Familienmitgliedern in die Behandlung stellt eine Möglichkeit zur Verbesserung der Ergebnisse und zur Bereitstellung einer auf Veteranen ausgerichteten Pflege dar. Umfragen unter Veteranen in der ambulanten VA-PTBS-Pflege zeigen, dass 80 % eine Einbeziehung der Familie wünschen. Die VA hat viele Jahre und Millionen von Dollar in die Verbreitung der kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) und der Langzeitexposition (PE) bei PTSD investiert. Eine familienbasierte Intervention, die diese beiden Erstlinienbehandlungen ergänzt, würde die bestehende Behandlungsinfrastruktur nutzen und gleichzeitig möglicherweise die Ergebnisse und die Bindung verbessern.
Vorläufige Tests der vorgeschlagenen kurzen Familienintervention (BFI) führten zu 50 % weniger Abbrechern von CPT/PE bei Veteranen, deren Familienmitglieder die BFI erhielten. Es gab auch einen großen Einfluss auf die PTBS-Symptome nach 16 Wochen (d = 1,12) zugunsten der BFI-Gruppe. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des BFI anhand einer Stichprobe mit voller Leistung zu testen. Einhundert Dyaden aus Veteranen und Familienmitgliedern (n = 200) werden rekrutiert. Veteranen beginnen an einem von zwei VA-Standorten mit einem CPT- oder PE-Kurs für die übliche Pflege. Familienmitglieder werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um das BFI, ein zwei Sitzungen umfassendes psychoedukatives und kompetenzbasiertes Protokoll, zu erhalten oder nicht. Die Schwere der PTSD-Symptome und die Beibehaltung der Behandlung werden die primären Ergebnisse sein. Die Bewertungen werden von unabhängigen Gutachtern zu Studienbeginn sowie nach 6, 12, 18 und 26 Wochen durchgeführt. Es wird erwartet, dass Veteranen, deren Familienangehörige das BFI erhalten, im Vergleich zu Veteranen, deren Familienangehörige das BFI nicht erhalten, weniger Schulabbrecher und eine größere Änderungsrate ihrer PTBS-Symptome haben. Wenn sich herausstellt, dass das BFI die Wirksamkeit und den Erhalt von CPT/PE erhöht, wird es eine äußerst attraktive Option für die Einbeziehung von Familien in die PTBS-Versorgung von Veteranen sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Johanna Thompson-Hollands, PhD
- Telefonnummer: (857) 364-2067
- E-Mail: Johanna.Thompson-Hollands@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cameron Busser, BA
- Telefonnummer: (857) 364-4143
- E-Mail: cameron.busser@va.gov
Studienorte
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130-4817
- Rekrutierung
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Kontakt:
- Johanna Thompson-Hollands, PhD
- Telefonnummer: 857-364-2067
- E-Mail: Johanna.Thompson-Hollands@va.gov
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Hauptermittler:
- Johanna Thompson-Hollands, PhD
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Kontakt:
- Cameron Busser, BA
- Telefonnummer: (857) 364-4143
- E-Mail: cameron.busser@va.gov
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705-3875
- Rekrutierung
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
Kontakt:
- Nicole Pukay-Martin, PhD
- Telefonnummer: 17-7548 919-286-0411
- E-Mail: nicole.pukay-martin@va.gov
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Rekrutierung
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
Kontakt:
- Nicole Pukay-Martin, PhD
- Telefonnummer: 3251 513-861-3100
- E-Mail: nicole.pukay-martin@va.gov
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Einschlusskriterien für Veteranen gehören:
- eine aktuelle DSM-5-Diagnose von PTBS
- Veteranenstatus
- bereit, ein Familienmitglied in die Studie einzubeziehen
hat vor kurzem mit einer individuellen CPT oder PE begonnen oder leitet diese gerade ein (hat zum Zeitpunkt der Basisbewertung nicht mehr als 3 Sitzungen des Protokolls abgeschlossen)
- Wenn der Veteran psychotrope Medikamente einnimmt, muss er mindestens 30 Tage lang eine stabile Dosis einnehmen.
Zu den Einschlusskriterien für Familienmitglieder gehören:
- 18 Jahre oder älter, Familienmitglied des Veteranen (Lebensgefährte, Elternteil, erwachsenes Kind, Geschwister usw.)
- derzeit häufigen Kontakt mit dem Veteranen haben (dreimal oder öfter pro Woche)
Ausschlusskriterien:
Zu den Ausschlusskriterien für Veteranen gehören:
- Aktuelles Engagement in der Paar-/Familienbehandlung mit dem identifizierten Familienmitglied
- aktuelle schwere Substanzgebrauchsstörung (leichte/mittelschwere Gebrauchsstörungen werden nicht ausgeschlossen)
- aktuelle Diagnose einer Psychose oder einer instabilen bipolaren Störung
- hohes Suizidrisiko
- erhebliche kognitive Beeinträchtigung
Zu den Ausschlusskriterien für Familienmitglieder gehören:
- wie für Veteranen aufgeführt. Zusätzlich
- Familienmitglieder dürfen NICHT teilnehmen, wenn sie die Kriterien für eine aktuelle PTBS erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: BFI
Familienmitglieder in diesem Arm erhalten die BFI-Intervention mit zwei Sitzungen.
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Eine psychoedukative und kompetenzbasierte Familienintervention in zwei Sitzungen.
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Kein Eingriff: Kein BFI
Familienmitglieder in diesem Arm erhalten keine BFI-Sitzungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Arzt verabreichte PTSD-Skala für DSM-5 (CAPS-5)
Zeitfenster: Woche 26
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Schweregrad der PTBS-Symptome.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 (bestmöglich, keine Symptome) und die Höchstpunktzahl 80 (schlechtestmöglich, höchste Symptome).
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Woche 26
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Angemessene Behandlungsdosis
Zeitfenster: Woche 26
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Kategorische Bewertung, ob der Teilnehmer während seines 26-wöchigen Studienteilnahmezeitraums 8 oder mehr protokollbezogene CPT- oder PE-Sitzungen erhalten hat.
Mögliche Werte sind 0 (bedeutet, dass <8 Sitzungen erhalten wurden; dies wird als schlechtes Ergebnis angesehen) oder 1 (bedeutet, dass 8 oder mehr Sitzungen erhalten wurden; dies wird als gutes Ergebnis angesehen).
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Woche 26
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Behandlungsabbruch
Zeitfenster: Woche 26
|
Kategorische Bewertung, ob der Teilnehmer die Behandlung vorzeitig abgebrochen hat.
Mögliche Werte sind 0 (was bedeutet, dass der Teilnehmer die Behandlung nicht vorzeitig abgebrochen hat; dies wird als gutes Ergebnis angesehen) oder 1 (was bedeutet, dass der Teilnehmer die Behandlung vorzeitig abgebrochen hat; dies wird als schlechtes Ergebnis angesehen).
|
Woche 26
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der Hausaufgaben
Zeitfenster: Woche 26
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Einhaltung der Hausaufgaben während der Behandlung.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 (schlechtestmöglich), die Höchstpunktzahl 150 (bestmöglich).
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Woche 26
|
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Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: Woche 26
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Lebensqualität.
Die Mindestpunktzahl beträgt -6 (schlechtest mögliche), die Höchstpunktzahl 6 (bestmögliche).
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Woche 26
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Johanna Thompson-Hollands, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MHBP-005-21S
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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