Envolvimento familiar no tratamento de PTSD (FIT-PTSD): um método breve e viável para melhorar resultados, retenção e envolvimento
Embora existam tratamentos eficazes para TEPT, altas taxas de abandono do tratamento e taxas de resposta abaixo do ideal permanecem comuns. Incorporar membros da família no tratamento representa um caminho para melhorar os resultados e fornecer cuidados centrados nos veteranos, e pesquisas com veteranos em atendimento ambulatorial VA PTSD indicam que 80% desejam o envolvimento da família. O VA investiu muitos anos e milhões de dólares na disseminação da Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) e Exposição Prolongada (PE) para TEPT. Uma intervenção baseada na família que complementa esses dois tratamentos de primeira linha capitalizaria a infraestrutura de tratamento existente, ao mesmo tempo em que potencialmente aumentaria os resultados e a retenção.
O teste preliminar da Intervenção Familiar Breve (BFI) proposta resultou em 50% menos abandono do CPT/PE entre os veteranos cujos familiares receberam o BFI. Houve também um grande impacto nos sintomas de TEPT em 16 semanas (d = 1,12) a favor do grupo BFI. O objetivo deste estudo é testar a eficácia do BFI entre uma amostra de poder total. Cem duplas de familiares de veteranos (n = 200) serão recrutadas. Os veteranos iniciarão um curso de CPT ou PE de cuidados habituais em um dos dois locais de VA. Os membros da família serão randomizados para receber ou não o BFI, um protocolo psicoeducacional e baseado em habilidades de duas sessões. A gravidade dos sintomas de TEPT e a retenção do tratamento serão os resultados primários. As avaliações serão conduzidas por avaliadores independentes na linha de base, 6, 12, 18 e 26 semanas. Espera-se que os veteranos cujos familiares recebem o BFI tenham menos abandono e uma maior taxa de mudança em seus sintomas de TEPT em comparação com veteranos cujos familiares não recebem o BFI. Se for descoberto que o BFI aumenta a eficácia e a retenção em CPT/PE, será uma opção altamente atraente para incorporar famílias aos cuidados de PTSD de veteranos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Johanna Thompson-Hollands, PhD
- Número de telefone: (857) 364-2067
- E-mail: Johanna.Thompson-Hollands@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Cameron Busser, BA
- Número de telefone: (857) 364-4143
- E-mail: cameron.busser@va.gov
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
- Recrutamento
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Contato:
- Johanna Thompson-Hollands, PhD
- Número de telefone: 857-364-2067
- E-mail: Johanna.Thompson-Hollands@va.gov
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Investigador principal:
- Johanna Thompson-Hollands, PhD
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Contato:
- Cameron Busser, BA
- Número de telefone: (857) 364-4143
- E-mail: cameron.busser@va.gov
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Recrutamento
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Contato:
- Nicole Pukay-Martin, PhD
- Número de telefone: 17-7548 919-286-0411
- E-mail: nicole.pukay-martin@va.gov
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Recrutamento
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
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Contato:
- Nicole Pukay-Martin, PhD
- Número de telefone: 3251 513-861-3100
- E-mail: nicole.pukay-martin@va.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para veteranos incluirão:
- um diagnóstico atual do DSM-5 de PTSD
- status de veterano
- disposto a ter um membro da família envolvido no estudo
iniciou recentemente ou está iniciando CPT ou EP individual (não completou mais de 3 sessões do protocolo no momento da avaliação inicial)
- Se estiver tomando medicação psicotrópica, o Veterano deve estar em dose estável por pelo menos 30 dias.
Os critérios de inclusão para membros da família incluirão:
- 18 anos ou mais, membro da família do Veterano (outra pessoa significativa, pai, filho adulto, irmão, etc.)
- atualmente tendo contato frequente com o Veterano (três ou mais vezes por semana)
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão para veteranos incluirão:
- envolvimento atual no tratamento de casal/família com o familiar participante identificado
- transtorno atual grave por uso de substâncias (transtornos por uso leve/moderado não serão excluídos)
- psicose atual ou diagnóstico de transtorno bipolar instável
- alto risco suicida
- comprometimento cognitivo significativo
Os critérios de exclusão para membros da família incluirão:
- mesmo listado para veteranos. Adicionalmente
- os membros da família NÃO terão permissão para participar se atenderem aos critérios para PTSD atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BFI
Os membros da família neste braço recebem a intervenção BFI de 2 sessões.
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Uma intervenção familiar psicoeducacional e baseada em habilidades de 2 sessões.
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Sem intervenção: Sem BFI
Os membros da família neste braço não recebem as sessões BFI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5)
Prazo: Semana 26
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Gravidade dos sintomas de TEPT.
A pontuação mínima é 0 (melhor possível, sem sintomas) e a pontuação máxima é 80 (pior possível, sintomas mais altos).
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Semana 26
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Dose de tratamento adequada
Prazo: Semana 26
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Avaliação categórica se o participante recebeu 8 ou mais sessões de protocolo de CPT ou PE durante o período de participação no estudo de 26 semanas.
As pontuações possíveis são 0 (significando <8 sessões recebidas; isso é considerado um resultado ruim) ou 1 (significando 8 ou mais sessões recebidas; isso é considerado um bom resultado).
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Semana 26
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Abandono de tratamento
Prazo: Semana 26
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Avaliação categórica se o participante abandonou o tratamento precocemente.
As pontuações possíveis são 0 (significando que o participante não abandonou o tratamento precocemente; isso é considerado um bom resultado) ou 1 (significando que o participante abandonou o tratamento precocemente; isso é considerado um resultado ruim).
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Semana 26
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cumprimento da lição de casa
Prazo: Semana 26
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Cumprimento dos deveres de casa atribuídos durante o tratamento.
A pontuação mínima é 0 (pior possível), a pontuação máxima é 150 (melhor possível).
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Semana 26
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Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: Semana 26
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Qualidade de vida.
A pontuação mínima é -6 (pior possível), a pontuação máxima é 6 (melhor possível).
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Semana 26
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Thompson-Hollands, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHBP-005-21S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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