PTSD 치료에 가족 참여(FIT-PTSD): 결과, 유지 및 참여를 향상시키기 위한 간단하고 실행 가능한 방법
PTSD에 대한 효과적인 치료법이 존재하지만 높은 치료 중도 탈락률과 최적이 아닌 반응률은 여전히 일반적입니다. 가족 구성원을 치료에 포함시키는 것은 결과를 개선하고 재향군인 중심의 치료를 제공하기 위한 한 가지 방법을 나타내며, 외래 VA PTSD 치료에 있는 재향군인에 대한 설문조사에 따르면 80%가 가족 참여를 원한다고 합니다. VA는 PTSD에 대한 인지 처리 요법(CPT) 및 장기 노출(PE)의 보급에 수년 동안 수백만 달러를 투자했습니다. 이 두 가지 1차 치료를 보완하는 가족 기반 중재는 기존 치료 인프라를 활용하는 동시에 결과와 유지를 잠재적으로 높일 수 있습니다.
제안된 BFI(간단한 가족 개입)의 예비 테스트 결과 가족 구성원이 BFI를 받은 재향군인 중 CPT/PE 중퇴가 50% 감소했습니다. BFI 그룹에 유리하게 16주(d = 1.12)에 PTSD 증상에 대한 큰 영향도 있었습니다. 이 연구의 목표는 완전히 검정된 샘플에서 BFI의 효과를 테스트하는 것입니다. 100명의 재향 군인 가족 구성원(n = 200)이 모집됩니다. 재향 군인은 두 VA 사이트 중 하나에서 일반 치료 CPT 또는 PE 과정을 시작합니다. 가족 구성원은 2회기 심리 교육 및 기술 기반 프로토콜인 BFI를 받거나 받지 않도록 무작위로 배정됩니다. PTSD 증상 중증도 및 치료 유지가 주요 결과가 될 것입니다. 기준선, 6주, 12주, 18주 및 26주에 독립 평가자가 평가를 수행합니다. 가족 구성원이 BFI를 받는 재향군인은 가족 구성원이 BFI를 받지 않는 재향군인에 비해 탈락률이 낮고 PTSD 증상의 변화율이 더 높을 것으로 예상됩니다. BFI가 CPT/PE의 효과와 유지를 증가시키는 것으로 밝혀지면 가족을 재향 군인의 PTSD 치료에 통합하는 데 매우 매력적인 옵션이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johanna Thompson-Hollands, PhD
- 전화번호: (857) 364-2067
- 이메일: Johanna.Thompson-Hollands@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Cameron Busser, BA
- 전화번호: (857) 364-4143
- 이메일: cameron.busser@va.gov
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- 모병
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
연락하다:
- Johanna Thompson-Hollands, PhD
- 전화번호: 857-364-2067
- 이메일: Johanna.Thompson-Hollands@va.gov
-
수석 연구원:
- Johanna Thompson-Hollands, PhD
-
연락하다:
- Cameron Busser, BA
- 전화번호: (857) 364-4143
- 이메일: cameron.busser@va.gov
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
- 모병
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
연락하다:
- Nicole Pukay-Martin, PhD
- 전화번호: 17-7548 919-286-0411
- 이메일: nicole.pukay-martin@va.gov
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- 모병
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
연락하다:
- Nicole Pukay-Martin, PhD
- 전화번호: 3251 513-861-3100
- 이메일: nicole.pukay-martin@va.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
재향군인의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- PTSD의 현재 DSM-5 진단
- 베테랑 상태
- 가족 구성원이 연구에 참여할 의향이 있음
개인 CPT 또는 PE를 최근에 시작했거나 현재 시작 중입니다(기준 평가 시점에 프로토콜의 세션을 3개 이하로 완료).
- 향정신성 약물을 복용하는 경우 퇴역 군인은 최소 30일 동안 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.
가족 구성원에 대한 포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 만 18세 이상, 보훈대상자의 가족(중요한 타인, 부모, 성인자녀, 형제자매 등)
- 현재 재향군인과 자주 접촉(주 3회 이상)
제외 기준:
재향 군인에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 확인된 가족 구성원 참여자와 현재 커플/가족 치료에 참여
- 현재 심각한 물질 사용 장애(경증/중등도 사용 장애는 제외되지 않음)
- 현재 정신병 또는 불안정 양극성 장애 진단
- 높은 자살 위험
- 상당한 인지 장애
가족 구성원에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 재향 군인에 대해 나열된 것과 동일합니다. 추가적으로
- 가족 구성원은 현재 PTSD 기준을 충족하는 경우 참여가 허용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BFI
이 팔의 가족 구성원은 2회기 BFI 개입을 받습니다.
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2회기 심리 교육 및 기술 기반 가족 개입.
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간섭 없음: BFI 없음
이 팔의 가족 구성원은 BFI 세션을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 26주차
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PTSD 증상의 심각도.
최소 점수는 0(최상, 증상 없음)이고 최대 점수는 80(최악, 최고 증상)입니다.
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26주차
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적절한 치료 용량
기간: 26주차
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참가자가 26주 연구 참여 기간 동안 8회 이상의 프로토콜 내 CPT 또는 PE 세션을 받았는지에 대한 범주적 평가.
가능한 점수는 0(8개 미만의 세션 수신을 의미, 좋지 않은 결과로 간주됨) 또는 1(8개 이상의 세션이 수신됨을 의미, 양호한 결과로 간주됨)입니다.
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26주차
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치료중단
기간: 26주차
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참가자가 조기에 치료를 중단했는지 여부에 대한 범주적 평가.
가능한 점수는 0(참가자가 치료를 조기에 중단하지 않았음을 의미, 이는 좋은 결과로 간주됨) 또는 1(참가자가 치료를 조기에 중단했음을 의미, 이는 불량한 결과로 간주됨)입니다.
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26주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숙제 준수
기간: 26주차
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치료 중 할당된 숙제를 준수합니다.
최소 점수는 0(최악), 최대 점수는 150(최상)입니다.
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26주차
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삶의 질 인벤토리(QOLI)
기간: 26주차
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삶의 질.
최소 점수는 -6(최악), 최대 점수는 6(최고)입니다.
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26주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johanna Thompson-Hollands, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHBP-005-21S
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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