ベースライン睡眠ポリグラフィーデータを使用した病態生理学的エンドタイピング

上気道虚脱の部位、パターン、程度は、さまざまな OSA 治療の結果と関連しています。 現在の臨床診療では、この情報は DISE 中に評価されます。DISE では、自然な睡眠を模倣した軽い鎮静中に上気道が評価されます。 虚脱の部位に関する情報は、現在、日常的な臨床睡眠研究からは入手できません。

最近の研究では、内視鏡検査中に見られる上気道虚脱の部位を、明確な気流の形状パターンから認識できることが示されています。 たとえば、より大きな「負の努力依存性」（NED）または吸気すくいは、舌根以外の虚脱部位と関連しています。 150人を超える患者を用いた予備分析で、研究者らは最近、口蓋レベルでの完全な同心円状虚脱（CCCp）を予測するロジスティック回帰モデルを開発した。 このモデルには、6 つの意味のある気流特徴 (スクーピネス NED、吸気の歪み、吸気初期のピーク流量、吸気の最初の 3 分の 1 の吸気量、吸気立ち上がり時間、ピーク量) が含まれていました。 各特徴は、特定された呼吸低下中の平均値として計算されます。 他の虚脱部位も、別個のモデル (側壁、舌根、喉頭蓋) で同じ 6 つの特徴を使用して評価されました。

研究は 2 つの開発段階で進められます。 第 1 段階では、研究者らは 300 人の患者を対象とした予測 CCCP の予備モデルを前向きに検証します (第 1 段階の主要結果検査)。 予測された CCCP サブグループ内の真の CCCP のオッズが、予測された非 CCCP サブグループ内の CCCP のオッズと比較されます (フィッシャーの直接確率検定)。 二次解析では、他の 3 つのモデル (側壁、舌根、喉頭蓋) を検証します。

第 2 フェーズに先立って、研究者らは、利用可能なプールされたすべてのデータ (N>450) を使用して、CCCP を予測するための洗練されたモデルを開発します。 研究者は、新しいパラメータを含めたり、予測変数間の追加の相互作用を組み込んだりすることを目指し、必要に応じて、他のサイト向けの洗練されたモデルも開発されます。 感度分析では、さまざまな崩壊パターンを調べます（例: 前後）、さまざまな重症度（部分的か完全か）、複数部位の閉塞を最適に考慮する方法、予測部位に相関があるかどうか。

第 2 フェーズでは、研究者らは、フェーズ 1 と同じ分析アプローチに従って、洗練されたモデルを N=700 人の患者に前向きに適用します。

中間分析は実行されますが、早期の成功のために研究が終了することはありません）。

患者は臨床適応に従って治療を受け、記録されます。データセット全体において、研究者らは、CCCPの存在（モデル予測ごと、およびDISE結果ごと）が、口腔器具の有効性の低下、舌下神経刺激、位置療法、上気道手術の有効性の向上、CPAP圧の上昇と関連しているかどうかを調査する予定です。要件が満たされなくなり、CPAP の有効性が低下し、CPAP 遵守が低下します。 他の予測された実際の崩壊現場情報を使用して関連付けも実行されます。