Patofyziologické endotypování pomocí základních polysomnografických dat

Místo, typ a stupeň kolapsu horních cest dýchacích souvisí s výsledkem různých terapií OSA. V současné klinické praxi se tyto informace posuzují během DISE, kdy se hodnotí horní dýchací cesty během lehké sedace, napodobující přirozený spánek. Informace o místě kolapsu nejsou v současné době dostupné z rutinních klinických studií spánku.

Nedávný výzkum ukázal, že místo kolapsu horních cest dýchacích pozorované během endoskopie lze rozpoznat podle odlišných tvarů proudění vzduchu. Například větší „závislost na negativním úsilí“ (NED) nebo inspirační nabírání je spojeno s místy kolapsu mimo jazyk. V předběžné analýze s použitím > 150 pacientů výzkumníci nedávno vyvinuli model logistické regrese předpovídající úplný koncentrický kolaps na úrovni patra (CCCp). Model zahrnoval 6 smysluplných funkcí proudění vzduchu (scoopiness NED, šikmost nádechu, špičkový průtok v časném nádechu, inspirační objem v první 3. nádechu, doba nádechu, maximální objem). Každý rys je vypočítán jako střední hodnota během identifikované hypopnoe. Další místa kolapsu byla také hodnocena pomocí stejných šesti znaků v samostatných modelech (laterální stěny, základna jazyka, epiglottis).

Studie bude probíhat ve dvou fázích vývoje. V první fázi vyšetřovatelé prospektivně ověří předběžný model prediktivního CCCP u 300 pacientů (primární výstupní test pro fázi I). Šance na skutečný CCCP v predikované podskupině CCCP budou porovnány s šancemi na CCCP v predikované podskupině bez CCCP (Fisherův exaktní test). Sekundární analýzy ověří další tři modely (boční stěny, základna jazyka, epiglottis).

Před druhou fází výzkumníci vyvinou rafinovaný model pro predikci CCCP pomocí všech dostupných sdružených dat (N>450). Vyšetřovatelé se budou snažit zahrnout nové parametry nebo začlenit další interakce mezi prediktory, kde to bude vhodné. Budou také vyvinuty rafinované modely pro další místa. Analýzy citlivosti budou zkoumat různé vzorce kolapsu (např. anterior-posterior), různé závažnosti (částečné vs. úplné), jak optimálně zohlednit vícemístnou obstrukci a zda spolu předpokládaná místa korelují.

Ve druhé fázi budou vyšetřovatelé prospektivně aplikovat rafinovaný model na N=700 pacientů podle stejného analytického přístupu jako ve fázi 1.

Bude provedena prozatímní analýza, ale studie nebude ukončena pro brzký úspěch).

Pacienti podstoupí terapie podle klinické indikace a budou zdokumentováni; V celém souboru dat vyšetřovatelé prozkoumají, zda je přítomnost CCCP (na modelovou predikci a na výsledky DISE) spojena se sníženou účinností orálních pomůcek, stimulací hypoglossálního nervu, polohovou terapií, vyšší účinností operací horních cest dýchacích, vyšším tlakem CPAP požadavek, snížená účinnost CPAP a snížená adherence k CPAP. Přidružení bude také provedeno pomocí jiných předpokládaných a skutečných informací o místě kolapsu.