Melody®、乳腺密度の高い女性のための乳癌検査をラボで開発
2023年12月7日 更新者：Namida Lab
高密度乳房組織を持つ女性のための現在のスクリーニング推奨事項の補足ツールとしての、研究室で開発された乳癌検査であるMelody®の調査。
研究室で開発された乳癌検査であるMelody®の調査は、高密度乳房組織を持つ女性に対する現在のスクリーニング推奨事項の補足ツールとして、Melody®が高密度乳房を持つ女性の乳がんスクリーニングプロトコルのサポートツールとして使用できるかどうかを調査します。乳房組織。
Melody® は、非常に複雑な Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) 認定ラボである Namida Lab, Inc. によって設計および検証されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna Daily, PhD
- 電話番号：4793342831
- メール：anna@namidalab.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Prashanth Ravishankar, PhD
- 電話番号：4793342828
- メール：prashanth@namidalab.com
研究場所
-
-
Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
- 募集
- Namida Lab
-
コンタクト：
- Anna Daily, PhD
- 電話番号：479-334-2828
- メール：anna@namidalab.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マンモグラフィーで不均一な密度または非常に密度の高い乳房組織を有すると分類された女性。
説明
包含基準:
18 歳以上の不均一な高密度または非常に高密度の組織を持つと分類されている インフォームド コンセントのプロセスを理解できる すべての研究手順を喜んで順守する
除外基準:
アクティブな眼の感染症を持っている 線維腺密度または脂肪質の乳房組織を有すると分類されている 現在乳がんと診断されているか、治療を受けている 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
密な胸
女性はマンモグラフィーによって、不均一な密度の乳房組織または非常に密度の高い乳房組織を持っていると分類されます。
|
涙液に基づく乳がんのスクリーニング アッセイは、複雑性の高い CLIA 認定ラボである Namida Lab, Inc. によって開発および検証されています。
この検査は、シルマー ストリップを使用した涙液サンプルの採取と、乳がんスクリーニング用のタンパク質バイオマーカーを測定する臨床検査室が開発した検査の 2 つの部分で構成されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精度の測定
時間枠：3ヶ月
|
涙液ベースの生物学的検査スコアによる分類の画像技術への近さの程度
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月24日
最初の投稿 (実際)
2022年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がん検診の臨床試験
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