Melody®, laboratoriossa kehitetty testi rintasyövän varalta naisille, joilla on tiheä rintakudos
torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Namida Lab
Melody®-tutkimus, laboratoriossa kehitetty rintasyövän testi, joka täydentää nykyisiä seulontasuosituksia naisille, joilla on tiheä rintakudos.
Melody®, laboratoriossa kehitetty rintasyöpätesti, joka täydentää nykyisiä seulontasuosituksia naisille, joilla on tiheä rintakudos, tutkii, voidaanko Melody®a käyttää tukityökaluna rintasyövän seulontaprotokollassa naisille, joilla on tiheä rintakudos. rintakudos.
Melodyn® on suunnitellut ja validoinut Namida Lab, Inc., erittäin monimutkainen Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) -sertifioitu laboratorio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Daily, PhD
- Puhelinnumero: 4793342831
- Sähköposti: anna@namidalab.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prashanth Ravishankar, PhD
- Puhelinnumero: 4793342828
- Sähköposti: prashanth@namidalab.com
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Rekrytointi
- Namida Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Daily, PhD
- Puhelinnumero: 479-334-2828
- Sähköposti: anna@namidalab.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on mammografiassa heterogeenisen tiheä tai erittäin tiheä rintakudos.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Luokiteltu heterogeenisen tiheän tai äärimmäisen tiheän kudoksen omaavaksi vähintään 18-vuotiaat Pystyy ymmärtämään tietoisen suostumuksen prosessin Halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
sinulla on aktiivinen silmätulehdus Luokiteltu rauhaskudokseksi tai rasva-rintakudokseksi. Tällä hetkellä diagnosoitu tai saa hoitoa rintasyöpään Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tiheä rinta
Naiset, jotka on mammografisesti luokiteltu sellaisiksi, joilla on joko heterogeenisen tiheä tai erittäin tiheä rintakudos.
|
Kyynelpohjainen rintasyövän seulontamääritys, jonka on kehittänyt ja validoinut Namida Lab, Inc., erittäin monimutkainen CLIA-sertifioitu laboratorio.
Se koostuu kahdesta osasta: kyynelnäytteen keräämisestä Schirmer Stripillä ja kliinisen laboratorion kehittämästä testistä, joka mittaa proteiinien biomarkkereita rintasyövän seulonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuusmitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyynelpohjaisten biologisten testitulosten luokittelun läheisyysaste kuvantamistekniikoihin
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#2022-0073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .