Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Melody®, opracowany w laboratorium test na raka piersi dla kobiet z gęstą tkanką piersi

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Namida Lab

Badanie Melody®, opracowanego w laboratorium testu na raka piersi, jako narzędzia uzupełniającego aktualne zalecenia dotyczące badań przesiewowych u kobiet z gęstą tkanką piersi.

Badanie Melody®, opracowanego laboratoryjnie testu na raka piersi, jako narzędzia uzupełniającego aktualne zalecenia dotyczące badań przesiewowych u kobiet z gęstą tkanką piersi, ma na celu zbadanie, czy Melody® może być stosowany jako narzędzie pomocnicze w protokole badań przesiewowych w kierunku raka piersi u kobiet z gęstą tkanką piersi tkanka piersi. Melody® został zaprojektowany i zatwierdzony przez Namida Lab, Inc., wysoce złożone laboratorium certyfikowane przez Clinical Laboratory Improvement Improvement (CLIA).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Rekrutacyjny
        • Namida Lab
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które zostały sklasyfikowane mammograficznie jako posiadające niejednorodnie gęstą lub bardzo gęstą tkankę piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Sklasyfikowany jako posiadający niejednorodnie gęstą lub bardzo gęstą tkankę Wiek 18 lat lub starszy Zdolny do zrozumienia procesu świadomej zgody Chętny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

Mają czynną infekcję oka Sklasyfikowane jako posiadające zagęszczenie włóknisto-gruczołowe lub tkankę tłuszczową piersi Obecnie zdiagnozowano raka piersi lub są leczone z powodu raka piersi Poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Gęsta pierś
Kobiety sklasyfikowane mammograficznie jako posiadające niejednorodnie gęstą lub bardzo gęstą tkankę piersi.
Test diagnostyczny: Pas Schirmera
Oparty na łzach test przesiewowy na raka piersi opracowany i zatwierdzony przez Namida Lab, Inc., laboratorium o wysokiej złożoności, certyfikowane przez CLIA. Składa się z dwóch części: pobrania próbki łez za pomocą paska Schirmera oraz testu opracowanego w laboratorium klinicznym, który mierzy biomarkery białkowe w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara dokładności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stopień bliskości kategoryzacji wyników testu biologicznego opartego na łzach do technik obrazowania
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Namida Lab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#2022-0073

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie są obecnie przeznaczone do udostępniania innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj