Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Melody®, een door het laboratorium ontwikkelde test voor borstkanker bij vrouwen met dicht borstweefsel

7 december 2023 bijgewerkt door: Namida Lab

Onderzoek naar Melody®, een in het laboratorium ontwikkelde test voor borstkanker, als aanvullend hulpmiddel bij de huidige screeningsaanbevelingen voor vrouwen met dicht borstweefsel.

Onderzoek naar Melody®, een in het laboratorium ontwikkelde test voor borstkanker, als aanvullend hulpmiddel bij de huidige screeningsaanbevelingen voor vrouwen met dicht borstweefsel, zal onderzoeken of Melody® kan worden gebruikt als ondersteunend hulpmiddel in het screeningsprotocol voor borstkanker borst weefsel. Melody® is ontworpen en gevalideerd door Namida Lab, Inc., een zeer complex Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) gecertificeerd laboratorium.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • Werving
        • Namida Lab
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die mammografisch zijn gecategoriseerd als heterogeen dicht of extreem dicht borstweefsel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gecategoriseerd als met heterogeen dicht of extreem dicht weefsel 18 jaar of ouder In staat om het geïnformeerde toestemmingsproces te begrijpen Bereid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures

Uitsluitingscriteria:

Een actieve ooginfectie hebben Gecategoriseerd als fibro glandulaire densiteiten of vet borstweefsel Momenteel gediagnosticeerd of wordt behandeld voor borstkanker Jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dichte borst
Vrouwen die mammografisch zijn gecategoriseerd als heterogeen dicht of extreem dicht borstweefsel.
Diagnostische toets: Schirmerstrook
Een op tranen gebaseerde screeningstest voor borstkanker, ontwikkeld en gevalideerd door Namida Lab, Inc., een CLIA-gecertificeerd laboratorium met hoge complexiteit. Het bestaat uit twee delen: het verzamelen van traanmonsters met behulp van een Schirmer-strip en een door een klinisch laboratorium ontwikkelde test die eiwitbiomarkers meet voor screening op borstkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid Maatregel
Tijdsspanne: 3 maanden
Mate van nabijheid van categorisatie door een op tranen gebaseerde biologische testscores voor beeldvormende technieken
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Namida Lab

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#2022-0073

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is op dit moment niet de bedoeling dat individuele deelnemersgegevens worden gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkankerscreening

Klinische onderzoeken op Schirmerstrook

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren