Melody®, una prueba desarrollada en laboratorio para el cáncer de mama en mujeres con tejido mamario denso
7 de diciembre de 2023 actualizado por: Namida Lab
Investigación de Melody®, una prueba desarrollada en laboratorio para el cáncer de mama, como herramienta complementaria a las recomendaciones actuales de detección para mujeres con tejido mamario denso.
La investigación de Melody®, una prueba desarrollada en laboratorio para el cáncer de mama, como una herramienta complementaria a las recomendaciones actuales de detección para mujeres con tejido mamario denso, explorará si Melody® puede usarse como una herramienta de apoyo en el protocolo de detección de cáncer de mama para mujeres con tejido mamario denso. tejido mamario.
Melody® fue diseñado y validado por Namida Lab, Inc., un laboratorio certificado de enmiendas de mejora de laboratorio clínico (CLIA) de alta complejidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Daily, PhD
- Número de teléfono: 4793342831
- Correo electrónico: anna@namidalab.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prashanth Ravishankar, PhD
- Número de teléfono: 4793342828
- Correo electrónico: prashanth@namidalab.com
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Reclutamiento
- Namida Lab
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Contacto:
- Anna Daily, PhD
- Número de teléfono: 479-334-2828
- Correo electrónico: anna@namidalab.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que han sido categorizadas mamográficamente con tejido mamario heterogéneamente denso o extremadamente denso.
Descripción
Criterios de inclusión:
Categorizado como tejido heterogéneamente denso o extremadamente denso 18 años de edad o más Capaz de comprender el proceso de consentimiento informado Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
Tiene una infección ocular activa Categorizado como tener densidades fibroglandulares o tejido mamario graso Actualmente diagnosticado o recibiendo tratamiento para cáncer de mama Menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pecho denso
Mujeres clasificadas mamográficamente con tejido mamario heterogéneamente denso o extremadamente denso.
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Un ensayo de detección basado en lágrimas para el cáncer de mama desarrollado y validado por Namida Lab, Inc., un laboratorio certificado por CLIA de alta complejidad.
Consta de dos partes: la recolección de muestras de lágrimas con una tira de Schirmer y una prueba desarrollada en un laboratorio clínico que mide los biomarcadores de proteínas para la detección del cáncer de mama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de precisión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Grado de proximidad de la categorización de las puntuaciones de una prueba biológica basada en lágrimas a las técnicas de imagen
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#2022-0073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no están destinados a ser compartidos con otros investigadores en este momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .