Melody®, 치밀 유방 조직을 가진 여성을 위해 개발된 유방암 테스트
2023년 12월 7일 업데이트: Namida Lab
치밀한 유방 조직을 가진 여성을 위한 현재 선별 권장 사항에 대한 보충 도구로서 유방암에 대해 실험실에서 개발한 검사인 Melody®에 대한 조사.
치밀 유방 조직을 가진 여성을 위한 현재 검진 권장 사항에 대한 보완 도구로서 실험실에서 개발한 유방암 검사인 Melody®를 조사하여 Melody®가 치밀 유방 조직을 가진 여성을 위한 유방암 검진 프로토콜의 지원 도구로 사용될 수 있는지 탐색합니다. 유방 조직.
Melody®는 매우 복잡한 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 실험실인 Namida Lab, Inc.에서 설계하고 검증했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Daily, PhD
- 전화번호: 4793342831
- 이메일: anna@namidalab.com
연구 연락처 백업
- 이름: Prashanth Ravishankar, PhD
- 전화번호: 4793342828
- 이메일: prashanth@namidalab.com
연구 장소
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- 모병
- Namida Lab
-
연락하다:
- Anna Daily, PhD
- 전화번호: 479-334-2828
- 이메일: anna@namidalab.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방 조영술에서 이질적으로 조밀하거나 극도로 치밀한 유방 조직을 가진 것으로 분류된 여성.
설명
포함 기준:
이질적으로 조밀하거나 극도로 조밀한 조직으로 분류됨 18세 이상 피험자 동의 과정을 이해할 수 있음 모든 연구 절차에 따를 의향 있음
제외 기준:
활동성 안구 감염이 있는 경우 섬유선 밀도 또는 지방 유방 조직이 있는 것으로 분류됨 현재 유방암 진단을 받았거나 치료를 받고 있는 경우 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치밀 유방
여성은 유방조영술에서 이질적으로 조밀하거나 극도로 조밀한 유방 조직을 가진 것으로 분류됩니다.
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고도로 복잡한 CLIA 인증 실험실인 Namida Lab, Inc.에서 개발하고 검증한 유방암에 대한 눈물 기반 스크리닝 분석입니다.
Schirmer Strip을 사용한 눈물 샘플 수집과 유방암 선별검사를 위한 단백질 바이오마커를 측정하는 임상 실험실 개발 테스트의 두 부분으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정확도 측정
기간: 3 개월
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영상 기술에 대한 눈물 기반 생물학적 테스트 점수에 의한 범주화의 근접성 정도
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3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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