小児がんにおける学習と教育に対する親の簡単な介入
2024年7月11日 更新者：Eric Zimak、University of New Mexico
小児がんの子供の親に対する簡単な心理教育的介入の受容性と実現可能性
この研究の目的は、学習と教育に関する短期間の介入が、がんの子供の親にとって実践的かつ受け入れられるものであるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究に関する詳細が提供された後、研究同意書に署名した参加者は介入前のアンケートに記入します。
その後、参加者は、HIPAA 準拠の Web および Zoom 上のビデオ会議プラットフォームを介して、簡単な心理教育的介入を完了します。
介入の後は、介入後評価フォームに記入します。
同意書と研究アンケートは、安全な Web ベースのアプリケーションである Research Electronic Data Capture (REDCap) を通じて完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- University of New Mexico Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- がんを患う子供の親または法定後見人
- 口頭および書面によるコミュニケーションに優先される言語は英語です
- 18歳以上
- お子様1名につき1名または2名の保護者または法的保護者が参加できます
保護者が参加するには、子供は以下の条件も満たしている必要があります。
- がんの診断
- ニューメキシコ大学病院でがん治療を積極的に受けているか、最近治療を完了した子供（治療後0～6か月以内）
- 子供の年齢は3歳から14歳までです
- 子供はニューメキシコ州に住んでいます
除外基準: 州の被後見人である子供の親は除外されます (ニューメキシコ州児童・青少年・家族局に保護されている子供を含む)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：簡単な心理教育的介入
研究を完了したがんの子供の親は、1セッションの短い心理教育介入に参加します。
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1 セッションの心理教育的介入は 3 つの短いモジュールに分かれています。
取り上げられるトピックには、小児がん、教育および学校支援、神経心理学的および学校ベースの評価の役割に関連する思考、学習、感情および行動の機能が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の募集と登録の実現可能性
時間枠：学習完了まで、最長2年間
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資格のある家族のうち、研究に関する募集情報を受け取り、関心を特定し、スケジュールを立て、手順を完了した家族の数。
対象となる家族ごとに、1 人または 2 人の親または法的保護者が研究に登録できることに注意してください。
これは親の介入であり、がんを患っている子供は研究に参加しません。
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学習完了まで、最長2年間
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介入プロトコルへの忠実性
時間枠：介入時（1日目）
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介入は音声で記録されます。
この研究のために開発された忠実度フォームごとの介入プロトコルの順守率は、独立した忠実度評価者によって評価されます。
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介入時（1日目）
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介入の受容性
時間枠：介入直後（1日目）
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評価は、この研究のために作成されたアンケートであるプログラム評価フォームの一部として、介入の受容性に関して提供されます。
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介入直後（1日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric Zimak, PhD、University of New Mexico
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月24日
一次修了 (実際)
2022年6月28日
研究の完了 (実際)
2022年6月28日
試験登録日
最初に提出
2022年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月1日
最初の投稿 (実際)
2022年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月11日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-224
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータを利用できるようにする計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。