Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma Breve Intervenção Parental na Aprendizagem e Educação no Cancro Infantil

24 de janeiro de 2024 atualizado por: Eric Zimak, University of New Mexico

Aceitabilidade e Viabilidade de uma Intervenção Psicoeducativa Breve para Pais de Crianças com Câncer Infantil

O objetivo deste estudo é avaliar se uma intervenção breve sobre aprendizagem e educação é prática e aceitável para pais de crianças com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de receber detalhes sobre o estudo, os participantes que assinam o formulário de consentimento do estudo preenchem os questionários pré-intervenção. Os participantes então concluem uma breve intervenção psicoeducacional, por meio de uma plataforma de videoconferência e web compatível com HIPAA no Zoom. A intervenção é seguida pelo preenchimento de um formulário de avaliação pós-intervenção. O formulário de consentimento e os questionários do estudo são preenchidos por meio do Research Electronic Data Capture (REDCap), um aplicativo seguro baseado na web.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pai(s) ou tutor(es) legal(is) de crianças com câncer
  • o idioma preferencial para comunicação oral e escrita é o inglês
  • 18 anos de idade ou mais
  • Podem participar 1 ou 2 pais ou tutores legais por cada criança

A criança também deve cumprir o seguinte para que o(s) pai(s)/responsável(is) legal(is) participe(m):

  • diagnóstico de câncer
  • a criança está recebendo ativamente tratamento contra o câncer no Hospital da Universidade do Novo México ou tratamento concluído recentemente (dentro de 0-6 meses após o tratamento)
  • criança tem entre 3 e 14 anos
  • criança reside no Novo México

Critérios de Exclusão: Excluem-se os pais de crianças sob custódia do estado (incluindo crianças sob custódia do Departamento de Crianças, Jovens e Famílias de NM).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Psicoeducativa Breve
Os pais de crianças com câncer que completam o estudo participam de uma breve intervenção psicoeducacional de 1 sessão.
Comportamental: Intervenção Psicoeducativa Breve
A intervenção psicoeducativa de 1 sessão é dividida em três breves módulos. Os tópicos abordados incluem pensamento, aprendizagem, funcionamento emocional e comportamental no que se refere ao câncer infantil, suporte educacional e escolar e o papel das avaliações neuropsicológicas e escolares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de recrutamento e inscrição no estudo
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 2 anos
Entre as famílias elegíveis, o número recebendo informações de recrutamento sobre o estudo, identificando o interesse, agendando e concluindo os procedimentos. Observe que, para cada família qualificada, um ou dois pais ou responsáveis ​​legais podem se inscrever no estudo. Esta é uma intervenção dos pais e a criança com câncer não participa do estudo.
Através da conclusão do estudo, até 2 anos
Fidelidade ao protocolo de intervenção
Prazo: no momento da intervenção (dia 1)
As intervenções são gravadas em áudio. A adesão percentual ao protocolo de intervenção por um formulário de fidelidade, desenvolvido para este estudo, é avaliada por um avaliador independente de fidelidade.
no momento da intervenção (dia 1)
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: imediatamente pós-intervenção (dia 1)
As classificações sobre a aceitabilidade da intervenção são fornecidas como parte do Formulário de Avaliação do Programa, um questionário desenvolvido para este estudo.
imediatamente pós-intervenção (dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of New Mexico

Colaboradores

Hyundai Hope On Wheels

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Zimak, PhD, University of New Mexico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-224

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar dados de participantes individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em Intervenção Psicoeducativa Breve

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever