Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een korte ouderinterventie over leren en onderwijs bij kinderkanker

24 januari 2024 bijgewerkt door: Eric Zimak, University of New Mexico

Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een korte psycho-educatieve interventie voor ouders van kinderen met kinderkanker

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of een korte interventie over leren en onderwijs zowel praktisch als acceptabel is voor ouders van kinderen met kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na informatie over het onderzoek te hebben ontvangen, vullen de deelnemers die het toestemmingsformulier voor het onderzoek ondertekenen, de pre-interventievragenlijsten in. Deelnemers voltooien vervolgens een korte psycho-educatieve interventie via een HIPAA-compatibel web- en videoconferentieplatform op Zoom. De interventie wordt gevolgd door het invullen van een evaluatieformulier na de interventie. Het toestemmingsformulier en de onderzoeksvragenlijsten worden ingevuld via Research Electronic Data Capture (REDCap), een beveiligde webgebaseerde applicatie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder(s) of wettelijke voogd(en) van kinderen met kanker
  • voorkeurstaal voor mondelinge en schriftelijke communicatie is Engels
  • 18 jaar of ouder
  • Per kind kunnen 1 of 2 ouders of wettelijke voogden deelnemen

Voor deelname van de ouder(s)/wettelijke voogd(en) moet het kind ook aan het volgende voldoen:

  • diagnose van kanker
  • kind wordt actief behandeld voor kanker in het ziekenhuis van de Universiteit van New Mexico of heeft onlangs een behandeling ondergaan (binnen 0-6 maanden na de behandeling)
  • kind is tussen de 3 en 14 jaar
  • kind woont in New Mexico

Uitsluitingscriteria: Ouders van kinderen die onder de staat vallen, worden uitgesloten (inclusief kinderen die onder toezicht staan ​​van de afdeling Kinderen, Jeugd en Gezin van de NM).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte psycho-educatieve interventie
Ouders van kinderen met kanker die het onderzoek voltooien, nemen deel aan een korte psycho-educatieve interventie van 1 sessie.
Gedragsmatig: Korte psycho-educatieve interventie
De psycho-educatieve interventie van 1 sessie is opgedeeld in drie korte modules. Onderwerpen die aan bod komen zijn onder meer denken, leren, emotioneel en gedragsmatig functioneren in verband met kanker bij kinderen, onderwijs- en schoolondersteuning, en de rol van neuropsychologische en schoolgebaseerde beoordelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van studiewerving en -inschrijving
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 2 jaar
Van de in aanmerking komende gezinnen, het aantal dat wervingsinformatie over het onderzoek ontvangt, interesse identificeert, planning maakt en procedures afrondt. Let op: voor elk gezin dat in aanmerking komt, kunnen één of twee ouders of wettelijke voogden zich inschrijven voor het onderzoek. Dit is een tussenkomst van de ouders en het kind met kanker doet niet mee aan het onderzoek.
Door afronding van de studie, maximaal 2 jaar
Trouw aan het interventieprotocol
Tijdsspanne: op het moment van interventie (dag 1)
Interventies worden opgenomen met audio. Percentage naleving van het interventieprotocol volgens een getrouwheidsformulier, ontwikkeld voor deze studie, wordt beoordeeld door een onafhankelijke beoordelaar van getrouwheid.
op het moment van interventie (dag 1)
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (dag 1)
Er worden beoordelingen gegeven over de aanvaardbaarheid van de interventie als onderdeel van het programma-evaluatieformulier, een vragenlijst die voor dit onderzoek is ontwikkeld.
onmiddellijk na de interventie (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of New Mexico

Medewerkers

Hyundai Hope On Wheels

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Zimak, PhD, University of New Mexico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-224

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Korte psycho-educatieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren