Un breve intervento dei genitori sull'apprendimento e l'istruzione nel cancro infantile
11 luglio 2024 aggiornato da: Eric Zimak, University of New Mexico
Accettabilità e fattibilità di un intervento psicoeducativo breve per genitori di bambini con tumori infantili
Lo scopo di questo studio è valutare se un breve intervento sull'apprendimento e l'istruzione sia pratico e accettabile per i genitori di bambini malati di cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver ricevuto i dettagli sullo studio, i partecipanti che firmano il modulo di consenso allo studio completano i questionari pre-intervento.
I partecipanti completano quindi un breve intervento psicoeducativo, tramite una piattaforma di web e videoconferenza conforme a HIPAA su Zoom.
L'intervento è seguito dalla compilazione di una scheda di valutazione post-intervento.
Il modulo di consenso e i questionari di studio vengono compilati tramite Research Electronic Data Capture (REDCap), un'applicazione web sicura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- University of New Mexico Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genitore(i) o tutore(i) legale(i) di bambini malati di cancro
- la lingua preferita per la comunicazione orale e scritta è l'inglese
- 18 anni o più
- Per ogni bambino possono partecipare 1 o 2 genitori o tutori legali
Il bambino deve inoltre soddisfare i seguenti requisiti affinché i genitori/i tutori legali possano partecipare:
- diagnosi di cancro
- il bambino sta attivamente ricevendo un trattamento per il cancro presso l'ospedale dell'Università del New Mexico o ha completato di recente il trattamento (entro 0-6 mesi dopo il trattamento)
- bambino ha un'età compresa tra i 3 e i 14 anni
- bambino risiede nel New Mexico
Criteri di esclusione: sono esclusi i genitori di bambini che sono protetti dallo stato (compresi i bambini in custodia del Dipartimento per l'infanzia, la gioventù e le famiglie del NM).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Breve intervento psicoeducativo
I genitori dei bambini con cancro che completano lo studio partecipano a un breve intervento psicoeducativo di 1 sessione.
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L'intervento psicoeducativo a 1 seduta si articola in tre brevi moduli.
Gli argomenti trattati includono il pensiero, l'apprendimento, il funzionamento emotivo e comportamentale in relazione al cancro infantile, ai supporti educativi e scolastici e al ruolo delle valutazioni neuropsicologiche e scolastiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità del reclutamento e dell'iscrizione allo studio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni
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Tra le famiglie idonee, il numero che riceve informazioni sull'assunzione sullo studio, l'identificazione dell'interesse, la programmazione e il completamento delle procedure.
Nota, per ogni famiglia qualificante, uno o due genitori o tutori legali possono iscriversi allo studio.
Questo è un intervento dei genitori e il bambino con il cancro non partecipa allo studio.
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Attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni
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Fedeltà al protocollo di intervento
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (giorno 1)
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Gli interventi sono audioregistrati.
La percentuale di aderenza al protocollo di intervento per un modulo di fedeltà, sviluppato per questo studio, è valutata da un valutatore di fedeltà indipendente.
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al momento dell'intervento (giorno 1)
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (giorno 1)
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Le valutazioni vengono fornite sull'accettabilità dell'intervento come parte del modulo di valutazione del programma, un questionario sviluppato per questo studio.
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immediatamente dopo l'intervento (giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Zimak, PhD, University of New Mexico
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-224
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .