- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05268315
En kort föräldrainsats om lärande och utbildning i barncancer
24 januari 2024 uppdaterad av: Eric Zimak, University of New Mexico
Acceptabelt och genomförbart för en kort psykoedukativ intervention för föräldrar till barn med barncancer
Syftet med denna studie är att bedöma om en kort intervention om lärande och utbildning är både praktisk och acceptabel för föräldrar till barn med cancer.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha fått information om studien fyller deltagarna som undertecknar studiesamtyckesformuläret i frågeformulär före intervention.
Deltagarna genomför sedan en kort psykoedukativ intervention, via en HIPAA-kompatibel webb- och videokonferensplattform på Zoom.
Insatsen följs av att ett utvärderingsformulär efter interventionen fylls i.
Samtyckesformuläret och studiefrågeformulären fylls i genom Research Electronic Data Capture (REDCap), en säker webbaserad applikation.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förälder(ar) eller vårdnadshavare till barn med cancer
- föredraget språk för muntlig och skriftlig kommunikation är engelska
- 18 år eller äldre
- 1 eller 2 föräldrar eller vårdnadshavare kan delta för varje barn
Barnet måste också uppfylla följande för att föräldrarna/vårdnadshavarna ska kunna delta:
- diagnos av cancer
- barnet får aktivt cancerbehandling på University of New Mexico Hospital eller nyligen avslutad behandling (inom 0-6 månader efter behandling)
- barnet är mellan 3 och 14 år
- barnet bor i New Mexico
Uteslutningskriterier: Föräldrar till barn som är avdelningar i staten är exkluderade (inklusive barn i vårdnad av NM Children, Youth & Families Department).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kort psykoedukativ intervention
Föräldrar till barn med cancer som genomför studien deltar i en kort psykoedukativ intervention på 1 session.
|
Den 1-session psykoedukativa interventionen är uppdelad i tre korta moduler.
Ämnen som behandlas inkluderar tänkande, lärande, emotionell och beteendemässig funktion när de relaterar till barncancer, utbildnings- och skolstöd och rollen av neuropsykologiska och skolbaserade bedömningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av studierekrytering och -inskrivning
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 2 år
|
Bland kvalificerade familjer, antalet som får rekryteringsinformation om studien, identifiera intresse, schemalägga och slutföra procedurer.
Observera att för varje kvalificerad familj kan en eller två föräldrar eller vårdnadshavare anmäla sig till studien.
Detta är en föräldrainsats och barnet med cancer deltar inte i studien.
|
Genom avslutad studie, upp till 2 år
|
Trohet mot interventionsprotokollet
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (dag 1)
|
Interventioner är ljudinspelade.
Den procentuella överensstämmelsen med interventionsprotokollet enligt ett trohetsformulär, utvecklat för denna studie, bedöms av en oberoende bedömare av trohet.
|
vid tidpunkten för intervention (dag 1)
|
Acceptans av interventionen
Tidsram: omedelbart efter intervention (dag 1)
|
Betyg ges om interventionsacceptans som en del av programutvärderingsformuläret, ett frågeformulär utvecklat för denna studie.
|
omedelbart efter intervention (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric Zimak, PhD, University of New Mexico
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2022
Första postat (Faktisk)
7 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-224
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för att göra individuella deltagardata tillgängliga.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kort psykoedukativ intervention
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
University of TulsaAvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekryteringST Elevation hjärtinfarktStorbritannien
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionHar inte rekryterat ännu
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbrukFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHIV-förebyggande | Ohälsosam alkoholanvändningVietnam
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad