Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une brève intervention parentale sur l'apprentissage et l'éducation en matière de cancer infantile

24 janvier 2024 mis à jour par: Eric Zimak, University of New Mexico

Acceptabilité et faisabilité d'une brève intervention psychoéducative pour les parents d'enfants atteints d'un cancer infantile

Le but de cette étude est d'évaluer si une brève intervention sur l'apprentissage et l'éducation est à la fois pratique et acceptable pour les parents d'enfants atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir reçu des détails sur l'étude, les participants signant le formulaire de consentement à l'étude remplissent des questionnaires de pré-intervention. Les participants effectuent ensuite une brève intervention psychoéducative, via une plateforme Web et de vidéoconférence conforme à la HIPAA sur Zoom. L'intervention est suivie de la réalisation d'un formulaire d'évaluation post-intervention. Le formulaire de consentement et les questionnaires d'étude sont remplis via Research Electronic Data Capture (REDCap), une application Web sécurisée.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • parent(s) ou tuteur(s) légal(aux) d'enfants atteints de cancer
  • la langue préférée pour la communication orale et écrite est l'anglais
  • 18 ans ou plus
  • 1 ou 2 parents ou tuteurs légaux peuvent participer pour chaque enfant

L'enfant doit également remplir les conditions suivantes pour que le(s) parent(s)/tuteur(s) légal(aux) participe(nt) :

  • diagnostic de cancer
  • l'enfant reçoit activement un traitement contre le cancer à l'hôpital de l'Université du Nouveau-Mexique ou a récemment terminé un traitement (dans les 0 à 6 mois suivant le traitement)
  • l'enfant a entre 3 et 14 ans
  • l'enfant réside au Nouveau-Mexique

Critères d'exclusion : les parents d'enfants pupilles de l'État sont exclus (y compris les enfants sous la garde du Département des enfants, de la jeunesse et des familles du NM).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brève intervention psychoéducative
Les parents d'enfants atteints de cancer qui terminent l'étude participent à une brève intervention psychoéducative d'une séance.
Comportemental: Brève intervention psychoéducative
L'intervention psychoéducative en 1 séance est divisée en trois modules brefs. Les sujets abordés comprennent la pensée, l'apprentissage, le fonctionnement émotionnel et comportemental en rapport avec le cancer infantile, les soutiens éducatifs et scolaires, et le rôle des évaluations neuropsychologiques et scolaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du recrutement et de l'inscription à l'étude
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 2 ans
Parmi les familles éligibles, le nombre recevant des informations de recrutement sur l'étude, l'identification de l'intérêt, la planification et l'achèvement des procédures. A noter, pour chaque famille éligible, un ou deux parents ou tuteurs légaux peuvent s'inscrire à l'étude. Il s'agit d'une intervention parentale et l'enfant atteint de cancer ne participe pas à l'étude.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 2 ans
Fidélité au protocole d'intervention
Délai: au moment de l'intervention (jour 1)
Les interventions sont enregistrées en audio. Le pourcentage d'adhésion au protocole d'intervention selon un formulaire de fidélité, développé pour cette étude, est évalué par un évaluateur de fidélité indépendant.
au moment de l'intervention (jour 1)
Acceptabilité de l'intervention
Délai: immédiatement après l'intervention (jour 1)
Des cotes sont fournies sur l'acceptabilité des interventions dans le cadre du formulaire d'évaluation du programme, un questionnaire élaboré pour cette étude.
immédiatement après l'intervention (jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Mexico

Collaborateurs

Hyundai Hope On Wheels

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Zimak, PhD, University of New Mexico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2022

Première publication (Réel)

7 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-224

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre disponibles les données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Brève intervention psychoéducative

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Burundi

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner