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Eine kurze elterliche Intervention zum Thema Lernen und Bildung bei Krebs im Kindesalter

24. Januar 2024 aktualisiert von: Eric Zimak, University of New Mexico

Akzeptanz und Durchführbarkeit einer kurzen psychoedukativen Intervention für Eltern von Kindern mit Krebs im Kindesalter

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob eine kurze Intervention zum Thema Lernen und Bildung sowohl praktisch als auch akzeptabel für Eltern krebskranker Kinder ist.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem ihnen Einzelheiten zur Studie mitgeteilt wurden, füllen die Teilnehmer, die das Studieneinverständnisformular unterzeichnen, Fragebögen vor der Intervention aus. Anschließend absolvieren die Teilnehmer eine kurze psychoedukative Intervention über eine HIPAA-konforme Web- und Videokonferenzplattform auf Zoom. Auf die Intervention folgt das Ausfüllen eines Bewertungsformulars nach der Intervention. Das Einverständnisformular und die Studienfragebögen werden über Research Electronic Data Capture (REDCap) ausgefüllt, eine sichere webbasierte Anwendung.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern oder Erziehungsberechtigte krebskranker Kinder
  • Bevorzugte Sprache für die mündliche und schriftliche Kommunikation ist Englisch
  • 18 Jahre oder älter
  • Für jedes Kind können 1 oder 2 Eltern oder Erziehungsberechtigte teilnehmen

Das Kind muss außerdem Folgendes erfüllen, damit die Eltern/Erziehungsberechtigten teilnehmen können:

  • Diagnose von Krebs
  • Das Kind erhält aktiv eine Krebsbehandlung im University of New Mexico Hospital oder hat die Behandlung kürzlich abgeschlossen (innerhalb von 0–6 Monaten nach der Behandlung).
  • Das Kind ist zwischen 3 und 14 Jahre alt
  • Kind wohnt in New Mexico

Ausschlusskriterien: Eltern von Kindern, die Vormunde des Staates sind, sind ausgeschlossen (einschließlich Kinder in der Obhut der NM-Abteilung für Kinder, Jugend und Familien).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurze psychoedukative Intervention
Eltern krebskranker Kinder, die die Studie abschließen, nehmen an einer kurzen, einstündigen psychoedukativen Intervention teil.
Verhalten: Kurze psychoedukative Intervention
Die einstündige psychoedukative Intervention ist in drei kurze Module unterteilt. Zu den behandelten Themen gehören Denken, Lernen, emotionale und Verhaltensfunktionen im Zusammenhang mit Krebs bei Kindern, pädagogische und schulische Unterstützung sowie die Rolle neuropsychologischer und schulbasierter Beurteilungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Studienrekrutierung und -einschreibung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 2 Jahre
Unter den anspruchsberechtigten Familien ist dies die Zahl, die Rekrutierungsinformationen über die Studie erhält, Interessen ermittelt, Termine vereinbart und Verfahren abschließt. Beachten Sie, dass sich für jede anspruchsberechtigte Familie ein oder zwei Elternteile oder Erziehungsberechtigte an der Studie anmelden können. Dies ist eine elterliche Intervention und das krebskranke Kind nimmt nicht an der Studie teil.
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 2 Jahre
Treue zum Interventionsprotokoll
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (Tag 1)
Die Interventionen werden per Audio aufgezeichnet. Die prozentuale Einhaltung des Interventionsprotokolls gemäß einem für diese Studie entwickelten Treueformular wird von einem unabhängigen Bewerter der Treue bewertet.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (Tag 1)
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff (Tag 1)
Im Rahmen des Programmbewertungsformulars, einem für diese Studie entwickelten Fragebogen, werden Bewertungen zur Interventionsakzeptanz abgegeben.
unmittelbar nach dem Eingriff (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Mitarbeiter

Hyundai Hope On Wheels

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Zimak, PhD, University of New Mexico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-224

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Bereitstellung individueller Teilnehmerdaten ist nicht vorgesehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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