En kort forældreintervention om læring og uddannelse i børnekræft
24. januar 2024 opdateret af: Eric Zimak, University of New Mexico
Acceptabilitet og gennemførlighed af en kort psykoedukationel intervention til forældre til børn med børnekræft
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en kort intervention om læring og uddannelse er både praktisk og acceptabel for forældre til børn med kræft.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at have modtaget detaljer om undersøgelsen, udfylder deltagere, der underskriver undersøgelsessamtykkeformularen, spørgeskemaer før intervention.
Deltagerne gennemfører derefter en kort psykoedukativ intervention via en HIPAA-kompatibel web- og videokonferenceplatform på Zoom.
Interventionen efterfølges af udfyldelse af en post-intervention evalueringsformular.
Samtykkeformularen og undersøgelsesspørgeskemaerne udfyldes gennem Research Electronic Data Capture (REDCap), en sikker webbaseret applikation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forælder(e) eller værge(r) til børn med kræft
- foretrukne sprog til mundtlig og skriftlig kommunikation er engelsk
- 18 år eller ældre
- 1 eller 2 forældre eller værger kan deltage for hvert barn
Barnet skal også opfylde følgende for at forældrene/værgene kan deltage:
- diagnose af kræft
- barnet modtager aktivt kræftbehandling på University of New Mexico Hospital eller nyligt afsluttet behandling (inden for 0-6 måneder efter behandling)
- barnet er mellem 3 og 14 år
- barn bor i New Mexico
Eksklusionskriterier: Forældre til børn, der er afdelinger i staten, er udelukket (inklusive børn, der er varetægtsfængslet i NM Children, Youth & Families Department).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort psykoedukativ intervention
Forældre til børn med kræft, der gennemfører undersøgelsen, deltager i en kort, 1-session psykoedukativ intervention.
|
Den 1-sessions psykoedukative intervention er opdelt i tre korte moduler.
Emner, der er dækket, omfatter tænkning, læring, følelsesmæssig og adfærdsmæssig funktion, som de relaterer til børnekræft, uddannelses- og skolestøtte og rollen af neuropsykologiske og skolebaserede vurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for studierekruttering og -tilmelding
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 2 år
|
Blandt de kvalificerede familier er det nummer, der modtager rekrutteringsoplysninger om undersøgelsen, identificerer interesse, planlægning og fuldførelse af procedurer.
Bemærk, for hver kvalificerende familie kan en eller to forældre eller værger tilmelde sig undersøgelsen.
Dette er en forældreintervention, og barnet med kræft deltager ikke i undersøgelsen.
|
Gennem studieafslutning, op til 2 år
|
|
Troskab til interventionsprotokollen
Tidsramme: på tidspunktet for intervention (dag 1)
|
Interventioner optages på lyd.
Procent overholdelse af interventionsprotokollen pr. en troskabsformular, udviklet til denne undersøgelse, vurderes af en uafhængig vurdering af troskab.
|
på tidspunktet for intervention (dag 1)
|
|
Acceptabiliteten af interventionen
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (dag 1)
|
Bedømmelser gives på interventionsacceptabilitet som en del af programevalueringsformularen, et spørgeskema udviklet til denne undersøgelse.
|
umiddelbart efter intervention (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Zimak, PhD, University of New Mexico
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-224
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort psykoedukativ intervention
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekrutteringST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHIV-forebyggelse | Usundt alkoholforbrugVietnam
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol misbrugForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater