- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05268315
Lyhyt vanhempien interventio oppimiseen ja kasvatukseen lasten syövän hoidossa
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Eric Zimak, University of New Mexico
Lyhyen psykokasvatustoimen hyväksyttävyys ja toteutettavuus lasten vanhemmille, joilla on syöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko lyhyt interventio oppimiseen ja kasvatukseen sekä käytännöllistä että hyväksyttävää syöpää sairastavien lasten vanhemmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan lisätietoja tutkimuksesta, tutkimukseen suostumuksen allekirjoittaneet osallistujat täyttävät interventiota edeltävät kyselylomakkeet.
Osallistujat suorittavat sitten lyhyen psykopedagoivan intervention HIPAA-yhteensopivan verkko- ja videokonferenssialustan kautta Zoomissa.
Interventiota seuraa intervention jälkeisen arviointilomakkeen täyttäminen.
Suostumuslomake ja tutkimuskyselylomakkeet täytetään turvallisen verkkopohjaisen Research Electronic Data Capture (REDCap) -sovelluksen kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syöpää sairastavien lasten vanhemmat tai lailliset huoltajat
- suullisen ja kirjallisen viestinnän ensisijainen kieli on englanti
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Jokaisesta lapsesta voi osallistua 1 tai 2 vanhempaa tai huoltajaa
Lapsen on myös täytettävä seuraavat asiat voidakseen osallistua vanhempansa/huoltajansa:
- syövän diagnoosi
- lapsi saa aktiivisesti syöpähoitoa University of New Mexicon sairaalassa tai äskettäin päättynyt hoito (0-6 kuukauden sisällä hoidon jälkeen)
- lapsi on 3-14-vuotias
- lapsi asuu New Mexicossa
Poissulkemiskriteerit: Osavaltion huoltohenkilöstön lasten vanhemmat jätetään ulkopuolelle (mukaan lukien NM:n lasten-, nuoriso- ja perheosaston huostassa olevat lapset).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt psykokasvatusinterventio
Tutkimuksen suorittaneiden syöpään sairastuneiden lasten vanhemmat osallistuvat lyhyeen, yhden istunnon pituiseen psykokasvatusinterventioon.
|
1-istunnon psykokasvatusinterventio on jaettu kolmeen lyhyeen moduuliin.
Käsiteltäviä aiheita ovat muun muassa ajattelu, oppiminen, emotionaaliset ja käyttäytymistoiminnot, kun ne liittyvät lapsuuden syöpään, koulutus- ja koulutuki sekä neuropsykologisten ja koulukohtaisten arviointien rooli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintoihin rekrytoinnin ja ilmoittautumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 2 vuotta
|
Kelpoisten perheiden joukossa luku, joka saa rekrytointitietoja tutkimuksesta, kiinnostuksen tunnistamisesta, aikatauluista ja toimenpiteiden suorittamisesta.
Huomaa, että jokaisesta vaatimukset täyttävästä perheestä yksi tai kaksi vanhempaa tai laillista huoltajaa voivat ilmoittautua tutkimukseen.
Kyseessä on vanhempien väliintulo, eikä syöpään sairastunut lapsi osallistu tutkimukseen.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 2 vuotta
|
|
Interventioprotokollan uskollisuus
Aikaikkuna: interventiohetkellä (päivä 1)
|
Interventiot äänitetään.
Riippumaton uskollisuusarvioija arvioi interventioprotokollan prosenttiosuuden tätä tutkimusta varten kehitetyn uskollisuuslomakkeen mukaan.
|
interventiohetkellä (päivä 1)
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 1)
|
Interventioiden hyväksyttävyyttä koskevat arvioinnit annetaan osana ohjelman arviointilomaketta, joka on tätä tutkimusta varten kehitetty kyselylomake.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Zimak, PhD, University of New Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus asettaa saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .