Una breve intervención para padres sobre el aprendizaje y la educación en el cáncer infantil
11 de julio de 2024 actualizado por: Eric Zimak, University of New Mexico
Aceptabilidad y factibilidad de una intervención psicoeducativa breve para padres de niños con cáncer infantil
El propósito de este estudio es evaluar si una intervención breve sobre el aprendizaje y la educación es práctica y aceptable para los padres de niños con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de recibir detalles sobre el estudio, los participantes que firman el formulario de consentimiento del estudio completan los cuestionarios previos a la intervención.
Luego, los participantes completan una breve intervención psicoeducativa, a través de una plataforma web y de videoconferencia compatible con HIPAA en Zoom.
Después de la intervención, se completa un formulario de evaluación posterior a la intervención.
El formulario de consentimiento y los cuestionarios del estudio se completan a través de Research Electronic Data Capture (REDCap), una aplicación segura basada en la web.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- padre(s) o tutor(es) legal(es) de niños con cáncer
- El idioma preferido para la comunicación oral y escrita es el inglés.
- 18 años de edad o más
- Pueden participar 1 o 2 padres o tutores legales por cada niño
El niño también debe cumplir con lo siguiente para que los padres/tutores legales participen:
- diagnostico de cancer
- el niño está recibiendo activamente tratamiento contra el cáncer en el Hospital de la Universidad de Nuevo México o completó recientemente el tratamiento (entre 0 y 6 meses después del tratamiento)
- el niño tiene entre 3 y 14 años
- niño reside en Nuevo México
Criterios de exclusión: Los padres de niños que están bajo la tutela del estado están excluidos (incluidos los niños bajo la custodia del Departamento de Niños, Jóvenes y Familias de NM).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Psicoeducativa Breve
Los padres de niños con cáncer que completan el estudio participan en una breve intervención psicoeducativa de 1 sesión.
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La intervención psicoeducativa de 1 sesión se divide en tres breves módulos.
Los temas que se cubren incluyen el pensamiento, el aprendizaje, el funcionamiento emocional y conductual en relación con el cáncer infantil, los apoyos educativos y escolares, y el papel de las evaluaciones neuropsicológicas y escolares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del reclutamiento y la inscripción en el estudio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 2 años
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Entre las familias que califican, el número que recibe información de reclutamiento sobre el estudio, identificación de interés, programación y finalización de procedimientos.
Tenga en cuenta que para cada familia que califique, uno o dos padres o tutores legales pueden inscribirse en el estudio.
Esta es una intervención de los padres y el niño con cáncer no participa en el estudio.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 2 años
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Fidelidad al protocolo de intervención
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (día 1)
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Las intervenciones son grabadas en audio.
El porcentaje de cumplimiento del protocolo de intervención según un formulario de fidelidad, desarrollado para este estudio, es evaluado por un evaluador independiente de fidelidad.
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en el momento de la intervención (día 1)
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (día 1)
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Se proporcionan calificaciones sobre la aceptabilidad de la intervención como parte del Formulario de evaluación del programa, un cuestionario desarrollado para este estudio.
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inmediatamente después de la intervención (día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Zimak, PhD, University of New Mexico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para hacer que los datos de los participantes individuales estén disponibles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .