Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kort foreldreintervensjon om læring og utdanning i barnekreft

24. januar 2024 oppdatert av: Eric Zimak, University of New Mexico

Akseptabilitet og gjennomførbarhet av en kort psykoedukativ intervensjon for foreldre til barn med barnekreft

Hensikten med denne studien er å vurdere om en kort intervensjon om læring og utdanning er både praktisk og akseptabel for foreldre til barn med kreft.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha mottatt detaljer om studien, fyller deltakerne som signerer studiesamtykkeskjemaet ut spørreskjemaer før intervensjon. Deltakerne fullfører deretter en kort psykoedukativ intervensjon, via en HIPAA-kompatibel web- og videokonferanseplattform på Zoom. Intervensjonen følges av utfylling av et evalueringsskjema etter intervensjon. Samtykkeskjemaet og studiespørreskjemaene fylles ut gjennom Research Electronic Data Capture (REDCap), en sikker nettbasert applikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forelder(e) eller verge(r) til barn med kreft
  • foretrukket språk for muntlig og skriftlig kommunikasjon er engelsk
  • 18 år eller eldre
  • 1 eller 2 foreldre eller foresatte kan delta for hvert barn

Barnet må også oppfylle følgende for at forelder/foresatte skal delta:

  • diagnose av kreft
  • barnet mottar aktivt kreftbehandling ved University of New Mexico Hospital eller nylig fullført behandling (innen 0-6 måneder etter behandling)
  • barnet er mellom 3 og 14 år
  • barnet er bosatt i New Mexico

Eksklusjonskriterier: Foreldre til barn som er avdelinger i staten er ekskludert (inkludert barn i varetekt i NM Barne-, Ungdoms- og Familieavdelingen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort psykoedukativ intervensjon
Foreldre til barn med kreft som fullfører studien deltar i en kort, 1-sesjon psykoedukativ intervensjon.
Atferdsmessig: Kort psykoedukativ intervensjon
Den 1-sesjons psykoedukative intervensjonen er delt inn i tre korte moduler. Emner som dekkes inkluderer tenkning, læring, emosjonell og atferdsmessig funksjon i forhold til barnekreft, pedagogisk støtte og skolestøtte, og rollen til nevropsykologiske og skolebaserte vurderinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for studierekruttering og -opptak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Blant kvalifiserende familier, antallet som mottar rekrutteringsinformasjon om studiet, identifiserer interesse, planlegging og fullføring av prosedyrer. Merk at for hver kvalifiserende familie kan en eller to foreldre eller foresatte melde seg på studiet. Dette er en foreldreintervensjon og barnet med kreft deltar ikke i studien.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Troskap til intervensjonsprotokollen
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (dag 1)
Intervensjoner er lydopptak. Prosentvis overholdelse av intervensjonsprotokollen i henhold til et troskapsskjema, utviklet for denne studien, vurderes av en uavhengig vurdering av troskap.
ved intervensjonstidspunktet (dag 1)
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon (dag 1)
Vurderinger gis på aksept av intervensjon som en del av programevalueringsskjemaet, et spørreskjema utviklet for denne studien.
umiddelbart etter intervensjon (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbeidspartnere

Hyundai Hope On Wheels

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Zimak, PhD, University of New Mexico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-224

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kort psykoedukativ intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere