Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátký rodičovský zásah do učení a vzdělávání u dětské rakoviny

24. ledna 2024 aktualizováno: Eric Zimak, University of New Mexico

Přijatelnost a proveditelnost krátké psychoedukační intervence pro rodiče dětí s rakovinou v dětství

Účelem této studie je posoudit, zda je krátká intervence o učení a vzdělávání praktická a přijatelná pro rodiče dětí s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co jim byly poskytnuty podrobnosti o studii, účastníci podepisující souhlas se studií vyplní předintervenční dotazníky. Účastníci poté absolvují krátkou psychoedukační intervenci prostřednictvím webové platformy a videokonferenční platformy na Zoom kompatibilní s HIPAA. Po intervenci následuje vyplnění formuláře hodnocení po intervenci. Formulář souhlasu a studijní dotazníky se vyplňují prostřednictvím zabezpečené webové aplikace Research Electronic Data Capture (REDCap).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče nebo zákonní zástupci dětí s rakovinou
  • preferovaným jazykem pro ústní i písemnou komunikaci je angličtina
  • 18 let nebo starší
  • Za každé dítě se může zúčastnit 1 nebo 2 rodiče nebo zákonní zástupci

Aby se rodiče/zákonní zástupci mohli zúčastnit, musí dítě také splňovat následující podmínky:

  • diagnóza rakoviny
  • dítě je aktivně léčeno rakovinou v nemocnici University of New Mexico Hospital nebo nedávno dokončilo léčbu (během 0-6 měsíců po léčbě)
  • dítě je ve věku od 3 do 14 let
  • dítě žije v Novém Mexiku

Kritéria vyloučení: Rodiče dětí, kteří jsou svěřenci státu, jsou vyloučeni (včetně dětí ve vazbě NM Children, Youth & Families Department).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátká psychoedukační intervence
Rodiče dětí s rakovinou, kteří dokončí studii, se účastní krátké psychoedukační intervence o 1 sezení.
Behaviorální: Krátká psychoedukační intervence
Psychoedukační intervence o 1 sezení je rozdělena do tří stručných modulů. Témata, která jsou probrána, zahrnují myšlení, učení, emocionální a behaviorální fungování ve vztahu k dětské rakovině, vzdělávací a školní podporu a roli neuropsychologického a školního hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru a zápisu do studia
Časové okno: Po ukončení studia až 2 roky
Mezi kvalifikovanými rodinami je počet, který obdrží informace o náboru ve studii, identifikuje zájem, plánování a dokončení procedur. Všimněte si, že pro každou způsobilou rodinu se mohou do studia zapsat jeden nebo dva rodiče nebo zákonní zástupci. Jedná se o zásah rodičů a dítě s rakovinou se studie neúčastní.
Po ukončení studia až 2 roky
Věrnost intervenčnímu protokolu
Časové okno: v době zásahu (den 1)
Zásahy jsou nahrávány zvukově. Procento dodržování intervenčního protokolu na formulář věrnosti, který byl vyvinut pro tuto studii, je hodnoceno nezávislým hodnotitelem věrnosti.
v době zásahu (den 1)
Přijatelnost zásahu
Časové okno: bezprostředně po intervenci (den 1)
Hodnocení přijatelnosti zásahu je součástí formuláře pro hodnocení programu, dotazníku vyvinutého pro tuto studii.
bezprostředně po intervenci (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Spolupracovníci

Hyundai Hope On Wheels

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Zimak, PhD, University of New Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-224

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zpřístupnění údajů jednotlivých účastníků se neplánuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátká psychoedukační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit