Krótka interwencja rodzicielska dotycząca uczenia się i edukacji w chorobie nowotworowej u dzieci
11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Eric Zimak, University of New Mexico
Akceptowalność i wykonalność krótkiej interwencji psychoedukacyjnej dla rodziców dzieci z chorobą nowotworową wieku dziecięcego
Celem tego badania jest ocena, czy krótka interwencja dotycząca uczenia się i edukacji jest zarówno praktyczna, jak i akceptowalna dla rodziców dzieci chorych na raka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po udzieleniu szczegółowych informacji na temat badania uczestnicy podpisujący zgodę na badanie wypełniają kwestionariusze przedinterwencyjne.
Następnie uczestnicy wykonują krótką interwencję psychoedukacyjną za pośrednictwem zgodnej z HIPAA platformy internetowej i wideokonferencyjnej na Zoom.
Po interwencji następuje wypełnienie formularza oceny pointerwencji.
Formularz zgody i kwestionariusze badawcze są wypełniane za pomocą Research Electronic Data Capture (REDCap), bezpiecznej aplikacji internetowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzice lub opiekunowie prawni dzieci z chorobą nowotworową
- preferowanym językiem do komunikacji ustnej i pisemnej jest angielski
- 18 lat lub więcej
- Na każde dziecko może wziąć udział 1 lub 2 rodziców lub opiekunów prawnych
Dziecko musi również spełniać następujące warunki, aby rodzic (rodzice)/opiekunowie prawni mogli wziąć udział:
- diagnoza raka
- dziecko jest aktywnie leczone przeciwnowotworowo w Szpitalu Uniwersytetu Nowego Meksyku lub niedawno zakończyło leczenie (w ciągu 0-6 miesięcy po leczeniu)
- dziecko jest w wieku od 3 do 14 lat
- dziecko mieszka w Nowym Meksyku
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są rodzice dzieci, które są pod opieką państwa (w tym dzieci przebywające pod opieką Departamentu ds. Dzieci, Młodzieży i Rodzin NM).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka interwencja psychoedukacyjna
Rodzice dzieci z chorobą nowotworową, którzy ukończyli badanie, uczestniczą w krótkiej, 1-sesyjnej interwencji psychoedukacyjnej.
|
Sesyjna interwencja psychoedukacyjna podzielona jest na trzy krótkie moduły.
Omówione tematy obejmują myślenie, uczenie się, funkcjonowanie emocjonalne i behawioralne w odniesieniu do raka u dzieci, wsparcie edukacyjne i szkolne oraz rolę ocen neuropsychologicznych i szkolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość rekrutacji i zapisów na studia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
|
Wśród kwalifikujących się rodzin liczba osób otrzymujących informacje rekrutacyjne na temat badania, identyfikujące zainteresowanie, planowanie i wypełnianie procedur.
Uwaga: dla każdej kwalifikującej się rodziny jeden lub dwoje rodziców lub opiekunów prawnych może zapisać się do badania.
Jest to interwencja rodzicielska, a dziecko chore na raka nie bierze udziału w badaniu.
|
Poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
|
|
Wierność protokołowi interwencji
Ramy czasowe: w czasie interwencji (dzień 1)
|
Interwencje są nagrywane dźwiękowo.
Procent przestrzegania protokołu interwencji według formularza wierności, opracowanego na potrzeby tego badania, jest oceniany przez niezależnego oceniającego wierność.
|
w czasie interwencji (dzień 1)
|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (dzień 1)
|
Oceny dopuszczalności interwencji są częścią Formularza oceny programu, kwestionariusza opracowanego na potrzeby tego badania.
|
bezpośrednio po interwencji (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Zimak, PhD, University of New Mexico
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępniania danych indywidualnych uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .