Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja rodzicielska dotycząca uczenia się i edukacji w chorobie nowotworowej u dzieci

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Eric Zimak, University of New Mexico

Akceptowalność i wykonalność krótkiej interwencji psychoedukacyjnej dla rodziców dzieci z chorobą nowotworową wieku dziecięcego

Celem tego badania jest ocena, czy krótka interwencja dotycząca uczenia się i edukacji jest zarówno praktyczna, jak i akceptowalna dla rodziców dzieci chorych na raka.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po udzieleniu szczegółowych informacji na temat badania uczestnicy podpisujący zgodę na badanie wypełniają kwestionariusze przedinterwencyjne. Następnie uczestnicy wykonują krótką interwencję psychoedukacyjną za pośrednictwem zgodnej z HIPAA platformy internetowej i wideokonferencyjnej na Zoom. Po interwencji następuje wypełnienie formularza oceny pointerwencji. Formularz zgody i kwestionariusze badawcze są wypełniane za pomocą Research Electronic Data Capture (REDCap), bezpiecznej aplikacji internetowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rodzice lub opiekunowie prawni dzieci z chorobą nowotworową
  • preferowanym językiem do komunikacji ustnej i pisemnej jest angielski
  • 18 lat lub więcej
  • Na każde dziecko może wziąć udział 1 lub 2 rodziców lub opiekunów prawnych

Dziecko musi również spełniać następujące warunki, aby rodzic (rodzice)/opiekunowie prawni mogli wziąć udział:

  • diagnoza raka
  • dziecko jest aktywnie leczone przeciwnowotworowo w Szpitalu Uniwersytetu Nowego Meksyku lub niedawno zakończyło leczenie (w ciągu 0-6 miesięcy po leczeniu)
  • dziecko jest w wieku od 3 do 14 lat
  • dziecko mieszka w Nowym Meksyku

Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są rodzice dzieci, które są pod opieką państwa (w tym dzieci przebywające pod opieką Departamentu ds. Dzieci, Młodzieży i Rodzin NM).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka interwencja psychoedukacyjna
Rodzice dzieci z chorobą nowotworową, którzy ukończyli badanie, uczestniczą w krótkiej, 1-sesyjnej interwencji psychoedukacyjnej.
Behawioralne: Krótka interwencja psychoedukacyjna
Sesyjna interwencja psychoedukacyjna podzielona jest na trzy krótkie moduły. Omówione tematy obejmują myślenie, uczenie się, funkcjonowanie emocjonalne i behawioralne w odniesieniu do raka u dzieci, wsparcie edukacyjne i szkolne oraz rolę ocen neuropsychologicznych i szkolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji i zapisów na studia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
Wśród kwalifikujących się rodzin liczba osób otrzymujących informacje rekrutacyjne na temat badania, identyfikujące zainteresowanie, planowanie i wypełnianie procedur. Uwaga: dla każdej kwalifikującej się rodziny jeden lub dwoje rodziców lub opiekunów prawnych może zapisać się do badania. Jest to interwencja rodzicielska, a dziecko chore na raka nie bierze udziału w badaniu.
Poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
Wierność protokołowi interwencji
Ramy czasowe: w czasie interwencji (dzień 1)
Interwencje są nagrywane dźwiękowo. Procent przestrzegania protokołu interwencji według formularza wierności, opracowanego na potrzeby tego badania, jest oceniany przez niezależnego oceniającego wierność.
w czasie interwencji (dzień 1)
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (dzień 1)
Oceny dopuszczalności interwencji są częścią Formularza oceny programu, kwestionariusza opracowanego na potrzeby tego badania.
bezpośrednio po interwencji (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Współpracownicy

Hyundai Hope On Wheels

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Zimak, PhD, University of New Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-224

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych indywidualnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Krótka interwencja psychoedukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj