소아암 학습 및 교육에 대한 간략한 부모 개입
2024년 7월 11일 업데이트: Eric Zimak, University of New Mexico
소아암 아동의 부모를 위한 단기 심리교육적 중재의 수용 가능성 및 타당성
이 연구의 목적은 학습 및 교육에 대한 간단한 개입이 암이 있는 어린이의 부모에게 실용적이고 수용 가능한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 세부 정보를 제공받은 후 연구 동의서에 서명한 참가자는 개입 전 설문지를 작성합니다.
그런 다음 참가자는 Zoom의 HIPAA 준수 웹 및 화상 회의 플랫폼을 통해 간단한 심리 교육 개입을 완료합니다.
개입 후 개입 후 평가 양식을 작성합니다.
동의서와 연구 설문지는 안전한 웹 기반 애플리케이션인 REDCap(Research Electronic Data Capture)을 통해 작성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암에 걸린 아동의 부모 또는 법적 보호자
- 구두 및 서면 의사소통에 선호하는 언어는 영어입니다.
- 18세 이상
- 아동 1인당 1~2명의 부모 또는 법적 보호자가 참여할 수 있습니다.
또한 자녀는 부모/법적 보호자가 참여하려면 다음을 충족해야 합니다.
- 암 진단
- 아동이 뉴멕시코 대학 병원에서 적극적으로 암 치료를 받고 있거나 최근에 치료를 마친 경우(치료 후 0-6개월 이내)
- 자녀는 3세에서 14세 사이입니다.
- 자녀는 뉴멕시코에 거주
제외 기준: 주의 보호를 받는 아동의 부모는 제외됩니다(NM 아동, 청소년 및 가족부의 보호를 받는 아동 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간략한 심리 교육적 개입
연구를 완료한 암 아동의 부모는 간단한 1회기 심리 교육 개입에 참여합니다.
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1회기 교육 심리 개입은 3개의 간략한 모듈로 나뉩니다.
다루는 주제에는 소아암, 교육 및 학교 지원, 신경 심리학 및 학교 기반 평가의 역할과 관련된 사고, 학습, 감정 및 행동 기능이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 모집 및 등록의 타당성
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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자격을 갖춘 가족 중에서 연구에 대한 모집 정보를 받는 수, 관심 식별, 일정 및 완료 절차.
자격을 갖춘 각 가족에 대해 한두 명의 부모 또는 법적 보호자가 연구에 등록할 수 있습니다.
이것은 부모의 개입이며 암에 걸린 아동은 연구에 참여하지 않습니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년
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개입 프로토콜에 대한 충실도
기간: 개입 시점(1일)
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개입은 오디오로 녹음됩니다.
이 연구를 위해 개발된 충실도 양식당 개입 프로토콜 준수율은 독립적인 충실도 평가자에 의해 평가됩니다.
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개입 시점(1일)
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개입의 수용성
기간: 개입 직후(1일차)
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이 연구를 위해 개발된 설문지인 프로그램 평가 양식의 일부로 개입 수용 가능성에 대한 평가가 제공됩니다.
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개입 직후(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Zimak, PhD, University of New Mexico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-224
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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