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3 つの世界的パンデミックの衝突: ボツワナとナミビアにおける COVID-19 の疫学的、臨床的、ウイルス学的および免疫学的軌跡に対する結核と HIV の影響 (Core-NB)

2024年10月22日 更新者:Mareli Claassens、University of Namibia

COVID-19 は、過去数か月の間に世界的なパンデミックとして出現し、公衆衛生と社会全体に前例のない影響を与えています。 ウイルスの疫学は、多様な臨床像に影響を与える要因と同様に、よくわかっていません。 これまでのところ、ほとんどの症例は高所得国で見られているため、COVID-19 の診断と研究は主にこれらの環境で行われてきました。 未解決の問題には、ウイルスがどのように広がり、どのように病理を引き起こすかについての理解が含まれます。 現在の知識の特定のギャップは、COVID-19 疾患の転帰に対する HIV と結核 (TB) の影響です。これら 2 つの状態は、他の感染症に対する宿主の免疫応答を損なうためです。 これら 3 つのパンデミックがどのように相互作用するかを理解することは非常に重要です。 ナミビアとボツワナのように、貧困の負担が大きく、資源が乏しく、結核と HIV の感染率が高い国において、COVID-19 疾患の疫学に関する重要な質問に答える提案を作成しました。 現在、両国で COVID-19 と診断された症例はほとんどないことを考えると、このプロジェクトでは、感染しやすい集団内でウイルスがどのように広がるかを記録します。 この提案の開発は、ナミビアとボツワナの研究者がヨーロッパの同僚と緊密に協力して、非常に協力的で学際的です。 また、ナミビアの NGO である Health Poverty Action と協力して、迅速な実施を支援します。

このプロジェクトには、順次実施される 2 つの研究が含まれます。 最初の研究は、COVID-19 に関連した家庭内感染調査のための WHO プロトコルに従います。 感染頻度を調査し、疾患の臨床スペクトルを説明します。 収集されたサンプルは、COVID-19 の分子疫学および宿主免疫学的反応の基礎としても役立ちます。 2番目の研究では、両国の定点医療施設に来院した個人の症状、診断、および臨床的特徴を評価します。 このプロジェクトには、COVID-19 の実験室と研究能力を強化する強力な実験室強化コンポーネントが含まれます。 これには、診断検査と COVID-19 配列決定のためのスキルと知識の開発が含まれ、科学的および研究能力を構築します。

このプロジェクトの調査結果は、両国の COVID-19 に対する各国の対応を導くのに役立つ堅牢なデータを提供するだけでなく、結核と HIV との関連でウイルスの病因を理解するのにも役立ちます。臨床ケアを提供し、治療法とワクチンを設計する方法。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1750

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Windhoek、ナミビア
        • University of Namibia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

世帯接触調査:ナミビアとボツワナのそれぞれ都市部と農村部のCovid-19インデックスケースの世帯員。

医療施設の研究: ナミビアとボツワナのそれぞれ都市部と農村部の一次医療施設の施設出席者。

説明

包含基準:

  • 世帯接触調査: 選択された地域における Covid-19 インデックス ケースのすべての世帯員
  • 医療施設調査: 選択された一次医療施設のすべての参加者

除外基準:

  • 世帯接触調査: 選択された地域での Covid-19 インデックス ケースの非世帯員。同意しない個人
  • 医療施設の研究: 同意を与えていない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
世帯接触調査
Covid-19 発端者の世帯の結核感染および疾患、HIV 血清陽性、Covid-19 活動性感染および以前の感染についての調査。
GeneXpert (喀痰) は活動性結核疾患の診断に使用され、IGRA は潜伏性結核感染の診断に使用され、PCR は Covid-19 活動性感染の診断に使用され、HIV 迅速検査は HIV 血清陽性の診断に使用されます。
一次医療施設調査
結核感染および結核疾患、HIV 血清反応陽性、Covid-19 活動性感染および以前の感染についての一次医療施設参加者の調査。
GeneXpert (喀痰) は活動性結核疾患の診断に使用され、IGRA は潜伏性結核感染の診断に使用され、PCR は Covid-19 活動性感染の診断に使用され、HIV 迅速検査は HIV 血清陽性の診断に使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家庭内でのCovid-19の活発な感染
時間枠:6ヵ月
Covid-19 発端者の家族の中で Covid-19 の活動性感染を判断する
6ヵ月
医療施設におけるCovid-19アクティブ感染
時間枠:6ヵ月
医療施設の出席者の間で Covid-19 のアクティブな感染を判断する
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家庭における結核感染症と疾病
時間枠:6ヵ月
Covid-19 発端者の家族の結核感染と疾患を特定する
6ヵ月
医療施設における結核感染と疾患
時間枠:6ヵ月
医療施設参加者の結核感染と疾患を特定する
6ヵ月
家庭内のHIV血清陽性
時間枠:6ヵ月
Covid-19 発端者の世帯員の HIV 血清陽性を決定する
6ヵ月
医療施設における HIV 血清陽性
時間枠:6ヵ月
医療施設参加者の HIV 血清陽性を判断する
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stefan Niemann, PhD、Research Center Borstel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年2月29日

試験登録日

最初に提出

2022年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月2日

最初の投稿 (実際)

2022年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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