Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen maailmanlaajuisen pandemian törmäys: Tuberkuloosin ja HIV:n vaikutus COVID-19:n epidemiologiseen, kliiniseen, virologiseen ja immunologiseen kehityskulkuun Botswanassa ja Namibiassa (Core-NB)

tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mareli Claassens, University of Namibia

COVID-19 on noussut maailmanlaajuiseksi pandemiaksi viime kuukausien aikana, ja sillä on ollut ennennäkemätön vaikutus kansanterveyteen ja yhteiskuntaan yleisemmin. Virusten epidemiologia on huonosti ymmärretty, samoin kuin monimuotoiseen kliiniseen kuvaan vaikuttavat tekijät. Tähän mennessä useimmat tapaukset on havaittu korkean tulotason maissa, ja siksi COVID-19-diagnostiikka ja tutkimus on tehty pääasiassa näissä ympäristöissä. Keskeisiin kysymyksiin kuuluu ymmärrys siitä, miten virus leviää ja miten se aiheuttaa patologiaa. Erityinen aukko nykytiedossa on HIV:n ja tuberkuloosin (TB) vaikutus COVID-19-taudin tuloksiin, koska nämä kaksi tilaa heikentävät isännän immuunivastetta muita tartuntatauteja vastaan. Näiden kolmen pandemian vuorovaikutuksen ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää. Olemme kehittäneet ehdotuksen, joka vastaa kriittisiin COVID-19-tautiepidemiologiaa koskeviin kysymyksiin resurssiltaan vähäisten maiden, joissa on korkea köyhyystaakka, ja joissa tuberkuloosi- ja hiv-tartuntaluvut ovat korkeat, eli Namibiassa ja Botswanassa. Koska molemmissa maissa on tällä hetkellä vain vähän diagnosoituja COVID-19-tapauksia, projekti dokumentoi, miten virus leviää alttiissa populaatioissa. Tämän ehdotuksen kehittäminen on erittäin yhteistyötä ja tieteidenvälistä, ja Namibiasta ja Botswanasta tulevat tutkijat tekevät tiivistä yhteistyötä eurooppalaisten kollegoiden kanssa. Teemme myös yhteistyötä Namibiassa toimivan kansalaisjärjestön Health Poverty Actionin kanssa tukeaksemme nopeaa täytäntöönpanoa.

Hanke sisältää kaksi tutkimusta, jotka suoritetaan peräkkäin. Ensimmäinen tutkimus noudattaa WHO:n protokollaa kotitalouksien tartuntatutkimuksissa COVID-19:n yhteydessä. Siinä tutkitaan tartuntataajuutta ja kuvataan sairauden kliininen kirjo. Kerätyt näytteet toimivat myös pohjana COVID-19-molekyyliepidemiologialle ja isännän immunologiselle vasteelle. Toisessa tutkimuksessa arvioidaan molempien maiden vartijaterveyslaitoksissa esiintyvien henkilöiden esitystä, diagnoosia ja kliinisiä ominaisuuksia. Hankkeessa on vahva laboratoriovahvistuskomponentti, joka parantaa COVID-19-laboratorio- ja tutkimuskapasiteettia. Tähän sisältyy diagnostista testausta ja COVID-19-sekvensointia koskevien taitojen ja tietojen kehittäminen sekä tieteellisen ja tutkimuksen valmiuksien kehittäminen.

Tämän projektin havainnot tarjoavat vankkaa tietoa, joka auttaa ohjaamaan kansallisia vastauksia COVID-19:ään molemmissa maissa sekä auttaa ymmärtämään viruksen patogeneesiä tuberkuloosin ja HIV:n yhteydessä, mikä puolestaan ​​tarjoaa elintärkeää tietoa siitä, miten tarjota kliinistä hoitoa ja suunnitella hoitoja ja rokotteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Windhoek, Namibia
        • University of Namibia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kotitalouksien kontaktitutkimus: Covid-19-indeksitapausten kotitalouksien jäsenet yhdellä Namibian ja Botswanan kaupunki- ja maaseutualueella.

Terveydenhuollon laitostutkimus: laitoksen osallistujat yhdessä kaupungin ja maaseudun perusterveydenhuollon laitoksessa Namibianissa ja Botswanassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kotitalouksien kontaktitutkimus: kaikki kotitalouden jäsenet, joilla on Covid-19-indeksitapaukset valituilla alueilla
  • Terveydenhuollon laitostutkimus: kaikki valittujen perusterveydenhuollon laitosten osallistujat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kotitalouksien kontaktitutkimus: Covid-19-indeksitapausten muut kuin kotitalouden jäsenet valituilla alueilla; henkilöt, jotka eivät anna suostumusta
  • Terveydenhuollon laitostutkimus: henkilöt, jotka eivät anna suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kotitalouksien kontaktitutkimus
Covid-19-indeksitapausten kotitalouksien tutkiminen tuberkuloositartunnan ja -taudin, HIV-seropositiivisuuden, aktiivisen Covid-19-infektion ja aiemman tartunnan varalta.
GeneXpertiä (ysköstä) käytetään aktiivisen tuberkuloositaudin diagnosoimiseen, IGRA:ta käytetään piilevän tuberkuloosiinfektion diagnosoimiseen, PCR:llä aktiivisen Covid-19-infektion diagnosoimiseen, HIV-pikatestillä HIV-seropositiivisuuden diagnosoimiseen.
Perusterveydenhuollon laitostutkimus
Perusterveydenhuollon kävijöiden tutkiminen tuberkuloositartunnan ja -taudin, HIV-seropositiivisuuden, aktiivisen Covid-19-infektion ja aiemman infektion varalta.
GeneXpertiä (ysköstä) käytetään aktiivisen tuberkuloositaudin diagnosoimiseen, IGRA:ta käytetään piilevän tuberkuloosiinfektion diagnosoimiseen, PCR:llä aktiivisen Covid-19-infektion diagnosoimiseen, HIV-pikatestillä HIV-seropositiivisuuden diagnosoimiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Covid-19 aktiivinen infektio kotitalouksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määrittää Covid-19-indeksitapausten kotitalouden jäsenten aktiivinen Covid-19-tartunta
6 kuukautta
Aktiivinen Covid-19-infektio terveydenhuoltolaitoksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määrittää aktiivisen Covid-19-tartunnan terveydenhuollon osallistujien keskuudessa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TB-infektio ja sairaudet kotitalouksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tuberkuloositartunnan ja -taudin määrittäminen Covid-19-indeksitapausten kotitalouksien keskuudessa
6 kuukautta
TB-infektio ja sairaudet terveydenhuollon laitoksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tuberkuloosiinfektion ja -taudin määrittäminen terveydenhuollon osallistujien keskuudessa
6 kuukautta
HIV-seropositiivisuus kotitalouksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määrittää HIV-seropositiivisuuden Covid-19-indeksitapausten kotitalouksien jäsenten keskuudessa
6 kuukautta
HIV-seropositiivisuus terveydenhuoltolaitoksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HIV-seropositiivisuuden määrittäminen terveydenhuollon osallistujien keskuudessa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Niemann, PhD, Research Center Borstel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa