Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zderzenie trzech globalnych pandemii: wpływ gruźlicy i HIV na trajektorię epidemiologiczną, kliniczną, wirusologiczną i immunologiczną COVID-19 w Botswanie i Namibii (Core-NB)

22 października 2024 zaktualizowane przez: Mareli Claassens, University of Namibia

COVID-19 pojawił się w ciągu ostatnich kilku miesięcy jako globalna pandemia, wywierając bezprecedensowy wpływ na zdrowie publiczne i ogólnie na społeczeństwo. Epidemiologia wirusów jest słabo poznana, podobnie jak czynniki wpływające na zróżnicowany obraz kliniczny. Do tej pory większość przypadków obserwowano w krajach o wysokich dochodach, w związku z czym diagnostyka i badania COVID-19 były tworzone głównie w tych miejscach. Nierozstrzygnięte pytania obejmują zrozumienie, w jaki sposób wirus się rozprzestrzenia i jak powoduje patologię. Szczególną luką w aktualnej wiedzy jest wpływ HIV i gruźlicy (TB) na wyniki choroby COVID-19, ponieważ te dwa stany osłabiają odpowiedź immunologiczną gospodarza na inne choroby zakaźne. Zrozumienie interakcji między tymi trzema pandemiami ma kluczowe znaczenie. Opracowaliśmy propozycję, która odpowie na krytyczne pytania dotyczące epidemiologii choroby COVID-19 w kontekście krajów o niskich zasobach i dużym obciążeniu ubóstwem oraz w obecności wysokich wskaźników gruźlicy i HIV, a mianowicie Namibii i Botswany. Biorąc pod uwagę, że obecnie w obu krajach zdiagnozowano niewiele przypadków COVID-19, projekt udokumentuje sposób rozprzestrzeniania się wirusa w podatnych populacjach. Opracowanie tej propozycji opiera się na współpracy i interdyscyplinarności, a badacze z Namibii i Botswany ściśle współpracują z kolegami z Europy. Będziemy również współpracować z organizacją pozarządową w Namibii, Health Poverty Action, aby wesprzeć szybkie wdrożenie.

Projekt obejmuje dwa badania, które będą prowadzone sekwencyjnie. Pierwsze badanie będzie zgodne z protokołem WHO dotyczącym badań transmisji z gospodarstw domowych w kontekście COVID-19. Zbada częstotliwość transmisji i opisze kliniczne spektrum choroby. Zebrane próbki posłużą również jako podstawa epidemiologii molekularnej COVID-19 i odpowiedzi immunologicznej gospodarza. Drugie badanie oceni prezentację, diagnozę i charakterystykę kliniczną osób zgłaszających się do placówek ochrony zdrowia w obu krajach. Projekt będzie zawierał silny komponent wzmacniający laboratorium, który zwiększy możliwości laboratoryjne i badawcze COVID-19. Obejmie to rozwój umiejętności i wiedzy w zakresie testów diagnostycznych i sekwencjonowania COVID-19 oraz zbuduje potencjał naukowy i badawczy.

Wyniki tego projektu dostarczą solidnych danych, które pomogą w kierowaniu krajowymi reakcjami na COVID-19 w obu krajach, a także pomogą w zrozumieniu patogenezy wirusa w kontekście gruźlicy i HIV, dostarczając z kolei istotnych informacji o tym, jak zapewnić opiekę kliniczną oraz jak projektować leki i szczepionki.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Windhoek, Namibia
        • University of Namibia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie kontaktów domowych: członkowie gospodarstw domowych z przypadkami indeksu Covid-19 odpowiednio w jednym miejskim i jednym wiejskim regionie Namibii i Botswany.

Badanie placówki opieki zdrowotnej: uczestnicy placówki w jednej miejskiej i jednej wiejskiej podstawowej placówce opieki zdrowotnej odpowiednio w Namibii i Botswanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie kontaktów domowych: wszyscy członkowie gospodarstw domowych z przypadków indeksu Covid-19 na wybranych obszarach
  • Badanie placówki służby zdrowia: wszyscy uczestnicy wybranych placówek podstawowej opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Badanie kontaktów domowych: członkowie niebędący gospodarstwami domowymi przypadków Covid-19 w wybranych obszarach; osoby nie wyrażające zgody
  • Badanie placówki służby zdrowia: osoby nie wyrażające zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie kontaktów domowych
Badanie gospodarstw domowych z indeksem Covid-19 pod kątem zakażenia i choroby gruźlicy, seropozytywności HIV, aktywnego zakażenia Covid-19 i wcześniejszego zakażenia.
GeneXpert (plwocina) zostanie wykorzystany do zdiagnozowania aktywnej gruźlicy, IGRA zostanie wykorzystany do zdiagnozowania utajonej gruźlicy, PCR zostanie wykorzystany do zdiagnozowania aktywnego zakażenia Covid-19, szybki test HIV zostanie wykorzystany do zdiagnozowania seropozytywności HIV.
Badanie podstawowej opieki zdrowotnej
Badanie uczestników podstawowej opieki zdrowotnej pod kątem zakażenia i choroby gruźlicy, seropozytywności HIV, aktywnego zakażenia Covid-19 i wcześniejszego zakażenia.
GeneXpert (plwocina) zostanie wykorzystany do zdiagnozowania aktywnej gruźlicy, IGRA zostanie wykorzystany do zdiagnozowania utajonej gruźlicy, PCR zostanie wykorzystany do zdiagnozowania aktywnego zakażenia Covid-19, szybki test HIV zostanie wykorzystany do zdiagnozowania seropozytywności HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywna infekcja Covid-19 w gospodarstwach domowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie aktywnego zakażenia Covid-19 wśród domowników z przypadków indeksu Covid-19
6 miesięcy
Aktywna infekcja Covid-19 w placówkach służby zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie aktywnego zakażenia Covid-19 wśród osób przebywających w placówce służby zdrowia
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenia i choroby gruźlicy w gospodarstwach domowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby określić zakażenie i chorobę gruźlicy wśród członków gospodarstwa domowego z przypadkami indeksu Covid-19
6 miesięcy
Zakażenia i choroby gruźlicze w placówkach służby zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie zakażenia i zachorowania na gruźlicę wśród osób przebywających w placówkach służby zdrowia
6 miesięcy
Seropozytywność HIV w gospodarstwach domowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby określić seropozytywność HIV wśród członków gospodarstwa domowego przypadków Covid-19
6 miesięcy
Seropozytywność HIV w placówkach służby zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie seropozytywności HIV wśród osób przebywających w placówce opieki zdrowotnej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Niemann, PhD, Research Center Borstel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj