Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kollisjon av tre globale pandemier: effekten av tuberkulose og HIV på den epidemiologiske, kliniske, virologiske og immunologiske banen til COVID-19 i Botswana og Namibia (Core-NB)

22. oktober 2024 oppdatert av: Mareli Claassens, University of Namibia

COVID-19 har dukket opp som en global pandemi i løpet av de siste månedene, med en enestående innvirkning på folkehelsen og samfunnet mer generelt. Virusepidemiologi er dårlig forstått, det samme er faktorer som påvirker det mangfoldige kliniske bildet. Til dags dato har de fleste tilfeller blitt sett i høyinntektsland, og covid-19-diagnostikk og -forskning har derfor hovedsakelig blitt satt opp i disse innstillingene. Utestående spørsmål inkluderer en forståelse av hvordan viruset sprer seg og hvordan det forårsaker patologi. Et spesielt gap i dagens kunnskap er effekten av HIV og tuberkulose (TB) på utfallene av COVID-19 sykdom, da disse to tilstandene svekker vertens immunrespons mot annen smittsom sykdom. Å forstå hvordan disse tre pandemiene samhandler er avgjørende. Vi har utviklet et forslag som vil svare på kritiske spørsmål angående COVID-19 sykdomsepidemiologi i sammenheng med lavressursland med høy fattigdomsbyrde, og i nærvær av høye forekomster av tuberkulose og HIV, nemlig Namibia og Botswana. Gitt at det foreløpig er få tilfeller av COVID-19 diagnostisert i begge land, vil prosjektet dokumentere hvordan viruset sprer seg innenfor mottakelige populasjoner. Utviklingen av dette forslaget er svært samarbeidende og tverrfaglig, med etterforskere fra Namibia og Botswana som jobber tett med kolleger i Europa. Vi vil også samarbeide med en NGO i Namibia, Health Poverty Action, for å støtte rask implementering.

Prosjektet inkluderer to studier som skal gjennomføres sekvensielt. Den første studien vil følge WHO-protokollen for undersøkelser av overføring i husholdninger i sammenheng med COVID-19. Den vil utforske overføringsfrekvens og beskrive det kliniske spekteret av sykdom. Prøver som samles inn vil også tjene som grunnlag for COVID-19 molekylær epidemiologi og vertsimmunologisk respons. Den andre studien vil evaluere presentasjonen, diagnosen og de kliniske egenskapene til individer som presenterer seg for sentinel helseinstitusjoner i begge land. Prosjektet vil ha en sterk laboratorieforsterkende komponent som vil øke COVID-19-laboratorie- og forskningskapasiteten. Dette vil inkludere utvikling av ferdigheter og kunnskap for diagnostisk testing og COVID-19-sekvensering og vil bygge vitenskapelig og forskningskapasitet.

Funnene fra dette prosjektet vil gi robuste data for å hjelpe til med å veilede nasjonale reaksjoner på COVID-19 i begge land, i tillegg til å hjelpe til med vår forståelse av patogenesen til viruset i sammenheng med tuberkulose og HIV, og gir i sin tur viktig informasjon om hvordan å levere klinisk behandling og hvordan utforme terapeutika og vaksiner.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Windhoek, Namibia
        • University of Namibia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Husholdningskontaktstudie: husholdningsmedlemmer av Covid-19-indekstilfeller i henholdsvis en urban og en landlig region i Namibia og Botswana.

Helseinstitusjonsstudie: anleggsdeltakere ved en urban og en landlig primærhelsetjeneste i henholdsvis Namibia og Botswana.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Husholdningskontaktstudie: alle husstandsmedlemmer av Covid-19-indekstilfeller i utvalgte områder
  • Helseinstitusjonsstudie: alle deltakere ved utvalgte primærhelsetjenester

Ekskluderingskriterier:

  • Husholdningskontaktstudie: ikke-husholdningsmedlemmer av Covid-19-indekstilfeller i utvalgte områder; enkeltpersoner som ikke gir samtykke
  • Helseinstituttstudie: individer som ikke gir samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Husholdningskontaktstudie
Undersøkelse av Covid-19 indekstilfellers husholdninger for tuberkuloseinfeksjon og sykdom, HIV seropositivitet, Covid-19 aktiv smitte og tidligere smitte.
GeneXpert (sputum) vil bli brukt til å diagnostisere aktiv TB-sykdom, IGRA vil bli brukt til å diagnostisere latent TB-infeksjon, PCR vil bli brukt til å diagnostisere Covid-19 aktiv infeksjon, HIV-hurtigtest vil bli brukt til å diagnostisere HIV-seropositivitet.
Studie i primærhelsetjenesten
Undersøkelse av deltakere på primærhelsetjenesten for tuberkuloseinfeksjon og sykdom, HIV-seropositivitet, Covid-19 aktiv infeksjon og tidligere infeksjon.
GeneXpert (sputum) vil bli brukt til å diagnostisere aktiv TB-sykdom, IGRA vil bli brukt til å diagnostisere latent TB-infeksjon, PCR vil bli brukt til å diagnostisere Covid-19 aktiv infeksjon, HIV-hurtigtest vil bli brukt til å diagnostisere HIV-seropositivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19 aktiv smitte i husholdninger
Tidsramme: 6 måneder
For å fastslå Covid-19 aktiv infeksjon blant husstandsmedlemmer i Covid-19 indekstilfeller
6 måneder
Covid-19 aktiv smitte i helseinstitusjoner
Tidsramme: 6 måneder
For å fastslå Covid-19 aktiv infeksjon blant deltakere på helseinstitusjoner
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TB-infeksjon og sykdom i husholdninger
Tidsramme: 6 måneder
For å fastslå tuberkuloseinfeksjon og sykdom blant husholdningsmedlemmer i Covid-19-indekstilfeller
6 måneder
TB-infeksjon og sykdom i helseinstitusjoner
Tidsramme: 6 måneder
For å fastslå tuberkuloseinfeksjon og sykdom blant deltakere på helseinstitusjoner
6 måneder
HIV seropositivitet i husholdninger
Tidsramme: 6 måneder
For å bestemme HIV-seropositivitet blant husholdningsmedlemmer i Covid-19-indekstilfeller
6 måneder
HIV seropositivitet i helseinstitusjoner
Tidsramme: 6 måneder
For å bestemme HIV-seropositivitet blant deltakere på helseinstitusjoner
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Niemann, PhD, Research Center Borstel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere