Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Столкновение трех глобальных пандемий: влияние туберкулеза и ВИЧ на эпидемиологическую, клиническую, вирусологическую и иммунологическую траекторию COVID-19 в Ботсване и Намибии (Core-NB)

22 октября 2024 г. обновлено: Mareli Claassens, University of Namibia

За последние несколько месяцев COVID-19 превратился в глобальную пандемию, оказавшую беспрецедентное воздействие на общественное здоровье и общество в целом. Вирусная эпидемиология изучена плохо, как и факторы, влияющие на разнообразную клиническую картину. На сегодняшний день большинство случаев было зарегистрировано в странах с высоким уровнем дохода, и, следовательно, диагностика и исследования COVID-19 в основном проводились в этих условиях. Нерешенные вопросы включают понимание того, как вирус распространяется и как он вызывает патологию. Особым пробелом в современных знаниях является влияние ВИЧ и туберкулеза (ТБ) на исходы заболевания COVID-19, поскольку эти два состояния ослабляют иммунный ответ хозяина на другие инфекционные заболевания. Понимание того, как взаимодействуют эти три пандемии, имеет решающее значение. Мы разработали предложение, которое ответит на важные вопросы, касающиеся эпидемиологии заболевания COVID-19 в контексте стран с низкими ресурсами, высоким бременем бедности и высоким уровнем заболеваемости туберкулезом и ВИЧ, а именно Намибии и Ботсваны. Учитывая, что в настоящее время в обеих странах диагностировано несколько случаев COVID-19, проект задокументирует, как вирус распространяется среди восприимчивых групп населения. Разработка этого предложения является тесной совместной и междисциплинарной, при этом исследователи из Намибии и Ботсваны тесно сотрудничают с коллегами в Европе. Мы также будем работать с неправительственной организацией в Намибии Health Poverty Action, чтобы обеспечить быструю реализацию.

Проект включает в себя два исследования, которые будут проводиться последовательно. Первое исследование будет проводиться в соответствии с протоколом ВОЗ по расследованию передачи инфекции в домашних условиях в контексте COVID-19. Он исследует частоту передачи и описывает клинический спектр заболеваний. Собранные образцы также послужат основой для молекулярной эпидемиологии COVID-19 и иммунологического ответа хозяина. Во втором исследовании будут оцениваться клинические проявления, диагноз и клинические характеристики лиц, обращающихся в дозорные медицинские учреждения в обеих странах. Проект будет иметь сильный компонент по укреплению лабораторий, который повысит лабораторный и исследовательский потенциал COVID-19. Это будет включать развитие навыков и знаний для диагностического тестирования и секвенирования COVID-19, а также наращивание научного и исследовательского потенциала.

Результаты этого проекта предоставят надежные данные, которые помогут определить национальные меры реагирования на COVID-19 в обеих странах, а также помогут нам понять патогенез вируса в контексте ТБ и ВИЧ, что, в свою очередь, предоставит жизненно важную информацию о том, как оказывать клиническую помощь и как разрабатывать терапевтические средства и вакцины.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1750

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование контактов в домохозяйствах: члены домохозяйств с индексными случаями Covid-19 в одном городском и одном сельском районе Намибии и Ботсваны соответственно.

Исследование медицинских учреждений: посетители одного городского и одного сельского учреждения первичной медико-санитарной помощи в Намибии и Ботсване соответственно.

Описание

Критерии включения:

  • Исследование контактов домохозяйств: все члены домохозяйств с индексными случаями Covid-19 в выбранных районах
  • Исследование медицинских учреждений: все посетители выбранных учреждений первичной медико-санитарной помощи

Критерий исключения:

  • Исследование контактов с домохозяйствами: индексные случаи Covid-19, не являющиеся членами домохозяйств, в отдельных районах; лица, не дающие согласия
  • Исследование медицинского учреждения: лица, не дающие согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследование домашних контактов
Обследование домохозяйств с индексными случаями Covid-19 на предмет инфекции и заболевания туберкулезом, серопозитивности на ВИЧ, активной инфекции Covid-19 и предшествующей инфекции.
GeneXpert (мокрота) будет использоваться для диагностики активного туберкулеза, IGRA будет использоваться для диагностики латентной туберкулезной инфекции, ПЦР будет использоваться для диагностики активной инфекции Covid-19, экспресс-тест на ВИЧ будет использоваться для диагностики серопозитивности ВИЧ.
Исследование учреждения первичной медико-санитарной помощи
Обследование посетителей учреждения первичной медико-санитарной помощи на предмет инфекции и заболевания туберкулезом, серопозитивности к ВИЧ, активной инфекции Covid-19 и предшествующей инфекции.
GeneXpert (мокрота) будет использоваться для диагностики активного туберкулеза, IGRA будет использоваться для диагностики латентной туберкулезной инфекции, ПЦР будет использоваться для диагностики активной инфекции Covid-19, экспресс-тест на ВИЧ будет использоваться для диагностики серопозитивности ВИЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активная инфекция Covid-19 в домохозяйствах
Временное ограничение: 6 месяцев
Для определения активной инфекции Covid-19 среди членов домохозяйств индексных случаев Covid-19.
6 месяцев
Активная инфекция Covid-19 в медицинских учреждениях
Временное ограничение: 6 месяцев
Выявить активную инфекцию Covid-19 среди посетителей медицинских учреждений.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заражение и заболевание туберкулезом в домашних хозяйствах
Временное ограничение: 6 месяцев
Определить инфицирование и заболевание туберкулезом среди членов домохозяйств индексных случаев Covid-19.
6 месяцев
Заражение и заболевание туберкулезом в медицинских учреждениях
Временное ограничение: 6 месяцев
Выявить инфекцию и заболеваемость туберкулезом среди посетителей медицинских учреждений.
6 месяцев
Серопозитивность к ВИЧ в домохозяйствах
Временное ограничение: 6 месяцев
Для определения серопозитивности к ВИЧ среди членов домохозяйств с индексными случаями Covid-19.
6 месяцев
Серопозитивность на ВИЧ в медицинских учреждениях
Временное ограничение: 6 месяцев
Для определения серопозитивности к ВИЧ среди посетителей медицинских учреждений
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stefan Niemann, PhD, Research Center Borstel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RIA2020EF-2963

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться