Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Collision de trois pandémies mondiales : l'effet de la tuberculose et du VIH sur la trajectoire épidémiologique, clinique, virologique et immunologique de la COVID-19 au Botswana et en Namibie (Core-NB)

14 février 2023 mis à jour par: Mareli Claassens, University of Namibia

Le COVID-19 est devenu une pandémie mondiale au cours des derniers mois, avec un impact sans précédent sur la santé publique et la société en général. L'épidémiologie du virus est mal comprise, de même que les facteurs influençant la diversité du tableau clinique. À ce jour, la plupart des cas ont été observés dans des pays à revenu élevé et, par conséquent, les diagnostics et la recherche sur le COVID-19 ont principalement été mis en place dans ces contextes. Les questions en suspens incluent une compréhension de la façon dont le virus se propage et comment il provoque une pathologie. Une lacune particulière dans les connaissances actuelles est l'effet du VIH et de la tuberculose (TB) sur les résultats de la maladie COVID-19, car ces deux conditions altèrent la réponse immunitaire de l'hôte à d'autres maladies infectieuses. Comprendre comment ces trois pandémies interagissent est crucial. Nous avons élaboré une proposition qui répondra aux questions critiques concernant l'épidémiologie de la maladie COVID-19 dans le contexte des pays à faibles ressources avec un fardeau élevé de pauvreté et en présence de taux élevés de tuberculose et de VIH, à savoir la Namibie et le Botswana. Étant donné qu'il y a actuellement peu de cas de COVID-19 diagnostiqués dans les deux pays, le projet documentera comment le virus se propage au sein des populations sensibles. Le développement de cette proposition est hautement collaboratif et interdisciplinaire, avec des chercheurs de Namibie et du Botswana travaillant en étroite collaboration avec des collègues en Europe. Nous travaillerons également avec une ONG en Namibie, Health Poverty Action, pour soutenir une mise en œuvre rapide.

Le projet comprend deux études qui seront menées séquentiellement. La première étude suivra le protocole de l'OMS pour les enquêtes sur la transmission à domicile dans le contexte de la COVID-19. Il explorera la fréquence de transmission et décrira le spectre clinique de la maladie. Les échantillons collectés serviront également de base à l'épidémiologie moléculaire du COVID-19 et à la réponse immunologique de l'hôte. La deuxième étude évaluera la présentation, le diagnostic et les caractéristiques cliniques des personnes se présentant aux établissements de santé sentinelles des deux pays. Le projet comportera une forte composante de renforcement des laboratoires qui améliorera les capacités de laboratoire et de recherche sur la COVID-19. Cela comprendra le développement de compétences et de connaissances pour les tests de diagnostic et le séquençage de la COVID-19 et renforcera les capacités scientifiques et de recherche.

Les résultats de ce projet fourniront des données solides pour aider à orienter les réponses nationales au COVID-19 dans les deux pays ainsi qu'à notre compréhension de la pathogenèse du virus dans le contexte de la tuberculose et du VIH, fournissant à leur tour des informations vitales sur la façon dont fournir des soins cliniques et comment concevoir des thérapies et des vaccins.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Windhoek, Namibie
        • Recrutement
        • University of Namibia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude sur les contacts familiaux : membres du ménage des cas index de Covid-19 dans une région urbaine et une région rurale de la Namibie et du Botswana, respectivement.

Étude sur les établissements de santé : participants à un établissement de soins de santé primaires urbain et rural en Namibie et au Botswana, respectivement.

La description

Critère d'intégration:

  • Étude sur les contacts familiaux : tous les membres du ménage des cas index de Covid-19 dans des zones sélectionnées
  • Étude sur les établissements de santé : tous les participants des établissements de soins de santé primaires sélectionnés

Critère d'exclusion:

  • Étude sur les contacts familiaux : membres non familiaux des cas index de Covid-19 dans des zones sélectionnées ; personnes ne donnant pas leur consentement
  • Étude en établissement de santé : personnes ne donnant pas leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étude sur les contacts familiaux
Enquête sur les foyers des cas index de Covid-19 pour l'infection et la maladie de la tuberculose, la séropositivité au VIH, l'infection active de Covid-19 et l'infection antérieure.
GeneXpert (expectorations) sera utilisé pour diagnostiquer la tuberculose active, l'IGRA sera utilisé pour diagnostiquer l'infection tuberculeuse latente, la PCR sera utilisée pour diagnostiquer l'infection active Covid-19, le test rapide du VIH sera utilisé pour diagnostiquer la séropositivité au VIH.
Étude sur les établissements de soins de santé primaires
Enquête sur les participants des établissements de soins de santé primaires pour l'infection et la maladie tuberculeuse, la séropositivité au VIH, l'infection active Covid-19 et l'infection antérieure.
GeneXpert (expectorations) sera utilisé pour diagnostiquer la tuberculose active, l'IGRA sera utilisé pour diagnostiquer l'infection tuberculeuse latente, la PCR sera utilisée pour diagnostiquer l'infection active Covid-19, le test rapide du VIH sera utilisé pour diagnostiquer la séropositivité au VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection active au Covid-19 dans les ménages
Délai: 6 mois
Pour déterminer l'infection active de Covid-19 parmi les membres du ménage des cas index de Covid-19
6 mois
Infection active Covid-19 dans les établissements de santé
Délai: 6 mois
Pour déterminer l'infection active de Covid-19 parmi les participants des établissements de santé
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection et maladie tuberculeuse dans les ménages
Délai: 6 mois
Déterminer l'infection et la maladie tuberculeuse parmi les membres du ménage des cas index de Covid-19
6 mois
Infection et tuberculose tuberculeuse dans les établissements de santé
Délai: 6 mois
Pour déterminer l'infection et la maladie tuberculeuse parmi les patients des établissements de santé
6 mois
Séropositivité au VIH dans les ménages
Délai: 6 mois
Déterminer la séropositivité au VIH parmi les membres du ménage des cas index de Covid-19
6 mois
Séropositivité VIH dans les établissements de santé
Délai: 6 mois
Déterminer la séropositivité au VIH parmi les patients des établissements de santé
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Première publication (Réel)

7 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]

Essais cliniques sur Diagnostic Covid-19, TB et VIH

3
S'abonner