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Colisión de tres pandemias mundiales: el efecto de la tuberculosis y el VIH en la trayectoria epidemiológica, clínica, virológica e inmunológica de la COVID-19 en Botswana y Namibia (Core-NB)

22 de octubre de 2024 actualizado por: Mareli Claassens, University of Namibia

COVID-19 se ha convertido en una pandemia mundial durante los últimos meses, con un impacto sin precedentes en la salud pública y la sociedad en general. La epidemiología del virus es poco conocida, al igual que los factores que influyen en el cuadro clínico diverso. Hasta la fecha, la mayoría de los casos se han visto en países de altos ingresos y, en consecuencia, los diagnósticos y la investigación de COVID-19 se han establecido principalmente en estos entornos. Las preguntas pendientes incluyen una comprensión de cómo se propaga el virus y cómo causa la patología. Una brecha particular en el conocimiento actual es el efecto del VIH y la tuberculosis (TB) en los resultados de la enfermedad COVID-19, ya que estas dos condiciones afectan la respuesta inmune del huésped a otras enfermedades infecciosas. Comprender cómo interactúan estas tres pandemias es crucial. Hemos desarrollado una propuesta que responderá preguntas críticas sobre la epidemiología de la enfermedad COVID-19 en el contexto de países de bajos recursos con una alta carga de pobreza y en presencia de altas tasas de TB y VIH, a saber, Namibia y Botswana. Dado que actualmente hay pocos casos de COVID-19 diagnosticados en ambos países, el proyecto documentará cómo se propaga el virus dentro de las poblaciones susceptibles. El desarrollo de esta propuesta es altamente colaborativo e interdisciplinario, con investigadores de Namibia y Botswana trabajando en estrecha colaboración con colegas en Europa. También trabajaremos con una ONG en Namibia, Health Poverty Action, para apoyar una implementación rápida.

El proyecto incluye dos estudios que se realizarán secuencialmente. El primer estudio seguirá el protocolo de la OMS para investigaciones de transmisión en el hogar en el contexto de COVID-19. Explorará la frecuencia de transmisión y describirá el espectro clínico de la enfermedad. Las muestras recolectadas también servirán como base para la epidemiología molecular de COVID-19 y la respuesta inmunológica del huésped. El segundo estudio evaluará la presentación, el diagnóstico y las características clínicas de las personas que acuden a los establecimientos de salud centinela en ambos países. El proyecto tendrá un fuerte componente de fortalecimiento de laboratorios que mejorará la capacidad de laboratorio e investigación de COVID-19. Esto incluirá el desarrollo de habilidades y conocimientos para las pruebas de diagnóstico y la secuenciación de COVID-19 y desarrollará la capacidad científica y de investigación.

Los hallazgos de este proyecto proporcionarán datos sólidos para ayudar a orientar las respuestas nacionales a la COVID-19 en ambos países, así como ayudarnos a comprender la patogenia del virus en el contexto de la TB y el VIH, proporcionando a su vez información vital sobre cómo para brindar atención clínica y cómo diseñar terapias y vacunas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1750

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Windhoek, Namibia
        • University of Namibia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio de contactos en el hogar: miembros del hogar de casos índice de Covid-19 en una región urbana y una rural de Namibia y Botswana, respectivamente.

Estudio de instalaciones de atención médica: asistentes a instalaciones en una instalación de atención primaria de salud urbana y rural en Namibia y Botswana, respectivamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudio de contactos en el hogar: todos los miembros del hogar de casos índice de Covid-19 en áreas seleccionadas
  • Estudio de establecimientos de salud: todos los asistentes de establecimientos de atención primaria de salud seleccionados

Criterio de exclusión:

  • Estudio de contactos en el hogar: casos índice de Covid-19 que no son miembros del hogar en áreas seleccionadas; individuos que no dan su consentimiento
  • Estudio de establecimiento de salud: personas que no dan su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudio de contactos domiciliarios
Investigación de hogares de casos índice de Covid-19 para infección y enfermedad de TB, seropositividad para VIH, infección activa de Covid-19 e infección previa.
GeneXpert (esputo) se usará para diagnosticar la enfermedad de TB activa, IGRA se usará para diagnosticar la infección de TB latente, PCR se usará para diagnosticar la infección activa de Covid-19, la prueba rápida de VIH se usará para diagnosticar la seropositividad del VIH.
Estudio de establecimiento de atención primaria de salud
Investigación de los asistentes a los centros de atención primaria de salud por infección y enfermedad de TB, seropositividad al VIH, infección activa por Covid-19 e infección previa.
GeneXpert (esputo) se usará para diagnosticar la enfermedad de TB activa, IGRA se usará para diagnosticar la infección de TB latente, PCR se usará para diagnosticar la infección activa de Covid-19, la prueba rápida de VIH se usará para diagnosticar la seropositividad del VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección activa de covid-19 en los hogares
Periodo de tiempo: 6 meses
Para determinar la infección activa de Covid-19 entre los miembros del hogar de los casos índice de Covid-19
6 meses
Infección activa de covid-19 en establecimientos de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar la infección activa por Covid-19 entre los asistentes a centros de salud
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección y enfermedad de tuberculosis en los hogares
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar la infección y la enfermedad de TB entre los miembros del hogar de los casos índice de Covid-19
6 meses
Infección y enfermedad de TB en establecimientos de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar la infección y la enfermedad de TB entre los asistentes a los centros de salud.
6 meses
Seropositividad al VIH en los hogares
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar la seropositividad al VIH entre los miembros del hogar de los casos índice de Covid-19
6 meses
Seropositividad al VIH en establecimientos de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar la seropositividad al VIH entre los asistentes a centros de salud
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Niemann, PhD, Research Center Borstel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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