- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05268380
세 가지 글로벌 팬데믹의 충돌: 결핵과 HIV가 보츠와나와 나미비아에서 COVID-19의 역학, 임상, 바이러스 및 면역학적 궤적에 미치는 영향 (Core-NB)
COVID-19는 지난 몇 달 동안 전 세계적인 유행병으로 부상했으며 공중 보건 및 보다 일반적으로 사회에 전례 없는 영향을 미쳤습니다. 바이러스 역학은 다양한 임상상에 영향을 미치는 요인과 마찬가지로 잘 이해되지 않습니다. 현재까지 대부분의 사례는 고소득 국가에서 나타났으며 결과적으로 COVID-19 진단 및 연구는 주로 이러한 환경에서 설정되었습니다. 뛰어난 질문에는 바이러스가 퍼지는 방법과 병리를 유발하는 방법에 대한 이해가 포함됩니다. 현재 지식의 특별한 차이는 HIV와 결핵(TB)이 COVID-19 질병의 결과에 미치는 영향입니다. 이 두 가지 조건은 다른 전염병에 대한 숙주 면역 반응을 손상시키기 때문입니다. 이 세 가지 전염병이 어떻게 상호 작용하는지 이해하는 것이 중요합니다. 우리는 빈곤 부담이 높은 저자원 국가와 높은 결핵 및 HIV 비율, 즉 나미비아와 보츠와나의 상황에서 COVID-19 질병 역학에 관한 중요한 질문에 답할 제안을 개발했습니다. 현재 양국에서 진단된 COVID-19 사례가 거의 없다는 점을 감안할 때 이 프로젝트는 바이러스가 취약한 인구 내에서 어떻게 확산되는지 문서화할 것입니다. 이 제안의 개발은 유럽의 동료들과 긴밀히 협력하는 나미비아와 보츠와나의 조사자들과 함께 매우 협력적이고 학제적입니다. 우리는 또한 나미비아의 NGO인 Health Poverty Action과 협력하여 신속한 이행을 지원할 것입니다.
이 프로젝트에는 순차적으로 수행될 두 가지 연구가 포함됩니다. 첫 번째 연구는 COVID-19 상황에서 가정 전파 조사를 위한 WHO 프로토콜을 따를 것입니다. 전파 빈도를 탐색하고 질병의 임상 스펙트럼을 설명합니다. 수집된 샘플은 또한 COVID-19 분자 역학 및 숙주 면역학적 반응의 기초가 될 것입니다. 두 번째 연구는 양국의 센티넬 의료 시설을 방문하는 개인의 증상, 진단 및 임상 특성을 평가할 것입니다. 이 프로젝트에는 COVID-19 실험실 및 연구 역량을 강화할 강력한 실험실 강화 구성 요소가 포함될 것입니다. 여기에는 진단 테스트 및 COVID-19 시퀀싱을 위한 기술 및 지식 개발이 포함되며 과학 및 연구 역량을 구축할 것입니다.
이 프로젝트의 결과는 양국에서 COVID-19에 대한 국가적 대응을 안내하는 데 도움이 되는 강력한 데이터를 제공할 뿐만 아니라 결핵 및 HIV의 맥락에서 바이러스의 병인에 대한 이해를 지원하여 결과적으로 다음과 같은 중요한 정보를 제공할 것입니다. 임상 치료를 제공하고 치료제 및 백신을 설계하는 방법.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Windhoek, 나미비아
- University of Namibia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
가구 접촉 연구: Covid-19의 가구 구성원은 나미비아와 보츠와나의 각각 도시 1개와 농촌 1개 지역의 사례를 나타냅니다.
의료 시설 연구: 나미비아와 보츠와나에 각각 도시 및 시골 1차 의료 시설의 시설 참석자.
설명
포함 기준:
- 가구 접촉 연구: 선택한 지역의 Covid-19 지표 사례의 모든 가구 구성원
- 의료 시설 연구: 선택한 1차 의료 시설의 모든 참석자
제외 기준:
- 가구 접촉 연구: 선별된 지역에서 Covid-19 지표 사례의 비가족 구성원; 동의하지 않는 개인
- 의료 시설 연구: 동의하지 않는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가계 접촉 연구
결핵 감염 및 질병, HIV 혈청양성, Covid-19 활성 감염 및 이전 감염에 대한 Covid-19 지표 사례의 가구 조사.
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GeneXpert(가래)는 활동성 결핵 진단에 사용되며 IGRA는 잠복성 결핵 감염 진단에 사용되며 PCR은 Covid-19 활동성 감염 진단에 사용되며 HIV 신속 검사는 HIV 혈청양성 진단에 사용됩니다.
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1차 의료 시설 연구
결핵 감염 및 질병, HIV 혈청 양성 반응, Covid-19 활동성 감염 및 이전 감염에 대한 1차 의료 시설 참석자 조사.
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GeneXpert(가래)는 활동성 결핵 진단에 사용되며 IGRA는 잠복성 결핵 감염 진단에 사용되며 PCR은 Covid-19 활동성 감염 진단에 사용되며 HIV 신속 검사는 HIV 혈청양성 진단에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 내 Covid-19 활성 감염
기간: 6 개월
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Covid-19 지표 사례의 가구 구성원 중 Covid-19 활동성 감염을 확인하기 위해
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6 개월
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의료 시설의 Covid-19 활성 감염
기간: 6 개월
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의료 시설 참석자 사이에서 Covid-19 활동성 감염을 확인하기 위해
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가정 내 결핵 감염 및 질병
기간: 6 개월
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Covid-19 지표 사례의 가족 구성원 중 결핵 감염 및 질병을 확인하기 위해
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6 개월
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의료 시설의 결핵 감염 및 질병
기간: 6 개월
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의료 시설 참석자 사이에서 결핵 감염 및 질병 확인
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6 개월
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가정 내 HIV 혈청양성
기간: 6 개월
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Covid-19 지표 사례의 가족 구성원 사이에서 HIV 혈청 양성을 결정하기 위해
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6 개월
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의료 시설의 HIV 혈청 양성
기간: 6 개월
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의료 시설 참석자 사이에서 HIV 혈청 양성 판정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Niemann, PhD, Research Center Borstel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RIA2020EF-2963
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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