Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botsing van drie wereldwijde pandemieën: het effect van tuberculose en hiv op het epidemiologische, klinische, virologische en immunologische traject van COVID-19 in Botswana en Namibië (Core-NB)

22 oktober 2024 bijgewerkt door: Mareli Claassens, University of Namibia

COVID-19 is de afgelopen maanden uitgegroeid tot een wereldwijde pandemie, met een ongekende impact op de volksgezondheid en de samenleving in het algemeen. Virusepidemiologie wordt slecht begrepen, evenals factoren die van invloed zijn op het diverse klinische beeld. Tot op heden zijn de meeste gevallen gezien in landen met een hoog inkomen en bijgevolg zijn COVID-19-diagnostiek en -onderzoek voornamelijk in deze omgevingen opgezet. Openstaande vragen zijn onder meer inzicht in hoe het virus zich verspreidt en hoe het pathologie veroorzaakt. Een bijzonder hiaat in de huidige kennis is het effect van hiv en tuberculose (tbc) op de uitkomsten van de ziekte van COVID-19, aangezien deze twee aandoeningen de immuunrespons van de gastheer op andere infectieziekten aantasten. Het is cruciaal om te begrijpen hoe deze drie pandemieën op elkaar inwerken. We hebben een voorstel ontwikkeld dat kritische vragen over de epidemiologie van de ziekte van COVID-19 zal beantwoorden in de context van landen met weinig middelen, een hoge armoedelast en hoge percentages tbc en hiv, namelijk Namibië en Botswana. Aangezien er momenteel in beide landen weinig gevallen van COVID-19 zijn vastgesteld, zal het project documenteren hoe het virus zich verspreidt onder vatbare populaties. De ontwikkeling van dit voorstel is zeer collaboratief en interdisciplinair, waarbij onderzoekers uit Namibië en Botswana nauw samenwerken met collega's in Europa. We zullen ook samenwerken met een ngo in Namibië, Health Poverty Action, om een ​​snelle implementatie te ondersteunen.

Het project omvat twee onderzoeken die na elkaar zullen worden uitgevoerd. De eerste studie volgt het WHO-protocol voor onderzoek naar overdracht van huishoudens in het kader van COVID-19. Het onderzoekt de transmissiefrequentie en beschrijft het klinische spectrum van de ziekte. De verzamelde monsters zullen ook dienen als basis voor de moleculaire epidemiologie van COVID-19 en de immunologische respons van de gastheer. De tweede studie zal de presentatie, diagnose en klinische kenmerken evalueren van personen die zich in beide landen melden bij gezondheidscentra met peilstations. Het project zal een sterke laboratoriumversterkende component hebben die de laboratorium- en onderzoekscapaciteit van COVID-19 zal vergroten. Dit omvat de ontwikkeling van vaardigheden en kennis voor diagnostisch testen en COVID-19-sequencing en het opbouwen van wetenschappelijke en onderzoekscapaciteit.

De bevindingen van dit project zullen robuuste gegevens opleveren om te helpen bij het begeleiden van nationale reacties op COVID-19 in beide landen, en om te helpen bij ons begrip van de pathogenese van het virus in de context van tbc en hiv, en op hun beurt essentiële informatie verschaffen over hoe om klinische zorg te leveren en hoe therapieën en vaccins te ontwerpen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Windhoek, Namibië
        • University of Namibia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Huishoudcontactonderzoek: gezinsleden van Covid-19-indexgevallen in respectievelijk één stedelijke en één landelijke regio van Namibië en Botswana.

Onderzoek naar zorginstelling: aanwezigen in een stedelijke en een landelijke eerstelijnsgezondheidszorginstelling in respectievelijk Namibië en Botswana.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huishoudcontactonderzoek: alle gezinsleden van Covid-19-indexgevallen in geselecteerde gebieden
  • Studie zorginstelling: alle deelnemers van geselecteerde eerstelijnszorginstellingen

Uitsluitingscriteria:

  • Huishoudelijk contactonderzoek: niet-huishoudens van Covid-19-indexgevallen in geselecteerde gebieden; personen die geen toestemming geven
  • Onderzoek zorginstelling: personen die geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Huishoudelijk contactonderzoek
Onderzoek van huishoudens met Covid-19-indexgevallen op tbc-infectie en -ziekte, hiv-seropositiviteit, actieve covid-19-infectie en eerdere infectie.
GeneXpert (sputum) zal worden gebruikt om actieve tbc-ziekte te diagnosticeren, IGRA zal worden gebruikt om latente tbc-infectie te diagnosticeren, PCR zal worden gebruikt om covid-19 actieve infectie te diagnosticeren, hiv-sneltest zal worden gebruikt om hiv-seropositiviteit te diagnosticeren.
Studie eerstelijns zorginstelling
Onderzoek van deelnemers aan de eerstelijnsgezondheidszorg op tbc-infectie en ziekte, hiv-seropositiviteit, actieve covid-19-infectie en eerdere infectie.
GeneXpert (sputum) zal worden gebruikt om actieve tbc-ziekte te diagnosticeren, IGRA zal worden gebruikt om latente tbc-infectie te diagnosticeren, PCR zal worden gebruikt om covid-19 actieve infectie te diagnosticeren, hiv-sneltest zal worden gebruikt om hiv-seropositiviteit te diagnosticeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Covid-19 actieve infectie in huishoudens
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de actieve infectie met Covid-19 te bepalen onder gezinsleden van Covid-19-indexgevallen
6 maanden
Covid-19 actieve infectie in zorginstellingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Om een ​​actieve infectie met Covid-19 vast te stellen onder bezoekers van zorginstellingen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tbc-infectie en ziekte in huishoudens
Tijdsspanne: 6 maanden
Om tbc-infectie en -ziekte te bepalen onder gezinsleden van Covid-19-indexgevallen
6 maanden
Tbc-infectie en -ziekte in zorginstellingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Vaststellen van tbc-infectie en -ziekte onder deelnemers aan zorginstellingen
6 maanden
HIV-seropositiviteit in huishoudens
Tijdsspanne: 6 maanden
Om HIV-seropositiviteit te bepalen onder gezinsleden van Covid-19-indexgevallen
6 maanden
Hiv-seropositiviteit in zorginstellingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Om HIV-seropositiviteit te bepalen onder bezoekers van zorginstellingen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan Niemann, PhD, Research Center Borstel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren