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Colisão de três pandemias globais: o efeito da tuberculose e do HIV na trajetória epidemiológica, clínica, virológica e imunológica da COVID-19 em Botswana e Namíbia (Core-NB)

22 de outubro de 2024 atualizado por: Mareli Claassens, University of Namibia

O COVID-19 emergiu como uma pandemia global nos últimos meses, com um impacto sem precedentes na saúde pública e na sociedade em geral. A epidemiologia do vírus é pouco compreendida, assim como os fatores que influenciam o quadro clínico diverso. Até o momento, a maioria dos casos foi observada em países de alta renda e, consequentemente, o diagnóstico e a pesquisa da COVID-19 foram realizados principalmente nesses locais. Questões pendentes incluem uma compreensão de como o vírus se espalha e como causa a patologia. Uma lacuna específica no conhecimento atual é o efeito do HIV e da tuberculose (TB) nos resultados da doença COVID-19, pois essas duas condições prejudicam a resposta imune do hospedeiro a outras doenças infecciosas. Compreender como essas três pandemias interagem é crucial. Desenvolvemos uma proposta que responderá a questões críticas sobre a epidemiologia da doença COVID-19 no contexto de países de poucos recursos com alto fardo de pobreza e na presença de altas taxas de TB e HIV, ou seja, Namíbia e Botswana. Dado que atualmente existem poucos casos de COVID-19 diagnosticados em ambos os países, o projeto documentará como o vírus se espalha entre as populações suscetíveis. O desenvolvimento desta proposta é altamente colaborativo e interdisciplinar, com investigadores da Namíbia e Botswana trabalhando em estreita colaboração com colegas na Europa. Também trabalharemos com uma ONG na Namíbia, Health Poverty Action, para apoiar uma implementação rápida.

O projeto inclui dois estudos que serão realizados sequencialmente. O primeiro estudo seguirá o protocolo da OMS para investigações de transmissão domiciliar no contexto da COVID-19. Ele explorará a frequência de transmissão e descreverá o espectro clínico da doença. As amostras coletadas também servirão de base para a epidemiologia molecular da COVID-19 e a resposta imunológica do hospedeiro. O segundo estudo avaliará a apresentação, o diagnóstico e as características clínicas dos indivíduos que se apresentam às unidades de saúde sentinela em ambos os países. O projeto terá um forte componente de fortalecimento laboratorial que aumentará a capacidade laboratorial e de pesquisa COVID-19. Isso incluirá o desenvolvimento de habilidades e conhecimentos para testes de diagnóstico e sequenciamento do COVID-19 e desenvolverá capacidade científica e de pesquisa.

As descobertas deste projeto fornecerão dados robustos para ajudar a orientar as respostas nacionais ao COVID-19 em ambos os países, além de auxiliar na compreensão da patogênese do vírus no contexto da tuberculose e do HIV, fornecendo, por sua vez, informações vitais sobre como para fornecer cuidados clínicos e como projetar terapêuticas e vacinas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Windhoek, Namíbia
        • University of Namibia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo de contato domiciliar: membros da família com casos índices de Covid-19 em uma região urbana e uma rural da Namíbia e Botswana, respectivamente.

Estudo de estabelecimento de saúde: participantes de um estabelecimento de saúde primário urbano e rural na Namíbia e Botsuana, respectivamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudo de contato domiciliar: todos os membros da família com casos índices de Covid-19 em áreas selecionadas
  • Estudo de estabelecimento de saúde: todos os participantes de estabelecimentos de saúde primários selecionados

Critério de exclusão:

  • Estudo de contato domiciliar: membros não familiares de casos índices de Covid-19 em áreas selecionadas; indivíduos que não dão consentimento
  • Estudo de estabelecimento de saúde: indivíduos que não deram consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo de contato domiciliar
Investigação de domicílios de casos índices de Covid-19 para infecção e doença de TB, soropositividade para HIV, infecção ativa por Covid-19 e infecção anterior.
O GeneXpert (escarro) será usado para diagnosticar a tuberculose ativa, o IGRA será usado para diagnosticar a infecção latente da tuberculose, o PCR será usado para diagnosticar a infecção ativa por Covid-19, o teste rápido de HIV será usado para diagnosticar a soropositividade do HIV.
Estudo de unidade básica de saúde
Investigação de frequentadores de unidades de saúde primária para infecção e doença de TB, soropositividade para HIV, infecção ativa por Covid-19 e infecção anterior.
O GeneXpert (escarro) será usado para diagnosticar a tuberculose ativa, o IGRA será usado para diagnosticar a infecção latente da tuberculose, o PCR será usado para diagnosticar a infecção ativa por Covid-19, o teste rápido de HIV será usado para diagnosticar a soropositividade do HIV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção ativa por Covid-19 em domicílios
Prazo: 6 meses
Para determinar a infecção ativa por Covid-19 entre membros da família de casos índice de Covid-19
6 meses
Infecção ativa por Covid-19 em estabelecimentos de saúde
Prazo: 6 meses
Para determinar a infecção ativa por Covid-19 entre os participantes do estabelecimento de saúde
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção e doença por tuberculose em domicílios
Prazo: 6 meses
Para determinar a infecção e a doença de TB entre os membros da família de casos índice de Covid-19
6 meses
Infecção e doença por tuberculose em estabelecimentos de saúde
Prazo: 6 meses
Determinar infecção e doença por TB entre os frequentadores de unidades de saúde
6 meses
Soropositividade para HIV em domicílios
Prazo: 6 meses
Para determinar a soropositividade do HIV entre membros da família de casos índice de Covid-19
6 meses
Soropositividade para HIV em estabelecimentos de saúde
Prazo: 6 meses
Para determinar a soropositividade do HIV entre os frequentadores de unidades de saúde
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Niemann, PhD, Research Center Borstel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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